εγκρίθηκε κυκλοφορία

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στην Ευρώπη για την Ινσουλίνη glargine 300 U/mL, μία νέας γενιάς βασική ινσουλίνη για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου Ι και τύπου ΙΙ σε ενήλικες.

Την έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) έλαβε το νέο φαρμακευτικό σκεύασμα ado-trastuzumab emtansine, για την θεραπεία ασθενών με HER2-θετικό καρκίνο του μαστού τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό, σύμφωνα με ανακοίνωση της παρασκευάστριας εταιρείας Roche.

Την έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) έλαβε η δραστική ουσία regorafenib για την θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του παχέος εντέρου, σύμφωνα με ανακοίνωση της παρασκευάστριας εταιρείας, Bayer.

Την έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής έλαβε τη Δευτέρα το νέο εμβόλιο της γαλλικής φαρμακευτικής εταιρείας Sanofi, για βρέφη από έξι εβδομάδων έως 24 μηνών, όπως μεταδίδει το ειδησεογραφικό πρακτορείο Reuters.

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) εξέδωσε θετική γνωμοδότηση, συνιστώντας την έκδοση άδειας κυκλοφορίας της δραστικής ουσίας μπελιμουμάμπη (belimumab) ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες ασθενείς με  συστηματικό ερυθηματώδη λύκο.

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την κυκλοφορία μιας συσκευής σε μέγεθος ρολογιού χειρός, η οποία μετρά αναίμακτα τη συγκέντρωση της γλυκόζης στον οργανισμό των διαβητικών.