ουστεκινουμάμπη

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΕ) ενέκρινε τη χρήση της Ουστεκινουμάμπης για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μετρίως έως σοβαρά ενεργή νόσο του Crohn, οι οποίοι εμφάνισαν ανεπαρκή ανταπόκριση, απώλεια ανταπόκρισης ή δυσανεξία στη συμβατική θεραπεία ή σε έναν ανταγωνιστή του παράγοντα νέκρωσης του όγκου α (TNFα) ή παρουσιάζουν ιατρικές αντενδείξεις σε αυτές τις θεραπείες.

Η θεραπεία με ουστεκινουμάμπη προκαλεί κλινική ανταπόκριση και κλινική ύφεση σε ενήλικους ασθενείς με μέτρια ως σοβαρή νόσο Crohn οι οποίοι προηγουμένως είχαν εμφανίσει αποτυχία ή έλλειψη ανοχής σε μία ή περισσότερες θεραπείες με αναστολέα παράγοντα νέκρωσης όγκων (TNF)-άλφα (πληθυσμός αποτυχίας αντι-TNF), σύμφωνα με δεδομένα Φάσης 3 από τη μελέτη UNITI-1 που παρουσιάστηκαν στο 11ο Συνέδριο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Νόσου Crohn και Κολίτιδας (ECCO).

Η σεκουκινουμάμπη αποδεικνύεται πιο αποτελεσματική από την ουστεκινουμάμπη ως συστηματική θεραπεία πρώτης γραμμής για τη μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας σε ενήλικες, σύμφωνα με στοιχεία της μελέτης CLEAR που παρουσιάστηκαν στο 73ο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Ακαδημίας Δερματολογίας (AAD) στο Σαν Φρανσίσκο,των ΗΠΑ.

Σημαντικά μεγαλύτερη παραμονή στη θεραπεία και χαμηλότερα ποσοστά διακοπής της θεραπείας με την ουστεκινουμάμπη σε σύγκριση με τους βιολογικούς παράγοντες anti-TNF8 παρουσιάζουν οι ασθενείς με ψωρίαση, σύμφωνα με στοιχεία από τη μελέτη PSOLAR που παρουσιάστηκαν στο ετήσιο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Δερματολογίας και Αφροδισιολογίας (EADV).

Την έγκριση της ουστεκινουμάμπης για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω, οι οποίοι ελέγχονται ανεπαρκώς από ή εμφανίζουν δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες ή φωτοθεραπείες, ζητά με σχετική αίτησή της προς τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων η φαρμακευτική εταιρία Janssen.

Η ουστεκινουμάμπη είναι αποτελεσματική, καλά ανεκτή και βελτιώνει την ποιότητα ζωής των ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας, σύμφωνα με στοιχεία που παρουσιάστηκαν στο 21ο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Δερματολογίας και Αφροδισιολογίας (EADV).

Η θεραπεία με ουστεκινουμάμπη έχει σταθερή, σημαντική κλινική ανταπόκριση σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης PHOENIX 1 (φάσης ΙΙΙ) που παρουσιάστηκαν στο 9ο Εαρινό Συμπόσιο της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Δερματολογίας και Αφροδισιολογίας (EADV).