έγκριση

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε έγκριση στην albutrepenonacog alfa, την καινοτόμο ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη με την τεχνολογία σύντηξης λευκωματίνης, η οποία αποτελεί προϊόν σύνδεσης ανασυνδυασμένου παράγοντα πήξης ΙΧ με ανασυνδυασμένη λευκωματίνη για την θεραπευτική αντιμετώπιση και την προφύλαξη από αιμορραγία των ασθενών με αιμορροφιλία B (συγγενής έλλειψη παράγοντα IX).

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε μέσω διαδικασίας ταχείας αξιολόγησης το venetoclax, τον πρώτο αναστολέα της πρωτεΐνης BCL-2, σε μορφή δισκίων, για τη θεραπεία ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) με έλλειψη στο χρωμόσωμα 17p και οι οποίοι έχουν λάβει τουλάχιστον μία θεραπεία στο παρελθόν.

Eπίσημα και με την έγκριση μάλιστα των αδελφών Γκάλλαχερ, η βιογραφία των θρυλικών Oasisμ με τίτλο Supersonic,  παίρνει το δρόμο της για τη μεγάλη οθόνη.

Eπίσημα και με την έγκριση μάλιστα των αδελφών Γκάλλαχερ, η βιογραφία των θρυλικών Oasisμ με τίτλο Supersonic,  παίρνει το δρόμο της για τη μεγάλη οθόνη.

Τρεις στρατηγικές επενδύσεις συνολικού ύψους 800 εκατ. ευρώ μέσω των οποίων θα δημιουργηθούν πάνω από 500 νέες θέσεις απασχόλησης βρίσκονται προς υπαγωγή στις διαδικασίες του νόμου Fast Track. Σύμφωνα με πληροφορίες, οι επενδύσεις αυτές είναι οι δύο στον τουριστικό τομέα και μία αφορά στον κλάδο των φωτοβολταϊκών.

H καναδική εταιρεία Eldorado Gold επιβεβαίωσε, με ανάρτηση στην ιστοσελίδα της, ότι η θυγατρική της εταιρεία «Ελληνικός Χρυσός» έλαβε από το υπουργείο Ενέργειας έγκριση για την επικαιροποιημένη τεχνική μελέτη που αφορά το έργο στις Σκουριές της Χαλκιδικής. Η έγκριση της τεχνικής μελέτης, αναφέρει η Eldorado, επιτρέπει στην «Ελληνικός Χρυσός» να ξαναρχίσει τις κατασκευαστικές δραστηριότητες στο εργοτάξιο στις Σκουριές, οι οποίες είχαν ανασταλεί τον Ιανουάριο.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την ελτρομβοπάγη για τη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών (ηλικίας 1 έτους και άνω) με χρόνια αυτοάνοση (ιδιοπαθή) θρομβοπενική πορφύρα (ITP) που είναι ανθεκτικοί σε άλλες θεραπείες (π.χ. κορτικοστεροειδή, ανοσοσφαίρινες). Η έγκριση περιλαμβάνει τη φαρμακοτεχνική μορφή δισκίων καθώς και πόσιμου εναιωρήματος, που είναι σχεδιασμένο για νεότερους παιδιατρικούς ασθενείς που μπορεί να μην είναι ικανοί να καταπιούν δισκία.

Στην αγωνιστική δράση επιστρέφει ο F. Alonso καθώς το ιατρικό επιτελείο της FIA έδωσε τελικά την έγκρισή του για την συμμετοχή του ισπανού οδηγού στο κινεζικό GP.

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο «άναψε» την Τετάρτη το πράσινο φως για την παροχή έκτακτης βοήθειας για τους πρόσφυγες ύψους 100 εκατ. ευρώ, καθώς και την εκταμίευση 2 εκατ. ευρώ για την πρόσληψη προσωπικού στο Ευρωπαϊκό Αντιτρομοκρατικό Κέντρο της EUROPOL (ECTC).

Το πρώτο ασύρματο βηματοδότη ενέκρινε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), δημιουργώντας βάσιμες ελπίδες βελτίωσης της ποιότητας ζωής των ασθενών με καρδιακά νοσήματα.

Την πρώτη σωτήρια γονιδιακή θεραπεία για παιδιά ενέκρινε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Πρόκειται για θεραπευτικό σχήμα που εστιάζει στην αντιμετώπιση της Σοβαρής Συνδυασμένης Ανοσοανεπάρκειας ADA που αφορά ένα μικρό αριθμό παιδιών, παγκοσμίως.

Μεγάλη μέρα για την ΑΕΚ η σημερινή, καθώς ο υπουργός Περιβάλλοντος και Ενέργειας, Πάνος Σκουρλέτης, έβαλε την καταλυτική υπογραφή που χρειαζόταν για την έγκριση της Μελέτης Περιβαλλοντικών Επιπτώσεων της ανέγερσης του νέου γηπέδου. Το όνειρο της «Αγιά Σοφιάς» βρίσκεται πλέον πολύ κοντά στην πραγματοποίηση, αφού σύντομα θα εκδοθεί η οικοδομική άδεια που αποτελεί το τελευταίο βήμα πριν από την έναρξη των εργασιών.

Οι διατάξεις του εκλογικού νόμου για τις αθλητικές ομοσπονδίες θα συμπεριληφθούν στο νέο αθλητικό νόμο που θα ψηφιστεί μετά από δύο μήνες, δήλωσε ο υφυπουργός Πολιτισμού και Αθλητισμού, Σταύρος Κοντονής. Τόνισε ακόμη ότι η πολιτική της κυβέρνησης στον αθλητισμό έχει ήδη χαραχθεί και εξαγγελθεί με κάθε λεπτομέρεια κι έχει την έγκριση του πρωθυπουργού.

Εντός της εβδομάδας αναμένεται να εγκριθεί το σχέδιο βιωσιμότητας της Ελληνικής Βιομηχανίας Ζάχαρης από το ΔΣ της Τράπεζας Πειραιώς, όπως ενημέρωσε ο υπουργός Γ.Σταθάκης στη συνάντηση που είχε με τον πρόεδρο της ΕΒΖ και εκπροσώπους των τευτλοπαραγωγών από ολόκληρη την Ελλάδα. Στη συνάντηση συμμετείχε και ο υπουργός Αγροτικής Ανάπτυξης Β.Αποστόλου, ο οποίος ενημέρωσε τους παραγωγούς ότι μέχρι τέλος Μαρτίου θα πληρωθούν τη συνδεδεμένη ενίσχυση (53 ευρώ /στρέμμα).

Την απόσυρση της προσφυγής της Ευρωπαϊκής Επιτροπής κατά της Ελλάδας για τη μη ενσωμάτωση της Οδηγίας για την ενεργειακή απόδοση ανακοίνωσε το υπουργείο Περιβάλλοντος και Ενέργειας, καθώς η σχετική νομοθετική ρύθμιση ψηφίστηκε τον περασμένο Νοέμβριο και βρίσκεται ήδη σε φάση εφαρμογής.

Η Μαριάννα Πολιτοπούλου θα αναλάβει καθήκοντα Chief Executive Officer της NN Hellas από την 1η Μαΐου 2016, ενώ η τοποθέτησή της αυτή τελεί υπό την έγκριση της Διεύθυνσης Εποπτείας Ιδιωτικής Ασφάλισης (Δ.Ε.Ι.Α.) της Τράπεζας της Ελλάδος. Πρόκειται να διαδεχθεί τον Luis Miguel Gomez, ο οποίος θα αναλάβει νέο ρόλο στον Όμιλο ΝΝ. Λεπτομέρειες για τα νέα του καθήκοντα θα ανακοινωθούν σύντομα.

Στο Κολέγιο των Επιτρόπων οδεύει προς έγκριση το σχέδιο για πακέτο υποστήριξης στο προσφυγικό με στόχο την αντιμετώπιση καταστάσεων ανθρωπιστικής έκτακτης ανάγκης σε χώρες που βρίσκονται πάνω στον Βαλκανικό Διάδρομο. Για φέτος προβλέπεται κινητοποίηση 300 εκατ. ευρώ, ποσό που σε ορίζοντα τριετίας θα φτάσει τα 700 εκατ. ευρώ.

Τα πολεμικά πλοία του ΝΑΤΟ που βρίσκονται στο Αιγαίο για να παρακολουθούν τα δίκτυα των διακινητών μεταναστών μεταξύ της Τουρκίας και της Ελλάδας δεν έχουν αναπτυχθεί ακόμη στα τουρκικά χωρικά ύδατα, διότι η Αγκυρα δεν έχει δώσει την έγκρισή της, μεταδίδει το Γαλλικό Πρακτορείο επικαλούμενο διπλωματικές πηγές από τις Βρυξέλλες.

Από φέτος θα αρχίσει να εφαρμόζεται ο νέος Κανονισμός (536/2014) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής που απλοποιεί τη διαδικασία υποβολής αίτησης για την έγκριση κλινικών δοκιμών που αφορούν νέα καινοτόμα φάρμακα. Σύμφωνα με τον κανονισμό η αίτηση θα υποβάλλεται μέσω κοινής πύλης για τα κράτη-μέλη της ΕΕ.

Η ιατρός, αναισθησιολόγος Ελένη Μαυρομμάτη θα είναι η νέα διοικήτρια της 7ης Υγειονομικής Περιφέρειας (ΥΠΕ) στη θέση του Νίκου Ηγουμενίδη ο οποίος εξελέγη βουλευτής.

Το Εθνικό Σχέδιο Δράσης για τις Ρευματικές Παθήσεις ενέκρινε το Κεντρικό Συμβούλιο Υγείας (ΚΕΣΥ). Μένει ωστόσο να εγκριθεί και από τον υπουργό Υγείας ώστε να ξεκινήσει η υλοποίησή του. Ο ΠαναγιώτηςΤρόντζας, πρόεδρος της Ελληνικής Ρευματολογικής Εταιρείας χαρακτηρίζει την έγκριση «μια πολύ σημαντική απόφαση για τόσο για τις Ενώσεις Ασθενών όσο και για την επιστημονική κοινότητα, καθώς τίθεται η προτεραιότητα της πρώιμης διάγνωσης και της έγκαιρης και ορθής θεραπείας».

Την έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής έλαβε σήμερα ένα νέο προϊόν για την θεραπεία της αιμορροφιλίας Α σε ασθενείς όλων των ηλικιακών ομάδων. Το BAY 81-8973 είναι ένας μη τροποποιημένος, πλήρους μήκους, ανασυνδυασμένος παράγοντας VIII, που στις κλινικές δοκιμές κατέδειξε τον έλεγχο των αιμορραγιών, και την προστασία από αιμορραγίες σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α, όταν χρησιμοποιείται ως θεραπεία προφύλαξης δύο ή τρεις φορές ανά εβδομάδα.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) αξιολογώντας τα αποτελέσματα της μελέτης IMPROVE-IT, ενέκρινε νέα ένδειξη για την εζετιμίμπη -όταν συγχορηγείται με στατίνη- και τους συνδυασμούς εξετιμίμπης-σιμβαστατίνης και εζετιμίμπης-ατορβαστατίνης για τη μείωση του κινδύνου Καρδιαγγειακών συμβαμάτων σε ασθενείς με Στεφανιαία Καρδιακή Νόσο και ιστορικό Οξέος Στεφανιαίου Συνδρόμου.

Οι δανοί βουλευτές αναμένεται να υπερψηφίσουν την Τρίτη το αμφιλεγόμενο νομοσχέδιο για το προσφυγικό, που μεταξύ άλλων προβλέπει κατασχέσεις περιουσιακών στοιχείων και καθυστερήσεις στην επανένωση μελών της ίδιας οικογένειας.

Ξαναφόρεσαν την στολή οι αστυνομικοί της Βουλής μετά από σχετική εντολή του νέου φρουράρχου του Κοινοβουλίου, Κων. Κυριαζόπουλου και με την έγκριση του προέδρου της Βουλής Ν. Βούτση και του γενικού γραμματέα Κ. Αθανασίου.