μεταστατικό

Το ένα τρίτο των ασθενών με καρκίνο στην Ελλάδα δεν διενεργούν την απαραίτητη εξέταση βιοδείκτη εξαιτίας της απουσίας ασφαλιστικής κάλυψης, παρά την αναγνωρισμένη δυνατότητα εξοικονόμησης πόρων και τα οφέλη για τους ασθενείς που δύναται η εξέταση αυτή να επιφέρει.

Η Merck υπέγραψε συμφωνία συνεργασίας με τη Sysmex Inostics GmbH, για την ανάπτυξη και εμπορική εκμετάλλευση ενός βιοδείκτη RAS στο αίμα για τον μεταστατικό καρκίνο παχέος εντέρου-ορθού (mCRC). Η συμφωνία υπογράφηκε επίσημα σε τελετή που συνέπεσε με το 50ό Ετήσιο Συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) στο Σικάγο.

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αποδέχτηκε την εξέταση της αίτησης χορήγησης Άδειας Κυκλοφορίας Βιολογικού Φαρμακευτικού Προϊόντος (BLA) για τον MK-3475, έναν υπό διερεύνηση ανοσοθεραπευτικό παράγοντα anti-PD-1, δίνοντας ελπίδα σε ασθενείς με ανεγχείρητο ή μεταστατικό μελάνωμα που έχουν λάβει προηγουμένως αγωγή με ιπιλιμουμάμπη.

Στη Θετική Λίστα Αποζημιούμενων Φαρμακευτικών Ιδιοσκευασμάτων της Ελλάδας περιλαμβάνεται από την Πέμτη 6 Μαρτίου, η δραστική ουσία ipilimumab, μία νέα ανοσο-ογκολογική θεραπεία για ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο μελάνωμα που συντελεί σε βελτίωση του προσδόκιμου επιβίωσης.

Διαθέσιμο και για τους έλληνες ασθενείς είναι ένα νέο φάρμακο για τον μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος, το οποίο πριν από δύο εβδομάδες εντάχθηκε στη θετική λίστα φαρμάκων. Πρόκειται για συνδυασμό των δραστικών ουσιών nab-πακλιταξέλη και γεμσιταβίνη, που έλαβε έγκριση ως θεραπεία συνδυασμού πρώτης γραμμής, βάσει των αποτελεσμάτων της μελέτης MPACT που κατέδειξε μείωση κατά 28% του κινδύνου θνησιμότητας σε σχέση με την προηγούμενη θεραπεία.

Περισσότερες από τις μισές γυναίκες με προχωρημένο καρκίνο του μαστού αισθάνονται ότι η κοινωνία έχει αρνητική αντίληψη γι’ αυτές, ενώ πολλές έχουν χάσει την αυτοπεποίθησή τους ή την αίσθηση της προσωπικής τους ταυτότητας μετά τη διάγνωση της νόσου, σύμφωνα με τα αποτελέσματα πανευρωπαϊκής μελέτης που αποκαλύπτει το ψυχοκοινωνικό και οικονομικό κόστος της νόσου.

Την έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) έλαβε το νέο φαρμακευτικό σκεύασμα ado-trastuzumab emtansine, για την θεραπεία ασθενών με HER2-θετικό καρκίνο του μαστού τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό, σύμφωνα με ανακοίνωση της παρασκευάστριας εταιρείας Roche.

Δύο καινοτόμες θεραπείες για το μεταστατικό μελάνωμα θα έχουν πλέον στην διάθεσή τους και οι έλληνες ασθενείς, καθώς εγκρίθηκε η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα και συμπεριλήφθησαν στο νέο Δελτίο Τιμών Φαρμάκων.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στην δραστική ουσία dabrafenib ως μία από του στόματος στοχευμένη θεραπεία που ενδείκνυται ως μονοθεραπεία του ανεγχείρητου μελανώματος ή του μεταστατικού μελανώματος σε ενήλικες ασθενείς με μετάλλαξη BRAF V600.

Βελτίωση του προσδόκιμου επιβίωσης και της ποιότητας ζωής των γυναικών με μεταστατικό καρκίνο του μαστού, υπόσχονται νέα φάρμακα που αναμένεται σύντομα να εγκριθούν και να κυκλοφορήσουν και στην Ελλάδα.

H Επιτροπή Φαρμακευτικών Πρoϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) γνωμοδότησε θετικά και συστήνει την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το aflibercept σε συνδυασμό με το χημειοθεραπευτικό σχήμα FOLFIRI σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου και ορθού.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα κλινικών μελετών που παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας (ESMO 2012), βελτιωμένα ήταν τα τετραετή και πενταετή ποσοστά επιβίωσης σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς καθώς και σε ασθενείς που είχαν ήδη λάβει θεραπεία με μεταστατικό μελάνωμα, μετά τη θεραπεία με ipilimumab.

Η δραστική ουσία aflibercept σε συνδυασμό με το χημειοθεραπευτικό σχήμα FOLFIRI βελτιώνει σημαντικά τη συνολική επιβίωση των ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης VELOUR.

Νέες θεραπείες για την αντιμετώπιση του μεταστατικού μελανώματος έχουν πλέον στην διάθεσή τους γιατροί και ασθενείς. Δύο νέα φάρμακα που έχουν ήδη εγκριθεί σε ΗΠΑ και Ευρώπη αυξάνουν σημαντικά την επιβίωση των ασθενών, σύμφωνα με στοιχεία που παρουσιάστηκαν από το Ελληνικό Ίδρυμα Έρευνας Καρκίνου (ΕΛΙ.Ε.Κ.).

Μία πρόσθετη θεραπευτική επιλογή πρώτης γραμμής έχουν πλέον στη διάθεσή τους οι γυναίκες με μεταστατικό καρκίνο του μαστού, καθώς η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επέκτεινε την ισχύουσα ένδειξη του μονοκλωνικού αντισώματος μπεβασιζουμάμπη για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του μαστού, ώστε να περιλαμβάνει και το συνδυασμό με καπεσιταβίνη.

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε έγκριση στο πρώτο φάρμακο που μπορεί να παρατείνει τη ζωή σε ασθενείς με μελάνωμα που έχει εμφανίσει μεταστάσεις. Το μονοκλωνικό αντίσωμα της Bristol-Myers Squibb επιτρέπει στο ανοσοποιητικό σύστημα να επιτίθεται στους όγκους, χωρίς όμως να μπορεί να τους εξαλείψει όταν πια βρίσκονται σε προχωρημένα στάδια.

Αθήνα: Ο καρκίνος του μαστού είναι μια από τις συχνότερες μορφές καρκίνου στις γυναίκες. Κάθε χρόνο εκτιμάται ότι διαγιγνώσκονται παγκοσμίως περισσότερα από ένα εκατομμύριο νέα περιστατικά. Οι επιδημιολογικές μελέτες δείχνουν ότι το 8-9% των γυναικών σε όλο τον κόσμο θα εμφανίσουν κάποια στιγμή στη ζωή τους καρκίνο του μαστού.