ηπατίτιδα c

Αύξηση εσόδων μεγαλύτερη από τις προβλέψεις της πέτυχε για το 1ο τρίμηνο του 2015 η βιοφαρμακευτική εταιρία AbbVie. Η αύξηση αυτή οφείλεται τόσο στην ανάπτυξη των βασικών της προϊόντων για την Ρευματοειδή αρθρίτιδα, την Ψωρίαση και την Ελκώδη Κολίτιδα, όσο και στο λανσάρισμα του νέου φαρμάκου για την Ηπατίτιδα C.

Νέα στοιχεία από μελέτη Φάσης ΙΙΙ της σιμεπρεβίρης, αποδεικνύουν τη δυνατότητα για μικρότερης διάρκειας θεραπεία των ασθενών με Ηπατίτιδα C γονότυπου 1 και 4, σύμφωνα με ανακοίνωση που έγινε κατά τη διάρκεια του 24ου Συνεδρίου της Ασιατικής Εταιρείας Μελέτης του Ήπατος (APASL) στην Κωνσταντινούπολη.

Ίαση της ηπατίτιδας C στο 97% των ασθενών με ταυτόχρονη λοίμωξη από τον ιό HIV πετυχαίνει το συνδυαστικό θεραπευτικό σχήμα με daclatasvir και sofosbuvir χωρίς ριμπαβιρίνη σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μελέτης ALLY.

Την έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων έλαβε η συνδυαστική αγωγή ledipasvir/sofosbuvir σε μορφή δισκίου, για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C σε ενήλικες πάσχοντες, γονότυπου 1 και 4. Ενδείκνυται επίσης για ασθενείς με HCV και συλλοίμωξη με HIV.

Θετική Γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Xρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) έλαβε ο συνδυασμός ombitasvir/paritaprevir/ritonavir καθώς και το dasabuvir για τη θεραπεία της Χρόνιας Ηπατίτιδας C στην Ευρώπη.

Yψηλά ποσοστά παρατεταμένης ιολογικής ανταπόκρισης τέσσερις εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της συνδυαστικής θεραπείας με daclatasvir και sofosbuvir, καταγράφηκε σε ασθενείς που νοσούν από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) με γονότυπο 3, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της  μελέτης ALLY.

Την έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής έλαβε το daclatasvir, ένας ισχυρός, παν-γονοτυπικός αναστολέας του συμπλέγματος αντιγραφής της NS5A (in vitro), για χρήση σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του ιού της χρόνιας ηπατίτιδας C (HCV) σε γονοτύπους 1, 2, 3 και 4 σε ενήλικες ασθενείς.

Έγκριση κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή έλαβε πρόσφατα η σιμεπρεβίρη, ένας νέας γενιάς αναστολέας πρωτεάσης (PI), για τη θεραπεία ενηλίκων με χρόνια ηπατίτιδα C γονότυπου 1 και 4 (Chronic Hepatitis C- CHC), σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Θετική γνωμοδότηση εξασφάλισε η δραστική ουσία ντακλατασβίρη από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), γεγονός που την φέρνει ένα βήμα πιο κοντά στην έγκριση για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας C.

Αίτηση άδειας κυκλοφορίας στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων υπέβαλε η AbbVie ζητώντας την έγκριση του ερευνητικού, χορηγούμενου μόνο από το στόμα θεραπευτικού σχήματος χωρίς ιντερφερόνη για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1).

Αίτηση έγκρισης κυκλοφορίας υπέβαλε στον Aμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η βιοφαρμακευτική εταιρεία AbbVie για το ερευνητικό, χορηγούμενο μόνο από το στόμα, χωρίς ιντερφερόνη θεραπευτικό σχήμα, για την αντιμετώπιση ενήλικων ασθενών με χρόνια λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1). Ανάλογη αίτηση υποβλήθηκε και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για έγκριση κυκλοφορίας του θεραπευτικού σχήματος και στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Δωρεάν εξετάσεις για την ηπατίτιδα C και τον ιό HIV που προκαλεί το AIDS θα μπορούν να πραγματοποιήσουν όσοι κάτοικοι της Θεσσαλονίκης το επιθυμούν, στο πλαίσιο της ενημερωτικής καμπάνιας για την Ηπατίτιδα C «C-αφορά. Μην την αγνοείς. Εξετάσου».

Την καταστολή του ιικού φορτίου της Ηπατίτιδας C σε ασθενείς οι οποίοι πάσχουν ταυτόχρονα και από HIV, κατέδειξε η κλινική μελέτη C-WORTHY, σε ασθενείς με ταυτόχρονη λοίμωξη HIV και Ηπατίτιδας C (HIV/HCV), η οποία βρίσκεται στη φάση ΙΙ, ποθ αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των χορηγούμενων από το στόμα θεραπειών, που συνδυάζουν το MK-5172 (έναν πειραματικό NS3/4A αναστολέα πρωτεάσης κατά του ιού της Ηπατίτιδας C) και το MK-8742 (έναν πειραματικό αναστολέα πολλαπλασιασμού HCV NS5A).

Ένα νέο κοκτέιλ φαρμάκων κατάφερε να θεραπεύσει το 90% των ασθενών με κίρρωση ήπατος, σε διάστημα 12 εβδομάδων, σύμφωνα με προκαταρκτική μελέτη που δημοσιεύθηκε στο επιστημονικό έντυπο New England Journal of Medicine.

Μακροχρόνια ιολογική ανταπόκριση πέτυχε το 99% των ασθενών με Χρόνια Ηπατίτιδα C που υποβλήθηκε σε αγωγή με θεραπευτικό σχήμα με και χωρίς ριμπαβιρίνη, σύμφωνα με τα πρώτα λεπτομερή αποτελέσματα της πιλοτικής μελέτης φάσης ΙΙΙ της PEARL-III, που παρουσιάστηκαν στο πλαίσιο της συνέντευξης Τύπου του 21ου Συνεδρίου για τους Ρετροϊούς και τις Ευκαιριακές Λοιμώξεις (CROI) στις 4 Μαρτίου.

Την απόφαση να χορηγούνται σκευάσματα ιντερφερόνης στους πάσχοντες από χρόνια ηπατίτιδα C απ' όλα τα νοσοκομεία της δικαιοδοσίας της, αποφάσισε η διοίκηση της 4ης Υγειονομικής Περιφέρειας Μακεδονίας - Θράκης, μετά το θέμα που ανέκυψε με το Νοσοκομείο Ιπποκράτειο της Θεσσαλονίκης.

Για εγκληματική αδιαφορία κατηγορεί το Νοσοκομείο Ιπποκράτειο Θεσσαλονίκης, ο Σύλλογος Ασθενών Ήπατος «Προμηθέας» με αφορμή καταγγελία ασθενή ότι το νοσοκομείο αρχικά αρνήθηκε να του χορηγήσει την φαρμακευτική του αγωγή, ενώ στη συνέχεια του έδωσε το φάρμακο αλλά σε χαμηλότερη από την απαιτούμενη δόση.

Η ΑbbVie ανακοίνωσε την ολοκλήρωση του κλινικού προγράμματός της φάσης ΙΙΙ και δημοσίευσε τα αποτελέσματα τεσσάρων επιπλέον μελετών που είχαν σχεδιαστεί για την αξιολόγηση της ερευνητικής αγωγής της, η οποία χορηγείται μόνο από το στόμα, δεν περιέχει ιντερφερόνη και μπορεί να συνδυαστεί ή να μην συνδυαστεί με ριμπαβιρίνη (RBV) σε ασθενείς με χρόνια λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1).

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα φάσης ΙΙΙ του ερευνητικού τριπλού άμεσης δράσης αντιιικού φαρμακευτικού σχήματος (3D) σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, οι ασθενείς με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της Ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1), πέτυχαν παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση τη 12η εβδομάδα μετά τη θεραπεία (SVR12) σε ποσοστό 96%.

Παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση παρουσιάζουν οι ασθενείς με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της Ηπατίτιδας C (HCV) γονότυπου 1 (GT1), που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το ερευνητικό τριπλό άμεσης δράσης αντιιικό φαρμακευτικό σχήμα (3D) σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, σύμφωνα με τα  πρώτα αποτελέσματα φάσης ΙΙΙ της μελέτης SAPPHIRE-I.

Με έναν πρωτότυπο τρόπο, ο Σύλλογος Ασθενών Ήπατος «Προμηθέας» επιχειρεί να ευαισθητοποιήσει την κοινή γνώμη για την ηπατίτιδα C. Με σύνθημα «C-Αφορά», οι εθελοντές του συλλόγου «ξεχύνονται» σε πέντε κεντρικά σημεία της Αθήνας, όπου έχει τοποθετηθεί ένα μεγάλο κίτρινο «C», για να ενημερώσουν το κοινό και να προσφέρουν μια μία δωρεάν και γρήγορη εξέταση για τη νόσο, σε όσους το επιθυμούν.

H Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε μία πρόσθετη ένδειξη για το eltrombopag ως θεραπεία για τον χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων σε ενήλικους ασθενείς με λοίμωξη χρόνιας ηπατίτιδας C, στους οποίους ο βαθμός θρομβοπενίας είναι ο κύριος παράγοντας που παρεμποδίζει την έναρξη ή περιορίζει την ικανότητα διατήρησης βέλτιστης θεραπείας με βάση την ιντερφερόνη (IFN).

Ως «επαναστατική θεραπεία» χαρακτήρισε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και φαρμάκων (FDA) τους αναστολείς MK-5172/MK-8742 κατά της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV).

Ενδείξεις ότι αλλάζει ο τρόπος μετάδοσης του ιού HIV που προκαλεί το AIDS έχουν περιέλθει σε γνώση του υπουργείου Υγείας. Ενώ παρατηρείται επίσης αύξηση των κρουσμάτων μεταξύ των χρηστών ενδοφλέβιων ουσιών, σύμφωνα με μελέτη που έγινε στο κέντρο της Αθήνας.

Παρά τα αυξημένα ποσοστά επιπολασμού της ηπατίτιδας C (περίπου το 2% του γενικού πληθυσμού) στην Ελλάδα και παρ’ ότι περίπου 8 στους 10 ασθενείς δεν γνωρίζουν ότι νοσούν, πρόσφατα η Επιτροπή Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους Αθηνών του ΕΟΠΥΥ έλαβε την απόφαση να μην εγκρίνει τη συνέχιση της αγωγής σε τουλάχιστον δύο περιπτώσεις ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα C.