γονότυπος

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων χορήγησε έγκριση άδειας κυκλοφορίας στο συνδυασμό σοφοσμπουβίρης (400 mg)/βελπατασβίρης (100mg), το πρώτο παν-γονοτυπικό θεραπευτικό σχήμα ενός δισκίου για την θεραπεία ενηλίκων με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της Ηπατίτιδας C (HCV), γονοτύπων 1-6.

Θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμάκων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων έλαβε ένα νέο θεραπευτικό σχήμα χωρίς ριμπαβιρίνη για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C με γονότυπο 1b και αντιρροπούμενη κίρρωση.

Εφικτή θεωρείται πλέον η πλήρης ίαση της ηπατίτιδας C χάρη στα νέα θεραπευτικά σχήματα που είναι διαθέσιμα και στην Ελλάδα. Ωστόσο, η διάγνωση και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνει εγκαίρως. Ζητούμενο ωστόσο παραμένει στη χώρα μας το υψηλό κόστος των νέων θεραπειών και η κάλυψη του από τα ασφαλιστικά ταμεία, συνδυαστικά με τα μεγάλα κενά στον εντοπισμό των ομάδων υψηλού κινδύνου. Πάντως, από τον περασμένο Σεπτέμβριο λειτουργεί ήδη το πρώτο Μητρώο Καταγραφής Ασθενών με Ηπατίτιδα C, με υποχρεωτική εγγραφή εκείνων που λαμβάνουν θεραπεία μέσω ΕΟΠΥΥ.

Νέα στοιχεία από μελέτη Φάσης ΙΙΙ της σιμεπρεβίρης, αποδεικνύουν τη δυνατότητα για μικρότερης διάρκειας θεραπεία των ασθενών με Ηπατίτιδα C γονότυπου 1 και 4, σύμφωνα με ανακοίνωση που έγινε κατά τη διάρκεια του 24ου Συνεδρίου της Ασιατικής Εταιρείας Μελέτης του Ήπατος (APASL) στην Κωνσταντινούπολη.

Θετική Γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Xρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) έλαβε ο συνδυασμός ombitasvir/paritaprevir/ritonavir καθώς και το dasabuvir για τη θεραπεία της Χρόνιας Ηπατίτιδας C στην Ευρώπη.

Την έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής έλαβε το daclatasvir, ένας ισχυρός, παν-γονοτυπικός αναστολέας του συμπλέγματος αντιγραφής της NS5A (in vitro), για χρήση σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του ιού της χρόνιας ηπατίτιδας C (HCV) σε γονοτύπους 1, 2, 3 και 4 σε ενήλικες ασθενείς.

Έγκριση κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή έλαβε πρόσφατα η σιμεπρεβίρη, ένας νέας γενιάς αναστολέας πρωτεάσης (PI), για τη θεραπεία ενηλίκων με χρόνια ηπατίτιδα C γονότυπου 1 και 4 (Chronic Hepatitis C- CHC), σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Η ΑbbVie ανακοίνωσε την ολοκλήρωση του κλινικού προγράμματός της φάσης ΙΙΙ και δημοσίευσε τα αποτελέσματα τεσσάρων επιπλέον μελετών που είχαν σχεδιαστεί για την αξιολόγηση της ερευνητικής αγωγής της, η οποία χορηγείται μόνο από το στόμα, δεν περιέχει ιντερφερόνη και μπορεί να συνδυαστεί ή να μην συνδυαστεί με ριμπαβιρίνη (RBV) σε ασθενείς με χρόνια λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1).

Η «Βελτίωση της εξειδικευμένης φροντίδας για τη νόσο Fabry», με ιδιαίτερη έμφαση στην πολυπαραμετρική περίθαλψη, και σε νέα δεδομένα και απόψεις σχετικά με τη διάγνωση και την αντιμετώπιση των ασθενών με νόσο Fabry, βρέθηκε στο επίκεντρο του φετινού 13ου Ευρωπαϊκού Στρογγυλού Τραπεζιού για τη νόσο στη Μαδρίτη της Ισπανίας.