fda

Γνωμοδοτική επιτροπή του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε ένα νέο σκεύασμα κατά του καρκίνου του μαστού, την περτουζουμάμπη, για γυναίκες που πάσχουν από επιθετική, ανίατη μορφή της νόσου.

Μια παραλλαγή του «γρήγορου τεστ» που χρησιμοποιούν οι κινητές μονάδες του ΚΕΕΛΠΝΟ για την επιτόπου διάγνωση του ΗΙV, το οποίο όμως θα πωλείται στα φαρμακεία για χρήση στο σπίτι, φαίνεται ότι θα λάβει έγκριση εντός του έτους στην αμερικανική αγορά.  Η FDA, η αμερικανική υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, έλαβε την Τετάρτη την ομόφωνη θετική γνώμη ανεξάρτητης επιτροπής 17 ειδικών.

Μια παραλλαγή του «γρήγορου τεστ» που χρησιμοποιούν οι κινητές μονάδες του ΚΕΕΛΠΝΟ για την επιτόπου διάγνωση του ΗΙV, το οποίο όμως θα πωλείται στα φαρμακεία για χρήση στο σπίτι, φαίνεται ότι θα λάβει έγκριση εντός του έτους στην αμερικανική αγορά.

Ανεξάρτητη επιτροπή εμπειρογνωμόνων προτείνει στην αμερικανική υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να επιτρέψει την άμεση κυκλοφορία της συνδυαστικής φαρμακευτικής αγωγής tenofovir/emtricitabine, ως πρώτης προληπτικής θεραπείας κατά του ιού HIV, που προκαλεί το AIDS.

Οι αμερικανικές Υπηρεσίες Υγείας είχαν εκφράσει από το 2000 ανησυχίες για την γαλλική εταιρεία εμφυτευμάτων στήθους Poly Implant Prothese (PIP), η οποία βρίσκεται στο επίκεντρο του σκανδάλου με θύματα εκατοντάδες χιλιάδες γυναίκες ανά τον κόσμο. Η Αρχή Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έστειλε ειδικό για να επιθεωρήσει εργοστάσιο της PIP στην περιοχή Σεν Σιρ Μερ στη νοτιοανατολική Γαλλία, το Μάιο του 2000.

Επιτροπή του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προτείνει την αναθεώρηση των ετικετών πολλών γνωστών αντισυλληπτικών χαπιών νεότερης γενιάς, επικαλούμενη στοιχεία που δείχνουν ότι οι γυναίκες που κάνουν χρήση αυτών μπορεί να διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο εκδήλωσης θρόμβων αίματος.

Επιτροπή του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τις ενέσεις Botox για την θεραπεία της υπερδραστήριας κύστης, ανοίγοντας τον δρόμο για την ευρύτερη χρήση των ενέσεων αυτών στα ουρολογικά προβλήματα.

Πιο κοντά στη δημιουργία τεχνητού παγκρέατος βρίσκονται οι επιστήμονες, με την ελπίδα να έχουν σύντομα στη διάθεση των ασθενών αντλίες ινσουλίνης και αισθητήρες γλυκόζης που θα μιμούνται την λειτουργία του φυσικού οργάνου του ανθρωπίνου σώματος.

Η αμερικανική FDA (Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων) ενέκρινε την πρώτη αντιρυτιδική θεραπεία που αξιοποιεί κύτταρα του ίδιου του ασθενούς, ανακοίνωσε την Πέμπτη η Fibrocell Science, η εταιρεία που ανέπτυξε τη μέθοδο.

Νέοι κανόνες για τις ετικέτες των αντηλιακών με στόχο την διευκόλυνση του καταναλωτή στην επιλογή του κατάλληλου προϊόντος για πιο στοχευμένη προστασία από τον ήλιο, πρόληψη του καρκίνου του δέρματος και της πρόωρης γήρανσης, αναμένεται να ισχύσουν στις ΗΠΑ.

Η αμερικανική FDA (Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων) έδωσε το πράσινο φως στην πρώτη συσκευή που χτυπά τον καρκίνο με ηλεκτρικά πεδία. Η νέα τεχνολογία εγκρίθηκε για χρήση κατά του γλοιoβλαστώματος του εγκεφάλου, πρόκειται όμως να δοκιμαστεί και σε άλλες μορφές καρκίνου.

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε έγκριση στο πρώτο φάρμακο που μπορεί να παρατείνει τη ζωή σε ασθενείς με μελάνωμα που έχει εμφανίσει μεταστάσεις. Το μονοκλωνικό αντίσωμα της Bristol-Myers Squibb επιτρέπει στο ανοσοποιητικό σύστημα να επιτίθεται στους όγκους, χωρίς όμως να μπορεί να τους εξαλείψει όταν πια βρίσκονται σε προχωρημένα στάδια.

Ένα ενέσιμο αντίσωμα έγινε την Τετάρτη το πρώτο φάρμακο κατά του ερυθηματώδους λύκου που εγκρίνεται από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) εδώ και 56 χρόνια. Δυστυχώς, όμως, δεν πρόκειται για θαυματουργή θεραπεία: βοηθά μόλις έναν στους 11 ασθενείς αυτής της αινιγματικής, αυτοάνοσης ασθένειας.

Ένα ενέσιμο αντίσωμα έγινε την Τετάρτη το πρώτο φάρμακο κατά του ερυθηματώδους λύκου που εγκρίνεται από την αμερικανική FDA εδώ και 56 χρόνια. Δυστυχώς, όμως, δεν πρόκειται για θαυματουργή θεραπεία: βοηθά μόλις έναν στους 11 ασθενείς αυτής της αινιγματικής, αυτοάνοσης ασθένειας.

Στα τέλη Σεπτεμβρίου η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων θα αρχίσει να εξετάζει αν θα εγκρίνει το πρώτο γενετικό τροποποιημένο ζώο για ανθρώπινη κατανάλωση, ένα είδος σολομού που μεγαλώνει πολύ πιο γρήγορα στα ιχθυοτροφεία.

Ουάσινγκτον: O Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το πράσινο φως για μια νέα τεχνολογία κατά της κύριας αιτίας τύφλωσης στους ηλικιωμένους: το «Εμφυτεύσιμο Τηλεσκόπιο Μινιατούρα» προορίζεται για μια μικρή μερίδα ασθενών με εκφύλιση της ωχράς κηλίδας.

Η αμερικανική υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το πράσινο φως για μια νέα τεχνολογία κατά της κύριας αιτίας τύφλωσης στους ηλικιωμένους: το «Εμφυτεύσιμο Τηλεσκόπιο Μινιατούρα» προορίζεται για μια μικρή μερίδα ασθενών με εκφύλιση της ωχράς κηλίδας.

Το πρώτο πειραματικό χάπι που σχεδιάστηκε για γυναίκες με χαμηλή σεξουαλική επιθυμία απέτυχε να τονώσει αρκετά τη λίμπιντο των εθελοντριών σε δύο κλινικές μελέτες, ανακοίνωσε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Ουάσινγκτον: Το πρώτο πειραματικό χάπι που σχεδιάστηκε για γυναίκες με χαμηλή σεξουαλική επιθυμία απέτυχε να τονώσει αρκετά τη λίμπιντο των εθελοντριών σε δύο κλινικές μελέτες, ανακοίνωσε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Το πρώτο πειραματικό χάπι που σχεδιάστηκε για γυναίκες με χαμηλή σεξουαλική επιθυμία απέτυχε να τονώσει αρκετά τη λίμπιντο των εθελοντριών σε δύο κλινικές μελέτες, ανακοίνωσε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Ουάσινγκτον: Δηλώνοντας μετανιωμένος για το πρώτο τσιγάρο που άναψε ως έφηβος, ο Μπαράκ Ομπάμα υπέγραψε μια «ιστορική» νομοθεσία κατά του καπνίσματος, η οποία εξουσιοδοτεί την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να ελέγχει τα προϊόντα καπνού.

Ουάσινγκτον: Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε ότι αποσύρει το φάρμακο περγολίδη κατά της νόσου του Πάρκινσον λόγω αναφορών για βλάβες στις καρδιακές βαλβίδες.

Η ανακάλυψη του φαρμάκου έγινε στα τέλη του 1960, όμως πρωτοεφαρμογή της τοξίνης Botulinum σαν θεραπευτικό μέσο έγινε στα τέλη του 1980, δημιουργώντας επανάσταση γύρω απο τις μεθόδους θεραπείας της δυστονίας, προσφέροντας σημαντικότατη ανακούφιση σε πολλούς πάσχοντες. Η τοξίνη Botulinum είναι ένα βιολογικό παρασκεύασμα εργαστηριακής δημιουργίας, εγχύεται σε συγκεκριμένους μύες και δρά στη μείωση της ακούσιας σύσπασης.

Ουάσιγκτον: Η ακρυλαμίδη, καρκινογόνο συστατικό που καθιστά επιβλαβή τα αμυλώδη τρόφιμα, εντοπίστηκε και σε άλλα προϊόντα, όπως στην ελιά, το χυμό δαμάσκηνου και μερικές κατηγορίες μπισκότων, σύμφωνα με ανακοίνωση του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Ουάσινγκτον: H κατανάλωση κρέατος και γαλακτοκομικών προϊόντων που προέρχονται από κλωνοποιημένμα ζώα δεν εγκυμονεί κινδύνους για τους καταναλωτές, σύμφωνα με προκαταρκτική έκθεση του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) που δημοσιοποιείται την Παρασκευή.