φάρμακο

Νέα ανάλυση από μια πιλοτική μελέτη που παρουσιάστηκε στο 59ο Ετήσιο Συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κεφαλαλγίας (8-11 Ιουνίου 2017, Βοστόνη) επισημαίνει την αποτελεσματικότητα του AMG 334 (erenumab) στους ασθενείς με 15 ή περισσότερες ημέρες με κεφαλαλγία ανά μήνα (χρόνια ημικρανία) και πρόσφατο ιστορικό υπερβολικής χρήσης φαρμάκων στην οξεία φάση της ημικρανίας.

Καθολική και ισότιμη κάλυψη των υγειονομικών αναγκών του πληθυσμού από ένα δημόσιο ανθρωποκεντρικό, διαφανές, αποτελεσματικό και οικονομικά βιώσιμο σύστημα υγείας, που θα παρέχει αξιόπιστη φροντίδα, χωρίς δυσβάστακτη οικονομική επιβάρυνση των πολιτών, ορματίζεται ο υπουργός Υγείας, Ανδρέας Ξανθός, σύμφωνα με τα όσα ανέφερε κατά την παρέμβασή του στο συνέδριο του Economist.

Θετικά είναι τα προκαταρκτικά αποτελέσματα για το ερευνητικό REGN2810, έναν αναστολέα του σημείου ελέγχου (checkpoint inhibitor) που στοχεύει το PD-1 (programmed death 1) σε ασθενείς με ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα δέρματος. Τα δεδομένα, που προήλθαν από δύο ομάδες επέκτασης της κλινικής μελέτης Φάσης 1 του REGN2810, παρουσιάστηκαν στο ετήσιο Συνέδριο της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO) στο Σικάγο.

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), κατόπιν ενημέρωσης από τις Γερμανικές Αρχές, προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή κάνουν χρήση του προϊόντος «Estrogenolit RX Starter Pack 728μg».

Την έντονη δυσφορία του κλάδου Φαρμάκου εκφράζει σε επιστολή που απέστειλε την Πέμπτη προς τον υπουργό Υγείας, Ανδρέα Ξανθό, ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικός Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) αναφορικά με τη νέα πολιτική φαρμάκου που υλοποιείται ήδη με αναδρομική ισχύ. Οι φαρμακευτικές εταιρίες προειδοποιούν ότι πλήττεται η πρόσβαση των ασθενών στα καινοτόμα φάρμακα ενώ απειλείται και η βιωσιμότητα του κλάδου χωρίς στέρεα δημοσιονομικά οφέλη.

Διαθέσιμη και στην Ελλάδα είναι πλέον η δραστική ουσία selexipag για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης. Πρόκειται για από του στόματος, εκλεκτικό αγωνιστή του IP υποδοχέα της προστακυκλίνης και ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία ενηλίκων ασθενών.

Ένα δοκιμασμένο φάρμακο κατά της ναυτίας ίσως αποτελεί μια νέα θεραπευτική επιλογή κατά της αποφρακτικής άπνοιας ύπνου, σύμφωνα με στοιχεία που παρουσίασαν ερευνητές του Πανεπιστημίου του Ιλινόις στο Σικάγο και του Πανεπιστημίου Northwestern στο ετήσιο συνέδριο SLEEP 2017, στη Βοστόνη.

Την έντονη δυσαρέσκια της εκφράζει η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), σχετικά με τη νέα τιμολογιακή πολιτική για το φάρμακο. Χαρακτηρίζει στρεβλή τη διαδικασία ανατιμολόγησης και υποστηρίζει ότι εστιάζει «μονομερώς και ασύμμετρα μόνο στις τιμές των οικονομικών ελληνικών φαρμάκων». Ενώ προειδοποιεί και για αποσύρσης φαρμάκων λόγω των ασφυκτικών συνθηκών παραγωγής.

Η κετογονική δίαιτα, μια δίαιτα-«φάρμακο» κατά ορισμένων παθήσεων, θα βρεθεί στο επίκεντρο της συνάντησης διαπρεπών επιστημόνων από όλο τον κόσμο που θα γίνει στο Γενικό Νοσοκομείο «Παπαγεωργίου» της Θεσσαλονίκης, το οποίο έχει διακριθεί για την εφαρμογή της, καθώς η ομάδα του παρακολουθεί εκατοντάδες ασθενείς από δεκάδες χώρες της Ευρώπης και των Βαλκανίων.

Για αρνητικές επιπτώσεις στην οικονομία και την ανάπτυξη προειδοποιούν οι 21 μεγαλύτερες φαρμακευτικές εταιρείες-μέλη του PhRMA Innovation Forum* από τα μέτρα του υπουργείου Υγείας για τον κλάδο του Φαρμάκου. Και καλούν την πολιτική ηγεσία του υπουργείου να προχωρήσει, πριν την ψήφιση και εφαρμογή των μέτρων, σε ουσιαστικό διάλογο με τους εκπροσώπους του φαρμακευτικού κλάδου.

Την έντονη δυσαρέσκεια των φαρμακευτικών εταιρειών έχουν προκαλέσει τα νέα μέτρα που συμφώνησε το υπουργείο Υγείας με τους «θεσμούς» για τον κλάδο του φαρμάκου. Ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων (ΣΦΕΕ) εμφανίζεται βαθιά προβληματισμένος ειδικά για το ενοποιημένο rebate όγκου με επιπλέον επιβάρυνση 25% για τα νέα on patent φάρμακα. Μιλούν για βαριά φοροεισπρακτικά μέτρα, τα οποία δημιουργούν συνθήκες αποεπένδυσης, ενώ θα έχουν δυσμενέστατες επιπτώσεις στους ασθενείς.

Με μεγάλη καθυστέρηση θα φτάνουν πλέον τα καινοτόμα φάρμακα στην Ελλάδα, καθώς η δέσμη μέτρων που συμφώνησε το υπουργείο Υγείας με τους «θεσμούς» προβλέπει μεταξύ άλλων δύο «φίλτρα» προκειμένου να εισαχθεί μια νέα θεραπεία στη Θετική Λίστα των αποζημιούμενων φαρμάκων από τον ΕΟΠΥΥ.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ενέκρινε το υποδόρια ενέσιμο Dupilumab, τον πρώτο και μοναδικό βιολογικό παράγοντα που λαμβάνει έγκριση για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα των οποίων η νόσος δεν ελέγχεται επαρκώς με συνταγογραφούμενες θεραπείες που εφαρμόζονται τοπικά ή στην περίπτωση που οι συγκεκριμένες θεραπείες δεν ενδείκνυνται.

Σημαντική βελτίωση στις παραμέτρους που σχετίζονται με τη συνολική βαρύτητα της ανεπαρκώς ελεγχόμενης μέτριας έως σοβαρής ατοπικής δερματίτιδας (ΑΔ), παρουσίασαν οι ασθενείς που έλαβαν το υπό έρευνα φάρμακο dupilumab σε συνδυασμό με τοπικά κορτικοστεροειδή, συγκριτικά με όσους έλαβαν μόνο τοπικά κορτικοστεροειδή, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3 CHRONOS.

Στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας (ΕΟΔΕ) προσέφυγαν σήμερα 30 οργανώσεις της Κοινωνίας Πολιτών από 17 ευρωπαϊκές χώρες, κατά της πατέντας του φαρμάκου για την ηπατίτιδα C, σοφοσμπουβίρη.

Σοβαρές ελλείψεις εμβολίων και φαρμάκων παρατηρούνται στα φαρμακεία της Θεσσαλονίκης, με αποτέλεσμα όπως καταγγέλλει ο πρόεδρος του Φαρμακευτικού Συλλόγου Θεσσαλονίκης (ΦΣΘ), Κυριάκος Θεοδοσιάδης, οι πόλιτες να αναγκάζονται να μπαίνουν σε λίστα αναμονής για να τα προμηθευτούν.

H Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε υπό όρους την κυκλοφορία του από του στόματος χορηγούμενου μορίου venetoclax, ως μονοθεραπεία ασθενών με Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία (ΧΛΛ) που είτε δεν ανταποκρίθηκαν σε άλλες θεραπείες, είτε έχουν έλλειψη στο χρωμόσωμα 17p ή μετάλλαξη του TP53.

Το μεταβολικό ένζυμο AKR1B1 πυροδοτεί μια επιθετική μορφή του καρκίνου του μαστού, ανακάλυψαν κινέζοι ερευνητές. Άλλα ένας ήδη υπάρχων αναστολέας του ενζύμου αυτού, που χορηγείται στη θεραπεία του διαβήτη, φαίνεται να είναι η αποτελεσματική θεραπευτική λύση για τη θανατηφόρα μορφή του συχνού αυτού γυναικείου καρκίνου.

Τα δισκία κλαδριβίνης μειώνουν τον ετήσιο ρυθμό απώλειας όγκου του εγκεφάλου - γνωστό και ως εγκεφαλική ατροφία - σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση(RRMS), σύμφωνα με τα αποτελέσματα της post hoc ανάλυσης της μελέτης CLARITY Φάσης ΙΙΙ που δημοσιεύθηκαν στο επιστημονικό έντυπο Multiple Sclerosis Journal.

Την έντονη αντίδραση των φαρμακευτικών εταιρειών έχουν προκαλέσει τα σχέδια του υπουργείου Υγείας για τη νέα φαρμακευτική πολιτική. Ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) κάνει λόγο για επικείμενα μέτρα που δεν εξοικονομούν πόρους, βάζουν σημαντικά εμπόδια στην πρόσβαση των ασθενών σε σωτήριες θεραπείες και εξορίζουν την καινοτομία.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), ενέκρινε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για ένα νέο φάρμακο για την Αιμορροφιλία Α. Πρόκειται για ανασυνδυασμένο παράγοντα VIII μονής αλύσου. Είναι το πρώτο και μοναδικό μόριο αυτής της τεχνολογίας για τη θεραπεία της αιμορροφιλίας A.

Ένα φάρμακο που μέχρι πρότινος χορηγούνταν για την πρόληψη των λοιμώξεων στους ασθενείς με καρκίνο, μπορεί επίσης να προστατεύσει τη γονιμότητά τους, σύμφωνα με νέα αμερικανική μελέτη που δημοσιεύθηκε στο επιστημονικό έντυπο Reproductive Biology and Endocrinology.

Η προσθήκη του evolocumab στη βελτιστοποιημένη θεραπεία στατίνης οδηγεί σε στατιστικά σημαντική υποστροφή της αθηροσκλήρωσης σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο (ΣΝ). Τα λεπτομερή αποτελέσματα από τη δοκιμή ενδαγγειακής υπερηχογραφικής απεικόνισης στεφανιαίων αρτηριών Φάσης 3 GLAGOV παρουσιάστηκαν στο πρόσφατο Συνέδριο της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας του 2016 και δημοσιεύτηκαν ταυτόχρονα στο Journal of the American Medical Association.

Ένα «έξυπνο» κουτί για χάπια το οποίο θα υπενθυμίζει στους ηλικιωμένους, και όχι μόνο, πότε θα πρέπει να πάρουν τα φάρμακά τους, δημιούργησε ομάδα μαθητών του 1ου Γυμνασίου Ρόδου στο πλαίσιο του προγράμματος«Εικονική Επιχείρηση 2017» του Σωματείου Επιχειρηματικότητας Νέων (ΣΕΝ)/Junior Achievement Greece.

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) συνέστησε την έγκριση της κανακινουμάμπης στην Ευρώπη για την αντιμετώπιση τριών σπάνιων και διακριτών Συνδρόμων Περιοδικού Πυρετού.