griphon

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την από στόματος χρήση του εκλεκτικού αγωνιστή του υποδοχέα IP προστακυκλίνης selexipag, για τη θεραπεία της Πνευμονικής Αρτηριακής Υπέρτασης (ΠΑΥ) για να καθυστερήσει την εξέλιξη της νόσου και να μειώσει τον κίνδυνο για νοσηλεία που σχετίζεται μ' αυτήν.

Τo selexipag μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο εμφάνισης συμβάματος νοσηρότητας/θνητότητας κατά 40% και βελτιώνει τη μακροπρόθεσμη έκβαση των ασθενών με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση που λαμβάνουν ήδη συνδυαστική θεραπεία ERA και PDE-5i, μονοθεραπεία με ERA ή PDE-5i, καθώς ακόμα και την έκβαση νέων ασθενών χωρίς υποκείμενη θεραπεία.

Αίτηση άδειας κυκλοφορίας στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων κατέθεσε η εταιρεία Actelion για το selexipag, για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ). Η διαδικασία βρίσκεται στο στάδιο της αξιολόγησης της αίτησης, ενώ αναμένεται να ακολουθήσει η υποβολή αντίστοιχων αιτήσεων στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων καθώς και σε άλλες χώρες.

Το selexipag, ο πρώτος από του στόματος εκλεκτικός αγωνιστής του υποδοχέα IP της προστακυκλίνης, μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης συμβάντος νοσηρότητας/θνητότητας στους πάσχοντες από πνευμονική αρτηριακή υπέρταση, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης φάσης ΙΙΙ, GRIPHON.