αλεμτουζουμάμπη

Κάθε μια ώρα ένα άτομο διαγιγνώσκεται με Πολλαπλή Σκλήρυνση (ΠΣ), γεγονός που καθιστά τη νόσο τη δεύτερη συχνότερη αιτία νευρολογικής αναπηρίας στους ενήλικες. Ο αναπληρωτής καθηγητής Νευρολογίας Πάολο Γκάλλο και ο Νευρολόγος Ανδρέας Λυσανδρόπουλος, στο περιθώριο του 4ου Πανελληνίου Συνεδρίου της Ελληνικής Ακαδημίας Νευροανοσολογίας (ΕΛΛΑΝΑ), που διεξήχθη στη Θεσσαλονίκη (14-17 Δεκεμβρίου) μίλησαν στο in.gr για τους νέους θεραπευτικούς στόχους και πως έχει αλλάξει η ποιότητα ζωής των ασθενών.

Νέα θετικά ερευνητικά δεδομένα διάρκειας έξι ετών από τη μελέτη επέκτασης της αλεμτουζουμάμπης σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση (RRMS), παρουσιάστηκαν στο 32ο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για τη Θεραπεία και την Έρευνα της Πολλαπλής Σκλήρυνσης (ECTRIMS) στο Λονδίνο.

Η αλεμτουζουμάμπη επιβραδύνει την εγκεφαλική ατροφία σε ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση όπως διαπιστώνεται μέσω μαγνητικής τομογραφίας. Μάλιστα, το αποτέλεσμα διατηρήθηκε για έως και τέσσερα χρόνια. Επίσης, το 70% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με αλεμτουζουμάμπη δεν έλαβαν τρίτη συνεδρία θεραπείας.

Θετικά είναι τα ενδιάμεσα αποτελέσματα από το δεύτερο έτος της μελέτης επέκτασης της αλεμτουζουμάμπης για την πολλαπλή σκλήρυνση. Σε αυτή την ανάλυση, τα ποσοστά υποτροπών και η επιβεβαιωμένη εξέλιξη της αναπηρίας παρέμειναν χαμηλά για τους ασθενείς που είχαν προηγουμένως λάβει αλεμτουζουμάμπη στις μελέτες Φάσης III CARE-MS I και CARE-MS II.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την κυκλοφορία και της αλεμτουζουμάμπης για τη θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης, μετά την απόφαση της 30ης Αυγούστου για την τεριφλουνομίδη, και τα δύο φαρμακευτικά σκευάσματα αναμένεται να διατεθούν σύντομα στις χώρες-μέλη της ΕΕ.

H Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) γνωμοδότησε θετικά για την έγκριση της αλεμτουζουμάμπης για την θεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση (RRMS) με ενεργή νόσο.

Η αλεμτουζουμάμπη συντελεί σε χαμηλά ποσοστά υποτροπών και εξέλιξης της αναπηρίας στους ασθενείς με πολλαπλής σκλήρυνσης (ΠΣ), σύμφωνα με τα αποτελέσματα της ενδιάμεσης ανάλυσης από το πρώτο έτος της μελέτης επέκτασης της δραστικής ουσίας.

Τα ποσοστά υποτροπών και η επιβεβαιωμένη εξέλιξη της αναπηρίας παρέμειναν χαμηλά για τους ασθενείς, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της ενδιάμεσης ανάλυσης από το πρώτο έτος της μελέτης επέκτασης της αλεμτουζουμάμπης, η αναπτύσσεται για τη θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης (ΠΣ).

Η συσσώρευση της αναπηρίας επιβραδύνθηκε σημαντικά στους ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας, που έλαβαν αλεμτουζουμάμπη σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν υψηλή δόση υποδόριας ιντερφερόνης βήτα-1α, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης CARE-MS II.

Το ποσοστό υποτροπής και η προοδευτική εξέλιξη της αναπηρίας μειώθηκαν σημαντικά σε ασθενείς με πολλαπλή σκλήρυνση που έλαβαν αλεμτουζουμάμπη σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν υποδόρια ιντερφερόνη βήτα–1α, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης CARE-MS II.

Λονδίνο: Ένα σκεύασμα που έχει αναπτυχθεί για την αντιμετώπιση της λευχαιμίας μπορεί να αποτελέσει ένα νέο ισχυρό όπλο κατά της πολλαπλής σκλήρυνσης, σύμφωνα με στοιχεία που δημοσιεύονται στο επιστημονικό έντυπο New England Journal of Medicine.