σεκουκινουμάμπη

Η σεκουκινουμάμπη επιδεικνύει μακροχρόνια αποτελεσματικότητα στην ψωρίαση των ονύχων και την ψωρίαση των παλαμών-πελμάτων για διάστημα έως και 2,5 έτη, σύμφωνα με κλινική μελέτη που παρουσιάστηκε στο 8ο Διεθνές Συνέδριο για την Ψωρίαση στο Λονδίνο.

Νέα μακροπρόθεσμα δεδομένα για τη χρήση της σεκουκινουμάμπης σε ασθενείς με αγκυλοποιητική σπονδυλαρθρίτιδα (ΑΣ) δείχνουν για πρώτη φορά ότι σε σχέση με οποιονδήποτε βιολογικό παράγοντα, ποσοστό σχεδόν 80% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με σεκουκινουμάμπη δεν εμφάνισαν ακτινολογική εξέλιξη (mSASSS <2) στη σπονδυλική στήλη μετά από διάστημα 4 ετών.

Η σεκουκινουμάμπη επιτυγχάνει παρατεταμένη βελτίωση στα σημεία και τα συμπτώματα της ενεργού αγκυλοποιητικής σπονδυλαρθρίτιδας (AΣ) στα 3 έτη, οι οποίες είναι αντίστοιχες με τα προηγούμενα ευρήματα στην ενεργό ψωριασική αρθρίτιδα (ΨΑ) στα 3 έτη. Νέα στοιχεία δείχνουν επίσης ότι η σεκουκινουμάμπη παρέχει ταχεία και παρατεταμένη ανακούφιση του πόνου στους ασθενείς με ενεργό ΨΑ έως και τα 2 έτη.

Νέα δεδομένα που υποδεικνύουν, για πρώτη φορά, ότι η σεκουκινουμάμπη μπορεί να μεταβάλλει την πορεία της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης οδηγώντας σε μακροχρόνια κάθαρση του δέρματος χωρίς θεραπεία, σύμφωνα με ανακοίνωση που έγινε στο 13ο ετήσιο συνέδριο Δερματολογίας, το οποίο πραγματοποιήθηκε στο Μάουι της Χαβάης.

Οι ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση που ακολουθούν αγωγή με σεκουκινουμάμπη επανέκτησαν γρήγορα καθαρό ή σχεδόν καθαρό δέρμα μετά την επανέναρξη της θεραπείας έπειτα από υποτροπή κατά το διάστημα παύσης της θεραπείας, σύμφωνα με νέα μελέτη που παρουσιάστηκε στο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Ακαδημίας Δερματολογίας στο Ορλάντο της Φλόριντα.

Νέα δεδομένα που παρουσιάστηκαν για πρώτη φορά στο 25ο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Δερματολογίας και Αφροδισιολογίας (EADV) στη Βιέννη, καταδεικνύουν ότι η σεκουκινουμάμπη επιτυγχάνει υψηλά επίπεδα κάθαρσης του δέρματος που διαρκεί, στους ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας σε διάστημα έως και 4 ετών θεραπείας.

Τριάντα τρεις επιστημονικές περιλήψεις που παρουσιάστηκαν στο Ετήσιο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Ρευματολογίας (EULAR 2016) στο Λονδίν δείχνουν ότι η σεκουκινουμάμπη μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερες ανταποκρίσεις από ότι η αδαλιμουμάμπη στη βελτίωση των σημείων και συμπτωμάτων των ανθρώπων που ζουν με αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (AΣ) και ψωριασική αρθρίτιδα (ΨΑ) σε 52 εβδομάδες.

Η σεκουκινουμάμπη παραμένει ανώτερη της ουστεκινουμάμπης στην επίτευξη σταθερής κάθαρσης του δέρματος (PASI 90) στις 52 εβδομάδες για ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης CLEAR που παρουσιάστηκε για πρώτη φορά στην Ετήσια Συνάντηση της Αμερικάνικης Ακαδημίας Δερματολογίας (AAD) στην Ουάσιγκτον.

Σημαντική κλινική βελτίωση των ασθενών με ενεργή αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (AΣ) πετυχαίνει η σεκουκινουμάμπη, σύμφωνα με τα αποτελέσματα των μελετών MEASURE 1 και MEASURE 2 Φάσης ΙΙΙ που δημοσιεύθηκαν στο επιστημονικό έντυπο New England Journal of Medicine.

Στη θετική λίστα των αποζημιούμενων φαρμάκων του ΕΟΠΥΥ περιλαμβάνεται πλέον η δραστική ουσία σεκουκινουμάμπη που έχει εγκριθεί για την θεραπεία της ψωρίασης και της σπονδυλαρθρίτιδας. Το νέο φάρμακο πετυχαίνει γρήγορα και παρατεταμένα κλινικά οφέλη και στις δύο παθήσεις συντελώντας σε βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών.

Στις αρχές του 2016 θα είναι διαθέσιμη και στην Ελλάδα η σεκουκινουμάμπη για την θεραπεία της Αγκυλοποιητικής Σπονδυλαρθρίτιδας και της Ψωριασικής Αρθρίτιδας. Το φάρμακο εμφανίζει γρήγορα και παρατεταμένα κλινικά οφέλη και στις δύο ρευματικές παθήσεις, με τους ασθενείς με ΑΣ να εμφανίζουν απουσία επιδείνωσης της βλάβης στη σπονδυλική στήλη και στη βλάβη των αρθρώσεων των ασθενών με ΨΑ, με βάση μετρήσεις μέσω ακτινογραφιών σε διάστημα δύο ετών.

Σύμφωνα με νεότερα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο 24ο Ετήσιο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Δερματολογίας και Αφροδισιολογίας (EADV) στην Κοπεγχάγη, η σεκουκινουμάμπη προσφέρει υψηλά επίπεδα επίτευξης καθαρού δέρματος και σταθερή αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με μέτρια ως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας, ενώ διατηρεί ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας σε διάστημα τριών ετών.

Η σεκουκινουμάμπη πέτυχε τα κύρια καταληκτικά σημεία σε δύο νέες κλινικές μελέτες, παρουσιάζοντας ανώτερη αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο σε ασθενείς με ψωρίαση παλαμών, πελμάτων και ονύχων, που αποτελούν περιοχές του σώματος με δυσκολία στη θεραπευτική αντιμετώπιση της ψωρίασης κατά πλάκας.

Η σεκουκινουμάμπη αποδεικνύεται πιο αποτελεσματική από την ουστεκινουμάμπη ως συστηματική θεραπεία πρώτης γραμμής για τη μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας σε ενήλικες, σύμφωνα με στοιχεία της μελέτης CLEAR που παρουσιάστηκαν στο 73ο ετήσιο συνέδριο της Αμερικανικής Ακαδημίας Δερματολογίας (AAD) στο Σαν Φρανσίσκο,των ΗΠΑ.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη σεκουκινουμάμπη ως συστηματική θεραπεία πρώτης γραμμής για τη μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας σε ενήλικες που είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία. Στην Ελλάδα, η σεκουκινουμάμπη αναμένεται να κυκλοφορήσει μέσα στο 2015.

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης έδωσε θετική γνωμοδότηση στην σεκουκινουμάμπη, ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε ενήλικους ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση. Η διάθεση του νέου φαρμάκου αναμένεται στην Ελλάδα μέσα στο 2015.

Καθαρό δέρμα ανεξαρτήτως της βαρύτητας της νόσου κατά την έναρξη της θεραπείας πετυχαίνει η θεραπεία με σεκουκινουμάμπη στους πάσχοντες από ψωρίαση, σύμφωνα με μελέτη που παρουσιάστηκε στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Δερματολογίας και Αφροδισιολογίας (EADV) που πραγματοποιήθηκε στο Άμστερνταμ της Ολλανδίας.

Σύμφωνα με νεότερα στοιχεία που παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια του 22ου συνεδρίου της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Δερματολογίας και Αφροδισιολογίας (EADV) που πραγματοποιήθηκε πρόσφατα στην Κωνσταντινούπολη, οι δραστικές ουσίες σεκουκινουμάμπη και ομαλιζουμάμπη είναι αποτελεσματικές έναντι άλλων θεραπειών, στην διαχείριση της Ψωρίασης και της Χρόνιας Αυθόρμητης Κνίδωσης.