Φάρμακο αποτρέπει νόσηση με Covid μετά την έκθεση στον ιό – Σημαντική ασπίδα για τις ευάλωτες ομάδες

Φάρμακο που μπορεί να προλάβει τη νόσηση με συμπτωματική Covid-19 σε άτομα που εκτέθηκαν στον ιό εντόπισε διεθνής κλινική δοκιμή. Τα αποτελέσματα θα μπορούσαν να είναι ιδιαίτερα σημαντικά για τις οικογένειες όταν κάποιο μέλος τους διατρέχει υψηλό κίνδυνο σοβαρών επιπλοκών από την ασθένεια.

Οι ερευνητές περιγράφουν τη φαρμακευτική ουσία ως αποτελεσματική και καλά ανεκτή για την πρόληψη της Covid-19

Η φαρμακευτική ουσία ensitrelvir είναι ήδη εγκεκριμένη στην Ιαπωνία για τη θεραπεία ήπιων έως μέτριων περιπτώσεων Covid. Η κλινική δοκιμή σε ομάδες συμμετεχόντων που πήραν το πραγματικό φάρμακο και σε άλλες που πήραν placebo απέδειξε ότι έχει επίσης τη δυνατότητα να προστατεύει από την ασθένεια Covid-19.

Τα μη μολυσμένα άτομα που άρχισαν να λαμβάνουν το αντιιικό εντός 72 ωρών από την πρώτη εμφάνιση συμπτωμάτων σε ένα μέλος του νοικοκυριού ήταν σημαντικά λιγότερο πιθανό να προσβληθούν από Covid-19 σε σχέση με τα άτομα που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Μεταξύ των περισσότερων από 2.000 συμμετεχόντων στη δοκιμή στις ΗΠΑ και άλλες χώρες, το 9% που έλαβαν το εικονικό φάρμακο ανέπτυξαν επιβεβαιωμένα Covid-19. Αυτό συγκρίνεται με μόνο 2,9% των ατόμων που έλαβαν ensitrelvir, δηλαδή πρόκειται για μείωση κατά 67% στον κίνδυνο ανάπτυξης της ασθένειας.

Σημαντική προστασία για τις ευάλωτες ομάδες

«Εκτός από τον εμβολιασμό, η προφύλαξη μετά την έκθεση με έγκαιρη λήψη αντιιικού φαρμάκου από το στόμα θα ήταν ένας πολύτιμος τρόπος για την πρόληψη της ασθένειας Covid-19 σε άτομα που έχουν εκτεθεί, ειδικά άτομα με υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσου», επισημαίνει ο ομότιμος καθηγητής της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου της Βιρτζίνια, Φρέντερικ Χάιντεν.

Ο ίδιος βοήθησε στον σχεδιασμό της δοκιμής και παρουσίασε τα αποτελέσματά της στο Συνέδριο για τους Ρετροϊούς και τις Ευκαιριακές Λοιμώξεις (CROI) στο Σαν Φρανσίσκο.

Η κλινική δοκιμή διεξήχθη μεταξύ Ιουνίου 2023 και Σεπτεμβρίου 2024, κατά τη διάρκεια της οποίας ούτε οι ερευνητές ούτε οι συμμετέχοντες γνώριζαν αν λάμβαναν ensitrelvir ή εικονικό φάρμακο (placebo).

Μεταξύ των συμμετεχόντων στη δοκιμή, το 37% είχε τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη σοβαρών (και δυνητικά απειλητικών για τη ζωή) επιπλοκών. Ο κίνδυνος ανάπτυξης Covid μειώθηκε σημαντικά, ενώ δεν υπήρξαν νοσηλείες ή θάνατοι σε καμία από τις δύο ομάδες.

Όπως αναφέρει το ΑΠΕ – ΜΠΕ, οι ερευνητές περιγράφουν τη φαρμακευτική ουσία ως αποτελεσματική και γενικά καλά ανεκτή για την πρόληψη της Covid-19. Ωστόσο, προτού το φάρμακο καταστεί διαθέσιμο στις ΗΠΑ, θα πρέπει να λάβει έγκριση από τον ομοσπονδιακό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).