Νέα στοιχεία για την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια των δραστικών ουσιών ranibizumab και ocriplasmin, στην θεραπεία της υγρής μορφής ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας και της υαλοειδοωχρικής έλξης, παρουσιάστηκαν στο Πανευρωπαϊκό Συνέδριο Παθήσεων Αμφιβληστροειδούς (EURETINA) που πραγματοποιήθηκε στο Λονδίνο.

Σύμφωνα με τα νεότερα στοιχεία που αφορούν στο ranibizumab, επιβεβιαώνεται το καλά χαρακτηρισμένο και μακροχρόνια εδραιωμένο προφίλ ασφάλειάς του, ενώ ενισχύεται περαιτέρω ο ρόλος του ως μοναδική anti-VEGF θεραπεία με πρωτοποριακή αποτελεσματικότητα και έγκριση για πέντε οφθαλμικές ενδείξεις.

Το ranibizumab, κυκλοφορεί σε πάνω από 100 χώρες για τη θεραπεία της υγρής μορφής ηλικιακής εκφύλισης της ωχράς κηλίδας (υγρής μορφής AMD), της διαταραχής της όρασης λόγω διαβητικού οιδήματος της ωχράς κηλίδας (DME) και της διαταραχής της όρασης λόγω οιδήματος της ωχράς κηλίδας μετά από απόφραξη αμφιβληστροειδικής φλέβας (RVO κλάδου ή κεντρική RVO). Επιπλέον, σε πάνω από 70 χώρες ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με διαταραχή της όρασης λόγω χοριοειδικής νεοαγγείωσης (CNV) ως αποτελέσματος παθολογικής μυωπίας (μυωπική CNV).

Το προφίλ ασφάλειας του ranibizumab υποστηρίζεται από 43 κλινικές μελέτες και πλούσια εμπειρία σε κλινικό περιβάλλον. Το προφίλ ασφάλειάς τεκμηριώνεται με ένα πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης στο οποίο εντάχθηκαν πάνω από 12.500 ασθενείς με διάφορες ενδείξεις και υπάρχουν πάνω από 2,4 εκατομμύρια έτη έκθεσης ασθενών-θεραπείας από τη στιγμή της κυκλοφορίας του στις Ηνωμένες Πολιτείες το 2006.

Παράλλλα, στο συνέδριο παρουσιάστηκαν σημαντικά δεδομένα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας για τη χρήση του ocriplasmin.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα μελέτης που διεξήχθη στο Ινστιτούτο Cole Eye της Κλιβελαντ Κλινικ, το ocriplasmin επέδειξε υψηλό ποσοστό λύσης και αποκατάστασης της υαλοειδοωχρικής σύμφυσης (VMA) και της οπής ωχράς κηλίδας (MH).

Οι ερευνητές ανάλυσαν επίσης τη σχετιζόμενη με την όραση ποιότητα ζωής που βίωσαν οι ασθενείς μετά τη θεραπεία με τη χρήση του ocriplasmin. Οι αναλύσεις έδειξαν ότι αυτοί οι ασθενείς παρουσίασαν μεγαλύτερες βελτιώσεις στη σχετιζόμενη με την όραση λειτουργικότητά τους σε σύγκριση με τους ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε ένεση με εικονικό φάρμακο.

Το ocriplasmin συστήνεται για μη χειρουργική θεραπεία εφάπαξ δόσης σε άτομα που πάσχουν από υαλοειδοωχρική έλξη (VMT), μια προϊούσα διαταραχή η οποία μπορεί να οδηγήσει σε διαταραχές της όρασης, που προκαλούν αναπηρία και απώλεια της κεντρικής όρασης, καθώς και τύφλωση αν δεν αντιμετωπιστεί.

health.in.gr

Ειδήσεις Σήμερα: