έγκριση

O Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε τη χορήγηση nivolumab για ενδοφλέβια χρήση για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό ουροθηλιακό καρκίνωμα (mUC), οι οποίοι εμφάνισαν εξέλιξη της νόσου κατά τη διάρκεια πλατινούχου χημειοθεραπευτικού σχήματος ή μετά από αυτό, ή εξέλιξη της νόσου εντός 12 μηνών μετά από νεοεπικουρική ή επικουρική θεραπεία με πλατινούχο χημειοθεραπευτικό σχήμα.

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε τρεις ταυτόχρονες εγκρίσεις για τη διευρυμένη χρήση της κανακινουμάμπης στην αντιμετώπιση τριών σπάνιων και διαφορετικών τύπων Συνδρόμων Περιοδικού Πυρετού.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το pembrolizumab ως θεραπεία πρώτης γραμμής για τους ασθενείς με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ), οι οποίοι έχουν υψηλή έκφραση του PD-L1 (≥50%) βάσει της σχετικής εξέτασης για τον συγκεκριμένο βιοδείκτη, χωρίς ταυτόχρονα να παρουσιάζουν EGFR ή ALK θετικές μεταλλάξεις όγκου.

Λαβή επικρίσεων έχει γίνει για τον Τραμπ (κάπου μέσα στον ορυμαγδό για το διάταγμα-μπλόκο) μία επιχείρηση των αμερικανικών ειδικών δυνάμεων SEAL στην «μακρινή» Υεμένη: Το Πεντάγωνο επιβεβαίωσε πως άμαχοι σκοτώθηκαν στην επιχείρηση ενώ διαρροές αμφισβητούν εκ των υστέρων τις πληροφορίες βάσει τις οποίες δόθηκε η προεδρική έγκριση. Στην επιχείρηση σκοτώθηκε επίσης ένα μέλος των SEAL, και στον επαναπατρισμό της σορού του πήγε ο ίδιος ο Τραμπ.

Η βρετανική κυβέρνηση έδωσε στη δημοσιότητα το νομοσχέδιο, το οποίο θα υποβάλει στο Kοινοβούλιο για να πάρει την έγκριση να αρχίσει τις διαπραγματεύσεις για την έξοδο από την ΕΕ, ανακοίνωσε το αρμόδιο υπουργείο για το Brexit.

Η Τουρκική Εθνοσυνέλευση ενέκρινε τις πρώτες πρωινές ώρες του Σαββάτου κατά τη δεύτερη ανάγνωσή του το σχέδιο συνταγματικής αναθεώρησης που θα επιτρέψει την ενίσχυση των εξουσιών του Ταγίπ Ερντογάν, ανοίγοντας το δρόμο να τεθεί το νέο Σύνταγμα προς έγκριση σε δημοψήφισμα την Άνοιξη.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε έγκριση κυκλοφορίας στην ασπαρτική ινσουλίνη ταχείας δράση για χρήση στη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες. Η έγκριση κυκλοφορίας καλύπτει όλα τα 28 κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Εκποίηση 22 καταστημάτων σε Αττική και Κρήτη μέσα σε ένα εξάμηνο θέτει η εισήγηση της Επιτροπής Ανταγωνισμού ως προϋπόθεση για την έγκριση της συμφωνίας εξυγίανσης της Μαρινόπουλος, ενώ προτείνει μέτρα για την προστασία μικρών και τοπικών παραγωγών.

Για προσπάθεια αποπροσανατολισμού της κοινής γνώμης με τη διασπορά πληροφοριών περί συμμετοχής του σε μη σύννομες πράξεις ή μη δεοντολογικές πρακτικές, κάνει λόγο σε ανακοίνωσή του ο καθηγητής Διοίκησης Υπηρεσιών Υγείας της Εθνικής Σχολής Δημόσιας Υγείας (ΕΣΔΥ), Νικόλαος Μανιαδάκης, υπογραμμίζοντας ότι «δεν συμμετείχα ποτέ σε κανένα όργανο ή επιτροπή σχετική με την έγκριση, τιμολόγηση, ή αποζημίωση φαρμάκων».

Γκάζι πατά το ΤΑΙΠΕΔ για την ολοκλήρωση της ιδιωτικοποίησης της ΤΡΑΙΝΟΣΕ μετά την έγκριση της σύμβασης από το Ελεγκτικό Συνέδριο, που έδωσε τέλος σε μια τετράμηνη περίοδο στασιμότητας. Σύμφωνα με κύκλους κοντά στον επενδυτή, μέσα στην εβδομάδα, εκτός απροόπτου, θα μπουν οι υπογραφές στη σύμβαση πώλησης του 100%.

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) συνέστησε την έγκριση της κανακινουμάμπης στην Ευρώπη για την αντιμετώπιση τριών σπάνιων και διακριτών Συνδρόμων Περιοδικού Πυρετού.

Ο πρόεδρος της FIFA Τζάνι Ινφαντίνο, πήρε την έγκριση από την εκτελεστική επιτροπή της παγκόσμιας ποδοσφαιρικής συνομοσπονδίας για την αύξηση των ομάδων των Μουντιάλ από 32 σε 48, από το 2026. Οι 16 από αυτές θα αποκλείονται μετά από μόλις ένα νοκ άουτ αγώνα, σε 16 ομίλους με τρεις ομάδες, και η συνέχεια της διοργάνωσης θα εξελιχθεί ως έχει τώρα, δηλαδή με 32 ομάδες σε ομίλους και στη συνέχεια μονοί νοκ άουτ αγώνες.

Την παρέμβαση-απάντηση της ΠΟΜΙΔΑ προκάλεσαν δημοσιεύματα σύμφωνα με τα οποία με τροπολογία που ψηφίστηκε στο νόμο για το χωρικό σχεδιασμό δεν απαιτείται πλέον η έγκριση γενικής συνέλευσης από το 50% + 1 των ψήφων των συνιδιοκτητών της πολυκατοικίας, προκειμένου να «αυτονομηθεί» ενεργειακά με φυσικό αέριο ένας ιδιοκτήτης.

Ο ΕΟΠΥΥ σχεδιάζει αλλαγές στον τρόπο προμήθειας προϊόντων και υπηρεσιών, με στόχο την καλύτερη εξυπηρέτηση του πολίτη, αλλά και οφέλη για τον πάροχο, όπως η μείωση του χρόνου αποπληρωμής. Με το νέο τρόπο, η προμήθεια θα γίνεται χωρίς προπληρωμή του ασφαλισμένου αφού ο πάροχος θα αποζημιώνεται απευθείας από τον Οργανισμό, ενώ δεν απαιτείται κατάθεση δικαιολογητικών στις ΠΕΔΙ.

Επιτροπή του δήμου της Ιερουσαλήμ ακύρωσε, όπως μεταδίδουν τα διεθνή πρακτορεία, προγραμματισμένη ψηφοφορία για την κατασκευή σχεδόν 500 νέων κατοικιών στην ανατολική Ιερουσαλήμ. Οι αξιωματούχοι μιλούν για εντολή Νετανιάχου, ο οποίος «θέλει να αποφύγει» όξυνση των σχέσεων με τον απερχόμενο πρόεδρο των ΗΠΑ μετά το ψήφισμα του ΣΑ για την εποικιστική δραστηριότητα -και πριν ο αμερικανός ΥΠΕΞ παρουσιάσει το «όραμά» του για το Παλαιστινιακό.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αποδέχτηκε προς εξέταση την Αίτηση Άδειας Κυκλοφορίας (MAA) για το dupilumab για τη θεραπεία ενηλίκων με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα (ΑΔ), οι οποίοι είναι κατάλληλοι για να λάβουν συστηματική θεραπεία.

Την έγκριση της αρχιτεκτονικής μελέτης και της στατικής προμελέτης για την αποκατάσταση του θερινού ανακτόρου του κτήματος Τατοΐου αποφάσισε ομόφωνα το Κεντρικό Συμβούλιο Νεωτέρων Μνημείων. Η περιοχή της μελέτης εστιάζει στο τμήμα του κτήματος που περιλαμβάνει το ανάκτορο, το κτίριο των μαγειρείων και τους κήπους με το αισθητικό δάσος συνολικής έκτασης 60 στρεμμάτων. Την ικανοποίησή του για την απόφαση αυτή εκφράζει ο πρόεδρος του Συλλόγου Φίλων Κτήματος Τατοΐου, Βασίλης Κουτσαβλής.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ενέκρινε μια νέα ένδειξη για τη χρήση των δισκίων εμπαγλιφλοζίνης, για τη μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακού θανάτου σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2 και εγκατεστημένη καρδιαγγειακή νόσο.

O Αμερικανικός Οργανισμός Ελέγχου Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), έκανε δεκτή την αξιολόγηση προς έγκριση κατά Προτεραιότητα της ριμποσικλίμπης ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με HR+/HER2- (ορμονοθετικό, αρνητικό στους υποδοχείς 2 ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα) προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού σε συνδυασμό με λετροζόλη.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την άδεια κυκλοφορίας του etelcalcetide για τη θεραπεία του δευτεροπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού (ΔΥΠΘ) σε ενηλίκους ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο (ΧΝΝ) που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την υπό όρους άδεια κυκλοφορίας της ιξαζομίμπης σε μορφή καψακίων που ενδείκνυται σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για την θεραπευτική αντιμετώπιση ενήλικων ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το Nivolumab για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό κλασσικό λέμφωμα Hodgkin (cHL) μετά από αυτόλογη μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων (ASCT) και θεραπεία με brentuximab vedotin.

Με την έγκριση της κυβερνητικής πλειοψηφίας για τον χαρακτήρα του επείγοντος και μετά από διακοπή 30 λεπτών ξεκίνησε στην αρμόδια Επιτροπή της Βουλής η συζήτηση του νομοσχεδίου για την άσκηση οικονομικής δραστηριότητας, το οποίο περιέχει προαπαιτούμενα της δεύτερης αξιολόγησης και αφορούν κυρίως τη βέλτιστη προσαρμογή των διαδικασιών για την ίδρυση και λειτουργία των επιχειρήσεων.

«Δημοσιεύματα σε μερίδα του αθλητικού Τύπου, στα οποία γινόταν λόγος περί αποβολής του ΕΣΚΑΝ από τον WADA, ήταν αναληθή και δημιουργούσαν στοχευόμενο κλίμα κινδυνολογίας» αναφέρει ανακοίνωση του υφυπουργείου Αθλητισμού.

Ο ΕΟΦ ενέκρινε μία νέα ένδειξη για τη δραστική ουσία λανρεοτίδη, που αφορά στη θεραπεία των γαστροεντεροπαγκρεατικών νευροενδοκρινών όγκων (GEP-NETs) βαθμού διαφοροποίησης (grade) 1 και υποσυνόλου τoυ βαθμού διαφοροποίησης 2 (δείκτης πολλαπλασιασμού Ki67 έως 10%) του μέσου εντέρου, παγκρέατος ή αγνώστου προέλευσης όταν έχουν αποκλειστεί θέσεις προέλευσης του οπισθίου εντέρου, σε ενήλικους ασθενείς με ανεγχείρητη τοπικά προχωρημένη ή μεταστατική νόσο.