Ουάσινγκτον: Μετά το Ευρωπαϊκό Γραφείο Αξιολόγησης Φαρμάκων (European Medicines Evaluation Agency -MΕA) και ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), την Παρασκευή 26/4/02 έθεσε υπό εξέταση τις καταγγελίες για παρενέργειες από την χορήγηση του αντιισταμινικού φαρμάκου Claritin (λοραταδίνη).


Οι σουηδικές αρχές κατήγγειλαν δεκαπέντε περιπτώσεις υποσπαδία (συγγενής ανωμαλία η οποία αφορά σε έκτοπη θέση εκβολής της ουρήθρας στο πέος των άρρενων εμβρύων) σε 2.680 νεογέννητα των οποίων οι μητέρες λάμβαναν λοραταδίνη στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης.


Η Μάριαν Μαν του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων, σε συνέντευξή που παραχώρησε στο Reuters, τόνισε ότι ο FDA δεν γνωρίζει ανάλογες περιπτώσεις από χορήγηση του Claritin στις ΗΠΑ. Ωστόσο είναι σε επαγρύπνηση και εξετάζονται τα αποτελέσματα των εργαστηριακών δοκιμών που έγιναν σε πειραματόζωα για να καθορίσουν αν το εν λόγω σκεύασμα μπορεί να συσχετιστεί με την εμφάνιση γενετικών ανωμαλιών.


Η παρασκευάστρια εταιρία με ανακοίνωση της, τονίζει ότι τόσο το Claritin όσο και το Clarinex είναι ασφαλή και σύμφωνα με μελέτη που διενεργήθηκε για λογαριασμό της δεν προέκυψαν στοιχεία που να υποδεικνύουν ότι το Claritin προκαλεί γενετικές ανωμαλίες.


Τέλος, κατηγορεί τις σουηδικές αρχές ότι η μεθοδολογία και η ανάλυση των αποτελεσμάτων, που χρησιμοποίησαν, δεν συμπεριέλαβε και τον κληρονομικό παράγοντα, με αποτέλεσμα οι καταγγελίες να είναι ατεκμηρίωτες.

health.in.gr

Ειδήσεις Σήμερα: