ηπατίτιδας c

«Μανιφέστο Εξάλειψης της Ηπατίτιδας C» (Hepatitis C Elimination Manifesto) υπεγράφη στις Βρυξέλλες από εκπροσώπους της ελληνικής κυβέρνησης, πολιτικά πρόσωπα, ειδήμονες, μέλη της επιστημονικής κοινότητας και τον Σύλλογο Ασθενών Ήπατος Ελλάδος «Προμηθέας», επιβεβαιώνοντας την κοινή πρόθεση όλων για την εξάλειψη του ιού της Ηπατίτιδας C (HCV) από την Ελλάδα μέχρι το 2030.

Τουλάχιστον 52 εκατομμύρια παιδιά, παγκοσμίως, ζουν με ιογενή ηπατίτιδα, σε σύγκριση με 2,1 εκατ παιδιά που ζουν με τον ιό HIV, που προκαλεί το AIDS, σύμφωνα με στοιχεία που παρουσιάστηκαν Διεθνή Διάσκεψη Κορυφής για την Ηπατίτιδα στο Σάο Πάολο της Βραζιλίας.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στο συνδυασμό sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg/voxilaprevir 100mg σε μορφή δισκίου χορηγούμενου άπαξ ημερησίως από του στόματος για τη θεραπεία ενηλίκων με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της Ηπατίτιδας C (HCV), γονοτύπων 1-6.

Ένα νέο όπλο στη μάχη κατά του ιού της Χρόνιας Ηπατίτιδας C (HCV) ενέκρινε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Πιο συγκεκριμένα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε άδεια κυκλοφορίας στον συνδυασμό elbasvir/grazoprevir, για την αντιμετώπιση του HCV σε ενήλικες, γονότυπων GT1 και GT4, με ή χωρίς ταυτόχρονη χορήγηση ribavirin.

Πάνω από 20 εκατομμύρια άνθρωποι στην Ευρώπη ζουν με την ηπατίτιδα C, πολλοί από τους οποίους δεν συνειδητοποιούν ότι έχουν προσβληθεί από τη νόσο και ακόμη περισσότεροι δεν γνωρίζουν ότι είναι ιάσιμη.

Η πρόσβαση των ασθενών στα φάρμακα για την Ηπατίτιδα C καθώς και η κατάρτιση ενός Εθνικού Σχεδίου Δράσης για τη νόσο, αποτελούν προτεραιότητα του υπουργείου Υγείας, τόνισε ο Ανδρέας Ξανθός μιλώντας την Τετάρτη στην ημερίδα «Ηπατίτιδα C και Χρήση Ναρκωτικών στην Ελλάδα».

Ενθαρρυντικά είναι τα νεότερα αποτελέσματα του συνδυασμού Elbasvir/Grazoprevir στη μάχη κατά της χρόνιας Ηπατίτιδας C (HCV), καθώς σύμφωνα με τρεις κλινικές μελέτες που παρουσιάστηκαν στο Διεθνές Συνέδριο Ήπατος 2016 της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Μελέτης του Ήπατος (13-17 Απριλίου, Βαρκελώνη), το θεραπευτικό σχήμα επέδειξε πολύ υψηλά ποσοστά Παρατεταμένης Ιολογικής Ανταπόκρισης SVR12 και SVR24, η αλλιώς ιολογική ίαση, πράγμα που σημαίνει ότι 12 και 24 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας ο ιός είναι μη ανιχνεύσιμος.

Ο συνδυασμός των δραστικών ουσιών sofosbuvir και ledipasvir είναι ικανός να πετύχει ίαση της οξείας ηπατίτιδας C, και μάλιστα μέσα σε μόλις έξι εβδομάδες, σύμφωνα με γερμανική μελέτη που παρουσιάστηκε στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας για τη Μελέτη του Ήπατος, στη Βαρκελώνη της Ισπανίας.

Πολύ υψηλά ποσοστά παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης 12 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας (Sustained Virologic Response 12 – SVR12) ή αλλιώς ιολογική ίαση, επιτυγχάνεται με τη χορήγηση του συνδυασμού Elbasvir/Grazoprevir (50mg/100mg, λήψη από το στόμα εφάπαξ ημερησίως) ως μονοθεραπεία ή και σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες για την αντιμετώπιση του ιού της χρόνιας Hπατίτιδας C (HCV) διάφορων γονότυπων.

Εφικτή θεωρείται πλέον η πλήρης ίαση της ηπατίτιδας C χάρη στα νέα θεραπευτικά σχήματα που είναι διαθέσιμα και στην Ελλάδα. Ωστόσο, η διάγνωση και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνει εγκαίρως. Ζητούμενο ωστόσο παραμένει στη χώρα μας το υψηλό κόστος των νέων θεραπειών και η κάλυψη του από τα ασφαλιστικά ταμεία, συνδυαστικά με τα μεγάλα κενά στον εντοπισμό των ομάδων υψηλού κινδύνου. Πάντως, από τον περασμένο Σεπτέμβριο λειτουργεί ήδη το πρώτο Μητρώο Καταγραφής Ασθενών με Ηπατίτιδα C, με υποχρεωτική εγγραφή εκείνων που λαμβάνουν θεραπεία μέσω ΕΟΠΥΥ.

Ίαση της ηπατίτιδας C στο 97% των ασθενών με ταυτόχρονη λοίμωξη από τον ιό HIV πετυχαίνει το συνδυαστικό θεραπευτικό σχήμα με daclatasvir και sofosbuvir χωρίς ριμπαβιρίνη σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης ALLY.

Την έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων έλαβε η συνδυαστική αγωγή ledipasvir/sofosbuvir σε μορφή δισκίου, για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C σε ενήλικες πάσχοντες, γονότυπου 1 και 4. Ενδείκνυται επίσης για ασθενείς με HCV και συλλοίμωξη με HIV.

Θετική Γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Xρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) έλαβε ο συνδυασμός ombitasvir/paritaprevir/ritonavir καθώς και το dasabuvir για τη θεραπεία της Χρόνιας Ηπατίτιδας C στην Ευρώπη.

Yψηλά ποσοστά παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης τέσσερις εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της συνδυαστικής θεραπείας με daclatasvir και sofosbuvir, καταγράφηκε σε ασθενείς που νοσούν από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) με γονότυπο 3, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της  μελέτης ALLY.

Θετική γνωμοδότηση εξασφάλισε η δραστική ουσία ντακλατασβίρη από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), γεγονός που την φέρνει ένα βήμα πιο κοντά στην έγκριση για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C.

Την καταστολή του ιικού φορτίου της Ηπατίτιδας C σε ασθενείς οι οποίοι πάσχουν ταυτόχρονα και από HIV, κατέδειξε η κλινική μελέτη C-WORTHY, σε ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη HIV και Ηπατίτιδας C (HIV/HCV), η οποία βρίσκεται στη φάση ΙΙ, ποθ αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των χορηγούμενων από το στόμα θεραπειών, που συνδυάζουν το MK-5172 (έναν πειραματικό NS3/4A αναστολέα πρωτεάσης κατά του ιού της Ηπατίτιδας C) και το MK-8742 (έναν πειραματικό αναστολέα πολλαπλασιασμού HCV NS5A).

Ως «επαναστατική θεραπεία» χαρακτήρισε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και φαρμάκων (FDA) τους αναστολείς MK-5172/MK-8742 κατά της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV).

Κρυφή εξάπλωση της Ηπατίτιδας C δείχνουν τα αποτελέσματα των Rapid HCV Tests που πραγματοποιήθηκαν στα Πολυϊατρεία της PRAKSIS σε Αθήνα και Θεσσαλονίκη, στο πλαίσιο της Καμπάνιας Ενημέρωσης και Ευαισθητοποίησης για τη νόσο. Αντισώματα έναντι του ιού της Ηπατίτιδας C ανιχνεύθηκαν στο 10% των τεστ.

Ένα νέο εμβόλιο για την ηπατίτιδα C ίσως αποδειχθεί αποτελεσματική προσέγγιση για την πρόληψη της ύπουλης νόσου που μπορεί να προκαλέσει κίρρωση και καρκίνο. Στην πρώτη φάση των κλινικών δοκιμών, η χορήγηση του εμβολίου σε 41 υγιείς εθελοντές προκάλεσε ισχυρή ανοσολογική αντίδραση.

Ένα νέο εμβόλιο για την ηπατίτιδα C ίσως αποδειχθεί αποτελεσματική προσέγγιση για την πρόληψη της νόσου που μπορεί να κίρρωση και καρκίνο. Γάλλοι ειδικοί ολοκλήρωσαν τις δοκιμές σε πειραματόζωα και προγραμματίζουν τις πρώτες κλινικές μελέτες σε ανθρώπους για το 2012.

Ενθαρρυντικά αποτελέσματα κλινικών μελετών της πειραματικής θεραπείας με μποσεπρεβίρη στην αντιμετώπιση του γονότυπου 1 της ηπατίτιδας C ανακοινώθηκαν στο πλαίσιο του 12ου Πανελλήνιου Ηπατολογικού Συνεδρίου που πραγματοποιήθηκε πρόσφατα στα Χανιά Κρήτης.

Ένα βήμα πριν από την έγκρισή τους στην αμερικανική αγορά βρίσκονται δύο νέα φάρμακα κατά της ηπατίτιδας C, τα οποία εξαλείφουν πλήρως τον ιό στην πλειονότητα των ασθενών, και μάλιστα σε λιγότερο χρόνο και με λιγότερες παρενέργειες σε σχέση με τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται εδώ και 20 χρόνια.

Ουάσινγκτον: Φέτος το καλοκαίρι αναμένεται να εγκριθούν στην αμερικανική αγορά δύο φάρμακα που προσφέρουν πλήρη ίαση στα περισσότερα κρούσματα ηπατίτιδας C.

Φέτος το καλοκαίρι αναμένεται να εγκριθούν στην αμερικανική αγορά δύο φάρμακα που προσφέρουν πλήρη ίαση στα περισσότερα κρούσματα ηπατίτιδας C. Η ασθένεια δεν είναι ευρέως γνωστή, μολύνει όμως έως και το 3% του παγκόσμιου πληθυσμού, συνήθως χωρίς να γίνεται αντιληπτή.

Τα δύο πρώτα ειδικά φάρμακα που υπόσχονται πλήρη ίαση της ηπατίτιδας C θα μπορούσαν να φτάσουν στους ασθενείς το 2011, δείχνουν τα αποτελέσματα από τα τελικά στάδια των κλινικών δοκιμών.