κλινική δοκιμή

Σύμφωνα με την ιατρική, ο διαβήτης είναι ανίατος, για τη φαρμακευτική βιομηχανία μπορεί να μην είναι πια!

Γιώργος Μαζιάς

Η απόφαση ακολουθεί τη δημοσίευση μιας μελέτης την Παρασκευή στο The Lancet που κρίνει αναποτελεσματική ή ακόμη και επιβλαβή τη χρήση χλωροκίνης και των παραγώγων της, όπως η υδροξυχλωροκίνη, κατά της Covid-19, δήλωσε ο γενικός διευθυντής του ΠΟΥ.

Αναμφισβήτητα ζούμε την εποχή της επανάστασης στην Ιατρική. Πολλές και αποτελεσματικές θεραπείες είναι στη διάθεση των γιατρών για παθήσεις που έχουν χαρακτηριστεί σύγχρονες μάστιγες. Στα επιστημονικά συνέδρια, εκτός από την θεραπευτική καινοτομία, όλους τους εμπλεκόμενους φορείς απασχολεί πως θα οι γιατροί θα κάνουν κάθε φορά τις σωστές θεραπευτικές επιλογές ανάλογα με τις ανάγκες κάθε μεμονωμένου ασθενή, ώστε η Εξατομικευμένη Θεραπεία να επιφέρει την ίαση.

Με απόλυτη επιτυχία στέφθηκε η πρώτη κλινική δοκιμή σε ανθρώπους ενός εναλλακτικού τρόπου εμβολιασμού, με τη χρήση ενός επιθέματος (τσιρότου) που διαθέτει μικροβελόνες. Τη μελέτη διενήργησαν επιστήμονες στις ΗΠΑ.

Ανοίγει ο δρόμος για ένα νέο αποτελεσματικό εμβόλιο κατά της ελονοσίας. Η πρώτη κλινική δοκιμή σε δέκα υγιείς ανθρώπους εθελοντές ενός εμβολίου επόμενης γενιάς, το οποίο χρησιμοποιεί γενετικά τροποποιημένα παράσιτα φορείς της ελονοσίας, έδειξε ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές, καλά ανεκτό και ενεργοποιεί τη σωστή αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος.

Η Παγκόσμια Ημέρα κατά του AIDS πλησιάζει και το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (NSID) των ΗΠΑ ανακοίνωσε ότι ξεκίνησε στη Νότια Αφρική η μεγαλύτερη έως τώρα κλινικη δοκιμή εμβολίου κατά του AIDS.

Κινέζοι ερευνητές έλαβαν άδεια να εφαρμόσουν για πρώτη φορά σε ασθενείς τη σχετικά νέα τεχνική CRISPR για γονιδιακές παρεμβάσεις ακριβείας. Ο ενθουσιασμός για τη νέα τεχνολογία είναι μεγάλος, και μια ανάλογη κλινική μελέτη περιμένει έγκριση στις ΗΠΑ.

Αυστριακοί επιστήμονες ανέπτυξαν το πρώτο ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο για το σύνδρομο τοξικού σοκ, σύμφωνα με στοιχεία που δημοσιεύθηκαν στο επιστημονικό έντυπο The Lancet Infectious Diseases.

Σημαντικά στοιχεία για την ασφάλεια και τις πιθανές παρενέργειες των αντικαταθλιπτικών θεραπειών, ιδίως στα παιδιά και τους εφήβους, υποβαθμίζονται από τις φαρμακευτικές εταιρείες με αποτέλεσμα η ιατρική κοινότητα και το ευρύ κοινό να μην έχει πλήρη εικόνα γι' αυτά, σύμφωνα με ανασκόπηση που δημοσιεύθηκε στο επιστημονικό έντυπο British Medical Journal.

Ερευνητές στις ΗΠΑ και στο Ισραήλ δοκιμάζουν ένα οπιοειδές αναλγητικό κατά των τάσεων αυτοκτονίας. Πρόκειται για τη βουπρενορφίνη, ένα ημισυνθετικό οπιοειδές, που χρησιμοποιείται επίσης, όπως η μεθαδόνη, για την απεξάρτηση από την ηρωίνη.

Σε επιβράδυνση του ρυθμού εξέλιξης της νόσου Αλτσχάιμερ συντελεί η πειραματική δραστική ουσία σολανεζουμάμπη, σύμφωνα με νεότερα δεδομένα από την κλινική δοκιμή της σε περισσότερους από 1.000 ασθενείς.

Ο Σύλλογος Ρευματοπαθών Κρήτης σε συνεργασία με την Κλινική Ρευματολογίας Κλινικής Ανοσολογίας και Αλλεργιολογίας του Πανεπιστημιακού Νοσοκομείου Κρήτης διοργανώνει Εκπαιδευτική Ημερίδα με θέμα «Οι κλινικές μελέτες με απλά λόγια. Μύθοι και Πραγματικότητα».

Θετικά είναι τα αποτελέσματα από την πρώτη κλινική δοκιμή εμβολίου κατά του καρκίνου του μαστού που έγινε στις ΗΠΑ. Όπως αναφέρεται σε σχετικό άρθρο του επιστημονικού εντύπου Clinical Cancer Research, το εμβόλιο κατάφερε να ενισχύει το ανοσοποιητικό σύστμα των ασθενών, με αποτέλεσμα την καλύτερη καταπολέμηση των καρκινικών κυττάρων και την επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου.

Στην πρώτη κλινική δοκιμή τεχνητού ανδρικού μορίου είναι έτοιμοι να προχωρήσουν αμερικανοί επιστήμονες, εφόσν εξασφαλίσουν την έγκριση του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Το πέος που αναπτύχθηκε εργαστηριακά αναμένεται να δώσει λύση σε άνδρες με εκ γενετής ανωμαλίες, σοβαρά τραύματα στα γεννητικά όργανα ή απώλεια του μετά από αντικαρκινική θεραπεία.

Η ΑbbVie ανακοίνωσε την ολοκλήρωση του κλινικού προγράμματός της φάσης ΙΙΙ και δημοσίευσε τα αποτελέσματα τεσσάρων επιπλέον μελετών που είχαν σχεδιαστεί για την αξιολόγηση της ερευνητικής αγωγής της, η οποία χορηγείται μόνο από το στόμα, δεν περιέχει ιντερφερόνη και μπορεί να συνδυαστεί ή να μην συνδυαστεί με ριμπαβιρίνη (RBV) σε ασθενείς με χρόνια λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1).

Οι ευρωπαϊκοί κανονισμοί θα πρέπει να τροποποιηθούν ώστε να επιτρέπονται περισσότερες κλινικές δοκιμές φαρμάκων για τον παιδιατρικό καρκίνο, εισηγείται το Ινστιτούτο Έρευνας του Καρκίνου της Μ. Βρετανίας (ICR).

Tα παγκόσμια δικαιώματα για τη ζολπιδέμη, ένα πολλά υποσχόμενο φάρμακο, για τη θεραπεία της Νόσου του Πάρκινσον (ΝΠ) και της Προοδευτικής Υπερπυρηνικής Παράλυσης (ΠΥΠ), καθώς και για άλλες εκφυλιστικές νόσους των βασικών γαγγλίων, εξασφάλισε η ΣELLAS Life Sciences Group.

Στο σωστό δρόμο βρίσκεται ο νέος νόμος για τις κλινικές μελέτες, αφού εκσυγχρονίζει πλήρως τις διαδικασίες, ενώ επιδέχεται και διορθώσεις, όπως η άρση του πλαφόν στην αμοιβή των ερευνητών και οι διαδικασίες ελέγχου εκ μέρους του νοσοκομείου στην πορεία των κλινικών μελετών.

Ξεκίνησαν με την εισαγωγή ασθενών οι κλινικές δοκιμές στο πλαίσιο της μελέτης ODYSSEY, του Φάσης 3 κλινικού προγράμματος, για το αντίσωμα SAR236553/REGN727.

Μεξικανοί επιστήμονες δοκιμάζουν, ήδη με επιτυχία, πειραματικό εμβόλιο που μπορεί να βοηθήσει στην απεξάρτηση από την ηρωίνη, καθώς κάνει τον οργανισμό λιγότερο επιρρεπή στην «απόλαυση» που προκαλεί η εθιστική ουσία.

Μικρής κλίμακας κλινική δοκιμή νέας μορφής γονιδιακής θεραπείας σε ασθενείς με προχωρημένη νόσο του Πάρκινσον, συντέλεσε σε μείωση των συμπτωμάτων, δημιουργώντας ελπίδες για το μελλοντική θεραπεία.

Αμερικανοί επιστήμονες αρχίζουν κλινικές δοκιμές για να δουν αν οι υπέρηχοι μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως αναστρέψιμη αντισυλληπτική μέθοδος για τους άνδρες.