έγκριση

Τη δραστική ουσία atezolizumab ενέκρινε πρόσφατα ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, που εμφανίζουν εξέλιξη της νόσου κατά τη διάρκεια ή μετά από χημειοθεραπεία με πλατίνα, καθώς και για τους ασθενείς που έχουν λάβει εγκεκριμένες στοχεύουσες θεραπείες εάν ο όγκος τους παρουσιάζει EGFR μεταλλάξεις ή ALK διαμεταθέσεις.

Αναταράξεις προκαλεί στη Βρετανία η δικαστική απόφαση που ορίζει ότι το θέμα του Brexit θα πρέπει να λάβει την έγκριση του Κοινοβουλίου. Η κυβέρνηση σκοπεύει να εφεσιβάλει την απόφαση και εκπρόσωπος της Μέι δήλωσε ότι το θέμα θα κριθεί στο Ανώτατο Δικαστήριο της χώρας και δεν αφορά κοινοτική οδηγία. Πάντως, η βρετανίδα πρωθυπουργός δεν «βλέπει» πρόωρες εκλογές.

Χρηματοδότηση απαλλοτριώσεων, συνολικού προϋπολογισμού 504.549,67 ευρώ, από το εθνικό σκέλος του Προγράμματος Δημοσίων Επενδύσεων (ΠΔΕ) ενέκρινε ο υφυπουργός Οικονομίας, Ανάπτυξης και Τουρισμού, Αλέξης Χαρίτσης.

Στην κατάμεστη αίθουσα του Δημοτικού Θεάτρου Πειραιά, πραγματοποιήθηκε το απόγευμα της Τετάρτης η τελετή αναγόρευσης του ρώσου υπουργού Εξωτερικών Σεργκέι Λαβρόφ, σε επίτιμο διδάκτορα του Πανεπιστημίου Πειραιώς, της Σχολής Οικονομικών, Επιχειρηματικών και Διεθνών Σπουδών, του Τμήματος Διεθνών και Ευρωπαϊκών Σπουδών.

Την έγκριση του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έλαβε το pembrolizumab ως θεραπεία πρώτης γραμμής αντί της χημειοθεραπείας για τον καρκίνο του πνεύμονα σε συγκεκριμένους ασθενείς.

Μια νέα θεραπευτική επιλογή έχουν πλέον στην διάθεσή τους οι έλληνες οφθαλμίατροι ως προς την καλύτερη αντιμετώπιση των ασθενών με μη λοιμώδη ραγοειδίτιδα, μια φλεγμονή του ραγοειδούς χιτώνα, δηλαδή του μεσαίου στρώματος του οφθαλμού, που μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη όραση ή απώλεια της όρασης, καθώς αποτελεί την πέμπτη αιτία τύφλωσης στον ανεπτυγμένο κόσμο.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αποδέχθηκε προς εξέταση κατά προτεραιότητα την Αίτηση για Άδεια Βιολογικού Προϊόντος (BLA) για το dupilumab για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεπαρκώς ελεγχόμενη μέτρια-έως-σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (ΑΔ), μια σοβαρή, χρόνια φλεγμονώδη ασθένεια του δέρματος.

...

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το abatacept για ενδοφλέβια (IV) έγχυση και υποδόρια (SC) ένεση, σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (MTX), για τη θεραπεία της νόσου που παρουσιάζει υψηλή ενεργότητα και είναι εξελισσόμενη σε ενήλικες ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα που δεν έχουν λάβει προηγουμένως ΜΤΧ.

Θετικό σήμα από τη συνεδρίαση του Euroworking Group στο Λουξεμβούργο με κύριο αντικείμενο την εκπλήρωση των προαπαιτούμενων - «ουρά» της α΄αξιολόγησης περιμένει η Αθήνα, ώστε εν συνεχεία το Eurogroup να δώσει το πράσινο φως για την εκταμίευση της υποδόσης των 2,8 δισ. ευρώ. Κοινοτικές πηγές που επικαλείται το Αθηναϊκό Πρακτορείο υποστηρίζουν πως η έκθεση συμμόρφωσης ανοίγει το δρόμο για τη συνολική καταβολή της δόσης.

Πρόσφατα η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέφρασε θετική γνωμοδότηση, συνιστώντας την υπό όρους έγκριση της ιξαζομίμπης σε μορφή καψακίων σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για την θεραπευτική αντιμετώπιση ενήλικων ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία.

Ολοκληρώθηκαν οι διαδικασίες της οικονομικής έγκρισης για τον άμεσο διορισμό 14 επικουρικών γιατρών για τις ανάγκες του ΕΚΑΒ, σύμφωνα με ανακοίνωση του υπουργείου Υγείας.

Το πράσινο φως για την εκταμίευση της υποδόσης των 2,8 δισ. ευρώ βάσει του σχεδίου δεν προβλεπόταν να δοθεί στο Eurogroup της 9ης Σεπτεμβρίου τονίζουν πηγές του υπουργείου Οικονομικών, καθησυχάζοντας σχετικά με δημοσίευμα. Όπως εξηγούν η έγκριση θα δοθεί, μετά από την «έκθεση συμμόρφωσης», που θα συντάξουν οι εκπρόσωποι των θεσμών, που θα επανέλθουν στην Αθήνα, στις 12 Σεπτεμβρίου. Μόνο σύντομη έκθεση προόδου της Αθήνας θα υπάρξει στο Εurogroup της Παρασκευής.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων χορήγησε άδεια κυκλοφορίας για στον άπαξ ημερησίως χορηγούμενο σταθερό συνδυασμό emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil 245 mg FTC/TDF) σε συνδυασμό με πρακτικές ασφαλέστερου σεξ για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης της σεξουαλικά μεταδιδόμενης HIV-1 λοίμωξης σε ενήλικες σε υψηλό κίνδυνο που δεν έχουν προσβληθεί από τον ιό HIV, στρατηγική γνωστή ως προφύλαξη πριν από την έκθεση (PrEP).

Tην έγκρισή της σε ελληνικό σχέδιο για τον εκσυγχρονισμό των σταθμών παραγωγής ενέργειας σε μη διασυνδεδεμένα ελληνικά νησιά έδωσε σήμερα, Δευτέρα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, επισημαίνοντας ότι το σχέδιο συνάδει με τους ευρωπαϊκούς κανόνες περί κρατικών ενισχύσεων.

Ένα νέο όπλο στη μάχη κατά του ιού της Χρόνιας Ηπατίτιδας C (HCV) ενέκρινε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή. Πιο συγκεκριμένα, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε άδεια κυκλοφορίας στον συνδυασμό elbasvir/grazoprevir, για την αντιμετώπιση του HCV σε ενήλικες, γονότυπων GT1 και GT4, με ή χωρίς ταυτόχρονη χορήγηση ribavirin.

Την έγκρισή του για τη διεξαγωγή δημοψηφίσματος το φθινόπωρο για την αποδοχή ή μη σημαντικών συνταγματικών μεταρρυθμίσεων αναμένεται να δώσει τη Δευτέρα το Ανώτατο Δικαστήριο της Ιταλίας, σύμφωνα με δημοσίευμα της εφημερίδας «La Repubblica».

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το συνδυασμό bevacizumab και erlotinib ως θεραπεία πρώτης γραμμής για ασθενείς με ανεγχείρητο, τοπικά προχωρημένο, μεταστατικό ή υποτροπιάζοντα μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, με ενεργοποιητικές μεταλλάξεις του EGFR.

Την καταβολή χρηματοδότησης ύψους 1,4 δισ. ευρώ προς την Τουρκία, για την αντιμετώπιση της προσφυγικής κρίσης, αποφάσισε την Πέμπτη η Κομισιόν. Το έκτακτο κονδύλι θα δοθεί για την αντιμετώπιση των επειγουσών αναγκών των προσφύγων και των κοινοτήτων υποδοχής, σε τομείς προτεραιότητας, όπως η εκπαίδευση, η υγεία, οι δημοτικές υποδομές και η κοινωνικο-οικονομική υποστήριξη των δέκα επαρχιών που πλήττονται περισσότερο.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε την έγκριση της νέας ένδειξης της αδαλιμουμάμπης για τη θεραπεία ορισμένων μορφών μη λοιμώδους ραγοειδίτιδας, μιας ασθένειας που, χωρίς την κατάλληλη θεραπεία και διαχείριση, μπορεί να έχει σοβαρές επιπτώσεις στην όραση των ασθενών.

Κινέζοι ερευνητές έλαβαν άδεια να εφαρμόσουν για πρώτη φορά σε ασθενείς τη σχετικά νέα τεχνική CRISPR για γονιδιακές παρεμβάσεις ακριβείας. Ο ενθουσιασμός για τη νέα τεχνολογία είναι μεγάλος, και μια ανάλογη κλινική μελέτη περιμένει έγκριση στις ΗΠΑ.

Το «πράσινο φως» για τη χαλάρωση των capital controls έδωσε και τυπικά την Πέμπτη το διοικητικό συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας (ΕΚΤ), ανοίγοντας το δρόμο για την άμεση εφαρμογή των νέων μέτρων. Ποιες είναι οι αλλαγές στα capital controls.

Το ΔΣ της ΕΒΖ έκανε ομόφωνα αποδεκτή την πρόταση αναδιάρθρωσης της εταιρείας που κατέθεσε η Τράπεζα Πειραιώς. Η απόφαση κοινοποιήθηκε στον εκκαθαριστή του βασικού μετόχου της εταιρείας στην δικαιοδοσία του οποίου είναι πλέον η ενημέρωση σχετικά της δανείστριας τράπεζας και η σύγκλιση της γενικής συνέλευσης των μετόχων, που αποτελεί προϋπόθεση για την άμεση εκταμίευση των πρώτων 5 εκατ. ευρώ που προβλέπει η πρόταση αναδιάρθρωσης.

Η κυβέρνηση της Γαλλίας επέλεξε για τρίτη - και τελευταία - φορά να περάσει με διάταγμα τις αμφιλεγόμενες αλλαγές στα εργασιακά, χωρίς την έγκριση της Εθνοσυνέλευσης. Όπως και στις δύο πρώτες αναγνώσεις του νομοσχεδίου, ο γάλλος πρωθυπουργός Μανουέλ Βαλς κατέφυγε στο αμφιλεγόμενο Άρθρο 49.3 του Συντάγματος της Γαλλίας που επιτρέπει στην κυβέρνηση να παρακάμψει τη γαλλική Εθνοσυνέλευση.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων χορήγησε έγκριση άδειας κυκλοφορίας στο συνδυασμό σοφοσμπουβίρης (400 mg)/βελπατασβίρης (100mg), το πρώτο παν-γονοτυπικό θεραπευτικό σχήμα ενός δισκίου για την θεραπεία ενηλίκων με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της Ηπατίτιδας C (HCV), γονοτύπων 1-6.