εοφ

Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή του καταναλωτικού κοινού αναφορικά με τα συμπληρώματα διατροφής, υπενθυμίζοντας ότι είναι διατροφικά προϊόντα με σκοπό τη συμπλήρωση της συνήθους δίαιτας υγιών καταναλωτών. «Τα προϊόντα αυτά δεν προορίζονται για την πρόληψη, αγωγή ή θεραπεία ανθρώπινης νόσου, ιδιότητες που προσιδιάζουν μόνο στα φάρμακα» αναφέρει σε σχετική ανακοίνωση.

Την ανάκληση των παρτίδων 15-0114W-1 και BK-A00215 1 του συμπληρώματος διατροφής «Organic Wheatgrass tablets» και του Dexaprine XR αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισός Φαρμάκων, λόγω παρουσίας στα σκευάσματα δυνητικά επικίνδυνων ουσιών.

Εκατό χιλιάδες άτομα κάθε χρόνο στην Ελλάδα εκδηλώνουν σήψη και το 35-40% αυτών τελικά πεθαίνει. Η ελλιπής στελέχωση του ΕΣΥ, η έλλειψη κλινών ΜΕΘ καθώς και η ολιγωρία του ΕΟΦ να επικαιροποιήσει την ιατρική ένδειξη ενός φθηνού αντιβιοτικού, συνδυαστικά με την άγνοια του κοινού αποτελούν τα εμπόδια για την έγκαιρη διάγνωση και αντιμετώπιση της σήψης.

Στην ανάκληση παρτίδων του συμπληρώματος διατροφής Dr. Jekill προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), λόγω παρουσίας μη εγκεκριμένων ουσιών.

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) υπενθυμίζει μερικές σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα που περιέχουν την δραστική ουσία quetiapine (κουετιαπίνη), τονίζοντας ότι ο έλεγχος των ασθενών που λαμβάνουν φάρμακα με το συγκεκριμένο συστατικό (άμεσης ή βραδείας αποδέσμευσης) για τις μεταβολικές τους παραμέτρους, είναι ιδιαίτερα σημαντικός.

Τη συγκρότηση της Ομάδας Εργασίας σχετικά με την ιατρική χρήση της κάνναβης υπέγραψε ο υπουργός Υγείας, Ανδρέας Ξανθός. Πρόεδρος της Ομάδας Εργασίας είναι η Αναπληρώτρια Καθηγήτρια Φαρμακολογίας και πρόεδρος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), Κατερίνα Αντωνίου, και αναμένεται να παραδώσει την πρότασή της στον υπουργό Υγείας μέχρι της 30 Οκτωβρίου 2016.

Φαρμακευτικές ουσίες, που δεν αναγράφονται επί της συσκευασίας περιέχουν προϊόντα που προωθούνται μέσω διαδικτύου για την απώλεια βάρους και την ενίσχυση της στυτικής λειτουργίας, με συνέπεια να τίθεται σε κίνδυνο η υγεία των χρηστών. Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή των καταναλωτών, ενώ προχώρησε και σε ανάκληση συμπληρώματος διατροφής επίσης λόγω παρουσίας μη εγκεκριμένων ουσιών.

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συστήνει να μην χορηγείται η δραστική ουσία riociguat σε ασθενείς με συμπτωματική πνευμονική υπέρταση, σχετιζόμενη με ιδιοπαθή διάμεση πνευμονία (PH-IIP). Η σύσταση εκδίδεται μετά τον πρόωρο τερματισμό της κλινικής δοκιμής φάσης ΙΙ RISE-IIP, η οποία εξέταζε τις επιδράσεις του εν λόγω σκευάσματος στον συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών.

Στην ανάκληση των παρτίδων 16016 και 16047 του φαρμακευτικού προϊόντος YONDELIS 0.25mg/vial, κόνις (σκόνης) για πυκνό διάλυμα παρασκευής διαλύματος προς έγχυση, λόγω εμφάνισης γυάλινου σωματιδίου σε φιαλίδιο του προϊόντος, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Στην ανάκληση αρωματικών χώρου προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), διότι, σύμφωνα με τα αποτελέσματα των εξετάσεων των Χημικών Υπηρεσιών του Γενικού Χημείου του Κράτους, ταυτοποιήθηκαν συνθετικά κανναβινοειδή.

Στην ανάκληση των παρτίδων 150915, 010415 και 011015 των συμπληρωμάτων διατροφής MuscleCore Myocell 5 Phase Fruit Punch και Amix Hell’ NO2, λόγω παρουσίας της μη εγκεκριμένης ουσίας Agmatine Sulphate, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Εντοπίστηκε αριθμός συσκευασιών του φαρμακευτικού προϊόντος Cialis 20 mg/tab οι οποίες είναι ψευδεπίγραφες και σύμφωνα με τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Την ανάκληση του συμπληρώματος διατροφής Dragon Power, λόγω παρουσίας της μη εγκεκριμένης φαρμακευτικής ουσίας sildenafil, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Στην ανάκληση των φαρμακευτικών προϊόντων Taxotere cs sol inf 20mg/1ml btx1vial αριθμού παρτίδας 5F189A & Taxotere cs sol inf 80mg/4ml btx1vial αριθμών παρτίδας 5F199A, 5F219A, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Τα προϊόντα 3RD DEGREE, BLACK GOLD X ADVANCED, BLACK LABEL X, SUPER HERBS, τα οποία κυκλοφορούν ως συμπληρώματα διατροφής στις ΗΠΑ, περιέχουν τις φαρμακευτικές ουσίες σιμπουτραμίνη (Sibutramine) και σιλδεναφίλη (Sildenafil) και μπορεί να αποβούν επικίνδυνα για την υγεία του χρήστη, ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), μετά από ενημέρωση των αρμοδίων Αρχών των ΗΠΑ.

Επιστημονικό δυναμικό, σύγχρονο νομοθετικό πλαίσιο, διαφάνεια και σταθερό φορολογικό περιβάλλον αποτελούν τις βασικές προϋποθέσεις για την ανάπτυξη του τομέα των κλινικών ερευνών την Ελλάδα, σύμφωνα με τους συμμετέχοντες σε συνέντευξη τύπου που παραχώρησε ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Κλινικών Μελετών (20 Μαΐου).

Την ανάκληση του συμπληρώματος διατροφής ERGOSTIM αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, διότι σύμφωνα με την έκθεση ανάλυσης ταυτοποιήθηκε η φαρμακευτική ουσία Yohimbine, η οποία αναγράφεται στην επισήμανση της συσκευασίας και μπορεί να προκαλέσει φαρμακολογικές δράσεις.

Εντός των προσεχών ημερών αναμένεται να ολοκληρωθεί η σύνταξη της τελικής εισήγησης του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) επί της παραμετροποίησης της ευρωπαϊκής νομοθεσίας για τις Κλινικές Μελέτες. Το τελικό κείμενο θα αποσταλεί στο υπουργείο Υγείας με στόχο σε εύλογο χρονικό διάστημα να τεθεί σε ισχύ το νέο νομοθετικό πλαίσιο για την διεξαγωγή κλινικών ερευνών στην Ελλάδα.

Τη δραστική ουσία σιλδεναφίλη (sildenafil), χωρίς να αναγράφεται στην επισήμανσή τους, όπως προκύπτει από ενημέρωση των αρμόδιων αρχών της Δανίας, περιέχουν τα προϊόντα Enhanced Vegetal Vigra και Great Penis/Grand Penis, τα οποία διακινούνται κυρίως μέσω διαδικτύου.

Στην ανάκληση της παρτίδας 1078 του συμπληρώματος διατροφής Dr. Muller, Althea Syrup with Vitamin C, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Μετά από μικροβιολογικό έλεγχο βρέθηκαν να είναι εκτός προδιαγραφών ο συνολικός αριθμός αερόβιων μικροοργανισμών και ο συνολικός αριθμός ζυμών και μυκήτων.

Επίσημα στοιχεία ελλείψεων φαρμάκων από την ελληνική αγορά θα προσκομίσει την Δευτέρα, 18 Απριλίου, στην εισαγγελέα του Αρείου Πάγου, Ευτέρπη Κουτζαμάνη, ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος (ΠΦΣ).

Την προσωρινή απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών και ενδοκοινοτικής διακίνησης συγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων λόγω της έλλειψης που έχει παρατηρηθεί στην ελληνική αγορά.

Στην ανάκληση όλων των παρτίδων του φαρμακευτικού σκευάσματος BLEU PATENTE V 2.5% 5amps x 2ml, προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), διότι λανθασμένα στην συσκευασία του αναφέρεται μεταξύ των άλλων οδών χορήγησης και η ενδοφλέβια, ενώ αυτό δεν ισχύει.

Για δημοσιεύματα που δεν ανταποκρίνονται στην πραγματικότητα και δεν εξυπηρετούν το δημόσιο συμφέρον κάνει λόγο ο ΕΟΦ σε ανακοίνωσή του, σχετικά με τις ελλείψεις φαρμάκων που καταγγέλλουν οι φαρμακοποιοί.

Την προσοχή των καταναλωτών για σκευάσματα απώλειας βάρους αλλά και ενίσχυσης της ανδρικής σεξουαλικής δραστηριότητας, που προωθούνται από μη αξιόπιστες πηγές, όπως είναι το Διαδίκτυο, εφιστά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, καθώς μπορεί να αποβούν επικίνδυνα για την υγεία των πολιτών.