νέο φάρμακο

Η ομάδα των ασθενών που έκανε τη θεραπεία με το νέο μονοκλωνικό αντίσωμα είχε κατά μέσο όρο 54% μεγαλύτερη πιθανότητα επιβίωσης χωρίς την ανάγκη διασωλήνωσης

Κυκλοφόρησε και στην Ελλάδα νέα θεραπεία για την αιμορροφιλία Α, κατάλληλη για ασθενείς όλων των ηλικιακών ομάδων. Πρόκειται για μη τροποποιημένο, πλήρους μήκους, ανασυνδυασμένο παράγοντα VIII, που στις κλινικές μελέτες φάνηκε να ελέγχει και προστατεύει τους ασθενείς από τις αιμορραγίες, όταν χρησιμοποιείται ως θεραπεία προφύλαξης δύο ή τρεις φορές ανά εβδομάδα.

Διαθέσιμη και στην Ελλάδα είναι πλέον η δραστική ουσία selexipag για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης. Πρόκειται για από του στόματος, εκλεκτικό αγωνιστή του IP υποδοχέα της προστακυκλίνης και ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία ενηλίκων ασθενών.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), ενέκρινε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για ένα νέο φάρμακο για την Αιμορροφιλία Α. Πρόκειται για ανασυνδυασμένο παράγοντα VIII μονής αλύσου. Είναι το πρώτο και μοναδικό μόριο αυτής της τεχνολογίας για τη θεραπεία της αιμορροφιλίας A.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το ceritinib για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προχωρημένο μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) θετικό στην κινάση αναπλαστικού λεμφώματος (ALK+), οι οποίοι έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία με crizotinib. Η έγκριση του ceritinib στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) παρέχει στη συγκεκριμένη κατηγορία ασθενών μία νέα θεραπευτική επιλογή, η οποία στοχεύει ειδικά τον γονότυπο του καρκίνου τους.

Την έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής έλαβε σήμερα ένα νέο προϊόν για την θεραπεία της αιμορροφιλίας Α σε ασθενείς όλων των ηλικιακών ομάδων. Το BAY 81-8973 είναι ένας μη τροποποιημένος, πλήρους μήκους, ανασυνδυασμένος παράγοντας VIII, που στις κλινικές δοκιμές κατέδειξε τον έλεγχο των αιμορραγιών, και την προστασία από αιμορραγίες σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α, όταν χρησιμοποιείται ως θεραπεία προφύλαξης δύο ή τρεις φορές ανά εβδομάδα.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την άδεια κυκλοφορίας του evolocumab, του πρώτου αναστολέα της προ-πρωτεΐνης κονβερτάσης σουμπτιλισίνης/κεξίνης τύπου 9 (PCSK9) που εγκρίνεται παγκοσμίως, για τη θεραπεία ασθενών με μη ελεγχόμενη χοληστερόλη που έχουν ανάγκη επιπρόσθετης εντατικής μείωσης της χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνης χοληστερόλης (LDL-C).

Την πρώτη αποτελεσματική εναλλακτική των αντιβιοτικών ανέπτυξαν ολλανδοί ερευνητές - η νέα εξέλιξη περιγράφεται ως ένα μεγάλο βήμα στη μάχη ενάντια στα υπερβακτήρια. Μικρή κλινική δοκιμή έδειξε ότι το νέο φάρμακο που ονομάζεται Staphefekt εκρίζωσε το νοσοκομειακό υπερβακτήριο MRSA το οποίο στοιχίζει τη ζωή σε πολλούς νοσηλευόμενους ασθενείς.

Κυκλοφορεί και στην Ελλάδα από τις 10 Μαρτίου, η πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία για την χρόνια αυθόρμητη κνίδωση. Πρόκειται για τη δραστική ουσία ομαλιζουμάμπη, που χορηγείται υποδόρια σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στα αντιϊσταμινικά. Το κόστος της θεραπείας καλύπτεται εξ ολοκλήρου από τα ασφαλιστικά ταμεία, ενώ το σκεύασμα διακινείται αποκλειστικά από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ και τα νοσοκομεία.

Διαθέσιμη και στην Ελλάδα είναι πλέον η δραστική ουσία canakinumab για τη θεραπεία της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας. Το κόστος της θεραπείας αποζημιώνεται πλήρως από τα ασφαλιστικά ταμεία και χορηγείται από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ.

Την ώρα που οι έλληνες πάσχοντες από φλεγμονώδεις αρθρίτιδες δίνουν μάχη για την πρόσβαση στην κατάλληλη φαρμακευτική αγωγή και σε ειδικούς γιατρούς για την πρώιμη διάγνωση των παθήσεων αυτών, μια νέα θεραπεία είναι πλέον διαθέσιμη στην Ελλάδα για την ψωριασική αρθρίτιδα.

Στις 21 Ιανουαρίου 2014 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη δραστική ουσία dolutegravir, έναν αναστολέα της ιντεγκράσης, για χρήση σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊικά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία ενηλίκων και εφήβων, ηλικίας άνω των 12 ετών, που έχουν προσβληθεί από τον ιό HIV.

Τα αποτελέσματα της μελέτης MPACT, μιας εκ των μεγαλυτέρων πολυκεντρικών μελετών, που παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια του συνεδρίου για τον καρκίνο του γαστρεντερικού συστήματος, στις ΗΠΑ, δείχνουν ότι τα ανθρώπινα νανοσωµατίδια ορού λευκωµατίνης-πακλιταξέλης σε συνδυασμό με γεμσιταμπίνη, αυξάνουν κατά 59% την επιβίωση των ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος τον πρώτο χρόνο θεραπείας και διπλασιάζουν την επιβίωση των ασθενών που είναι εν ζωή μετά από 24 μήνες.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε τη δραστική ουσία everolimus για τη θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με HR+/HER2- (ορμονοθετικό, αρνητικό στους υποδοχείς 2 ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα) καρκίνο του μαστού προχωρημένου σταδίου, σε συνδυασμό με εξεμεστάνη.

Μετά από 13 χρόνια, ενεκρίθη η κυκλοφορία ενός νέου χαπιού αδυνατίσματος από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), σύμφωνα με ανακοίνωση της παρασκευάστριας φαρμακευτικής εταιρείας.

Γνωμοδοτική επιτροπή του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε ένα νέο σκεύασμα κατά του καρκίνου του μαστού, την περτουζουμάμπη, για γυναίκες που πάσχουν από επιθετική, ανίατη μορφή της νόσου.

Ένα ακόμη ιδιοσκεύασμα σιταγλιπτίνης, για την αντιμετώπιση του σακχαρώδη διαβήτη τύπου ΙΙ, είναι πλέον διαθέσιμο στη χώρα μας. Η συγκεκριμένη θεραπεία αποσκοπεί στη βελτίωση του ελέγχου των επιπέδων γλυκόζης των ασθενών, σε συνδυασμό με τη δίαιτα και την άσκηση.

Η δραστική ουσία paclitaxel albumin διπλασιάζει το ποσοστό θετικής ανταπόκρισης στη χημειοθεραπεία των ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του μαστού, αυξάνει το χρόνο έως την επιδείνωση της νόσου, περιορίζει σημαντικά την ταλαιπωρία των ασθενών κατά τη θεραπεία και μειώνει τις παρενέργειες, βελτιώνοντας σημαντικά την ποιότητα ζωής τους μετά την πρόσληψη της θεραπείας.

Με μία ένεση την εβδομάδα θα μπορούν να ρυθμίζουν το σάκχαρό τους οι διαβητικοί χάρη σε ένα νέο φάρμακο που αναμένεται να κυκλοφορήσει στην Ελλάδα το 2012. Η δραστική ουσία του φαρμάκου, που ανήκει την κατηγορία των ινκρετινομιμητικών, είναι η εξενατίδη.

Νέα αναφορά των Γιατρών Χωρίς Σύνορα απευθύνει επείγουσα έκκληση στις αφρικανικές κυβερνήσεις, στον ΟΗΕ και σε δωρητές να προβούν άμεσα στην αντικατάσταση της κινίνης από την νέα δραστική ουσία artesunate.

Θεσσαλονίκη: Ένα νέο φάρμακο, που ρυθμίζει το σάκχαρο στους πάσχοντες από σακχαρώδη διαβήτη τύπου II, χωρίς να προκαλεί υπογλυκαιμία και ταυτόχρονα μειώνει το βάρος τού πάσχοντα αναμένεται να προστεθεί στην ιατρική φαρέτρα.

Κεμπέκ: Μια νέα κατηγορία φαρμάκων φαίνεται να μειώνει αποτελεσματικά το βάρος παχύσαρκων ατόμων, να βελτιώνει το λιπιδαιμικό τους προφίλ αλλά και να βοηθά στη διακοπή του καπνίσματος, σύμφωνα με μελέτη που παρουσιάστηκε στην ετήσια επιστημονική συναντηση του Αμερικανικού Κολεγίου Καρδιολογίας.

Βρυξέλλες: Ένα νέο φαρμακευτικό σκεύασμα για την αντιμετώπιση της στυτικής δυσλειτουργίας ενέκρινε η αρμόδια επιτροπή της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Το φάρμακο αναμένεται να κυκλοφορήσει στην Ελλάδα εντός του 2003.

Λονδίνο: Ένα νέο φάρμακο κατά του ιού HIV, ο οποίος προκαλεί το AIDS, αναμένεται σύντομα να λάβει την έγκριση από την αρμόδια επιτροπή της ΕΕ, όπως ανακοινώθηκε από τις παρασκευάστριες εταιρίες, την ελβετική φαρμακευτική Roche και την αμερικανική Trimeris.

Νέα Υόρκη: Η απώλεια των μαλλιών, παρά τη γενική αντίληψη, δεν είναι μόνο ανδρικό πρόβλημα αλλά και γυναικείο, όπως επισημαίνει αμερικανική έρευνα, η οποία δημοσιεύθηκε στο επιστημονικό έντυπο Fertility and Sterility.