everolimus

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το everolimus με τη μορφή διασπειρόμενων δισκίων ως επικουρική θεραπεία για ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω, των οποίων η ανθεκτική στη θεραπεία εστιακή επιληψία, με ή χωρίς δευτεροπαθή γενίκευση, συνδέεται με το σύνδρομο οζώδους σκλήρυνσης (ΣΟΣ).

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης EXIST-3 που παρουσιάστηκαν στο 68ο Ετήσιο Συνέδριο της Αμερικανικής Ακαδημίας Νευρολογίας (ΑΑΝ), το everolimus όταν χρησιμοποιείται ως επικουρική θεραπεία, μειώνει σημαντικά τις ανθεκτικές στη θεραπεία επιληπτικές κρίσεις που σχετίζονται με το σύνδρομο οζώδους σκλήρυνσης (TSC).

Το everolimus μειώνει κατά 52% τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου σε ασθενείς με προχωρημένους, εξελισσόμενους, μη-λειτουργικούς νευροενδοκρινείς όγκους (ΝΕΤ) γαστρεντερικής ή πνευμονικής προέλευσης έναντι του εικονικού φαρμάκου, σύμφωνα με στοιχεία από τη μελέτη Φάσης ΙΙΙ, RADIANT-4, που παρουσιάστηκε στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Ογκολογίας (ECC) 2015 στη Βιέννη.

Το everolimus παρατείνει την επιβίωση των ασθενών με προχωρημένους νευροενδοκρινείς όγκους του γαστρεντερικού και του πνεύμονα, χωρίς εξέλιξη της νόσου, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης ΙΙΙ, RADIANT-4.

Το everolimus συνδυαστικά με υποστηρικτική αγωγή βελτιώνει την συνολική επιβίωση των ασθενών με διαφοροποιημένους, προχωρημένους και εξελισσόμενους παγκρεατικούς νευροενδοκρινείς όγκους (pNET), σύμφωνα με τα τελικά αποτελέσματα της μελέτης RADIANT-3 που παρουσιάστηκαν στο διεθνές συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO 2014) στη Μαδρίτη.

Ο συνδυασμός everolimus και εξεμεστάνης υπερδιπλασιάζει την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σε ασθενείς με HR+/HER2-προχωρημένο καρκίνο του μαστού, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης Φάσης ΙΙΙ BOLERO-2 που παρουσιάστηκαν στο 9ο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Καρκίνου του Μαστού (EBCC-9) στη Γλασκόβη, της Σκοτίας.

Νέα επιστημονικά δεδομένα της μελέτης TRANSFORM, που εξετάζει τις μακροπρόθεσμες εκβάσεις των ληπτών μεταμόσχευσης νεφρών oι οποίοι αντιμετωπίζονται θεραπευτικά με everolimus, παρουσιάστηκαν στο 16ο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Μεταμόσχευσης Οργάνων (ESOT), αποδεικνύοντας ότι η εν λόγω ουσία ενισχύει το προφίλ αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε λήπτες μεταμόσχευσης νεφρού.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης Φάσης ΙΙΙ, BOLERO-3, για τον καρκίνο του μαστού προχωρημένου σταδίου, που παρουσιάστηκαν στο 49ο Ετήσιο Συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας, το θεραπευτικό σχήμα με everolimus παρέτεινε σημαντικά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου.

Παρά τα εξαιρετικά ποσοστά επιβίωσης, που αγγίζουν και το 90%, οι μεταμοσχεύσεις ήπατος στην Ελλάδα παρουσιάζουν φθίνουσα πορεία το 2013, κυρίως λόγω της υποστελέχωσης των Μονάδων Εντατικής Θεραπείας αλλά και της έλλειψης μοσχευμάτων. Σήμερα αναλογούν περίπου επτά δότες ανά εκατομμύριο πληθυσμού, ενώ στην Ισπανία η αναλογία είναι 30/εκατ. πληθυσμού.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το everolimus για τη θεραπεία του νεφρικού αγγειομυολιπώματος συσχετιζόμενου με την οζώδη σκλήρυνση (ΟΣ) σε ενήλικες ασθενείς, οι οποίοι διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών, αλλά δεν χρήζουν άμεσης χειρουργικής επέμβασης.

Παρά τη σημαντική πρόοδο που έχει συντελεστεί στα τελευταία 30 χρόνια στην πρόληψη και έγκαιρη διάγνωση του καρκίνου του μαστού, το 16% των γυναικών  διαγιγνώσκονται σε προχωρημένο στάδιο, ενώ το 5-6% έχει μεταστατική νόσο. Όμως, η δραστική ουσία everolimus υπερδιπλασιάζει την επιβίωση και μειώνει τον κίνδυνο επιδείνωσης της ασθένειας.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε τη δραστική ουσία everolimus για τη θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με HR+/HER2- (ορμονοθετικό, αρνητικό στους υποδοχείς 2 ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα) καρκίνο του μαστού προχωρημένου σταδίου, σε συνδυασμό με εξεμεστάνη.

Νέα δεδομένα της μελέτης Φάσης ΙΙΙ BOLERO-2 καταδεικνύουν ότι το everolimus σε συνδυασμό με εξεμεστάνη, παρατείνει το διάστημα επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου σε γυναίκες με καρκίνο του μαστού προχωρημένου σταδίου.

Πολύ σύντομα οι πάσχοντες από Οζώδη Σκλήρυνση θα έχουν στην διάθεσή τους μία νέα ελπιδοφόρα θεραπεία που έχει δείξει θετικά αποτελέσματα στην αντιμετώπιση ορισμένων από τις βαρύτερες κλινικές εκδηλώσεις της νόσου.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το φαρμακευτικό σκεύασμα everolimus για τη θεραπεία των μη χειρουργήσιμων ή μεταστατικών, καλώς ή μετρίως διαφοροποιημένων νευροενδοκρινών όγκων (NET) του παγκρέατος σε ενήλικες με προοδευτική νόσο.