dabrafenib

Δεδομένα από την κλινική μελέτη Φάσεως ΙΙΙ COMBI-d επιδεικνύουν σημαντικό όφελος επιβίωσης σε ασθενείς με προχωρημένο μελάνωμα θετικό στη μετάλλαξη BRAF V600E/K, όταν λαμβάνουν ως αγωγή πρώτης γραμμής το συνδυασμό dabrafenib και trametinib, εν συγκρίσει με αυτούς που λαμβάνουν μονοθεραπεία με dabrafenib.

Συνολική επιβίωση μεγαλύτερη των δύο ετών, κατά μέσον όρο, σε ασθενείς με επιθετική μορφή μελανώματος, προσφέρει η συνδυαστική θεραπεία με dabrafenib και trametinib, σύμφωνα με στοιχεία που παρουσιάστηκαν στο πρόσφατο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Ογκολογίας στη Βιέννη.

Πλεονέκτημα επιβίωσης στους ασθενείς με μεταστατικό μελάνωμα προσφέρει η συνδυαστική θεραπεία με dabrafenib και trametinib, σύμφωνα με στοιχεία που παρουσίαστηκαν στο 51ο Ετήσιο Συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO). Στη μελέτη συμμετείχαν και περίπου 250 Έλληνες ασθενείς. Παράλληλα, ειδικό πρόγραμμα πρώιμης πρόσβασης στη θεραπεία δίνει τη δυνατότητα σε πάσχοντες να υποβληθούν δωρεάν στην αγωγή.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στην δραστική ουσία dabrafenib ως μία από του στόματος στοχευμένη θεραπεία που ενδείκνυται ως μονοθεραπεία του ανεγχείρητου μελανώματος ή του μεταστατικού μελανώματος σε ενήλικες ασθενείς με μετάλλαξη BRAF V600.