Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων: Σε αναμονή για την κατάθεση της πρώτης αίτησης έγκρισης
Ο ευρωπαϊκός οργανισμός δεν κατονομάζει την εταιρεία από την οποία περιμένει την κατάθεση αίτησης
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι περιμένει να λάβει την πρώτη αίτηση για έγκριση κυκλοφορίας ενός εμβολίου κατά της Covid-19 «τις προσεχείς ημέρες», το τελευταίο διαδικαστικό βήμα προς την διάθεση ενός εμβολίου εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών.
Ο ευρωπαϊκός οργανισμός δεν κατονομάζει την εταιρεία από την οποία περιμένει την κατάθεση αίτησης, αλλά οι εταιρείες Pfizer Inc και BioNTEch είναι οι πλέον προχωρημένες ως προς την ρυθμιστική διαδικασία μεταξύ των τριών εταιρειών που δημοσίευσαν πρόσφατα αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές της Φάσης 3 των εμβολίων τους.
Οι εταιρείες κατέθεσαν στις 20 Νοεμβρίου αίτηση αδειοδότησης στις Ηνωμένες Πολιτείες και το Ηνωμένο Βασίλειο ανακοίνωσε ότι ζήτησε από την ρυθμιστική του αρχή να προχωρήσει σε αξιολόγηση καταλληλότητας του εμβολίου.
Σχετικά με την συνεργασία του με τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ο EMA δηλώνει μέσω email ότι ενδεχομένως να μην είναι σε θέση να συγχρονίσει την διαδικασία λήψης απόφασης με άλλες διεθνείς ρυθμιστικές αρχές.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκίνησε την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του εμβολίου των Pfizer-BioNTech στις 6 Οκτωβρίου για να επιταχύνει την διαδικασία έγκρισης ενός επιτυχημένου εμβολίου για την Ευρωπαϊκή Ενωση, επιτρέποντας στους ερευνητές να υποβάλλουν σε πραγματικό χρόνο τα ευρήματά τους, χωρίς να περιμένουν την ολοκλήρωση των μελετών.
Πηγή ΑΠΕ-ΜΠΕ
- Θάνατος Β. Νέστορα: Η ανακοίνωση της ΕΛ.ΑΣ. για τους συλληφθέντες – Συνεχίζονται οι έρευνες και για άλλα άτομα
- Ο Θεατρικός Οργανισμός Κύπρου επιστρέφει στην Επίδαυρο με το έργο Ίων του Ευριπίδη
- Κικίλιας: Η Κάλυμνος πρέπει να έχει ακτοπλοϊκή σύνδεση όλο το χρόνο – Τετραετής ορίζοντας για τις άγονες γραμμές
- Αλβανία: Ύποπτος και για πλαστογράφηση τίτλων ο επιχειρηματίας που πούλησε γη για το θέρετρο του Κούσνερ
- ΠΑΟΚ: Η 11άδα του δικεφάλου για το φιλικό παιχνίδι με την Τβέντε (pic)
- Θρήνος στη Νότια Αφρική: Πέθανε ο Τζέιντεν Άνταμς που είχε παίξει και στα τρία ματς του Μουντιάλ
- Συγκινεί ο προπονητής της Άννας-Μαρίας: «Θα συνέχιζε στην πρώτη ομάδα του ΠΑΟΚ, δεν πρόλαβε να ζήσει το όνειρο της»
- Λέουβεν – Ολυμπιακός 1-1: Ισοπαλία με «γκολάρα» του Αντρέ Λουίς και απώλειες (vid)
Ακολουθήστε το in.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις





![Άκρως Ζωδιακό: Τα Do’s και Don’ts στα ζώδια σήμερα [Σάββατο 11.07.2026]](https://www.in.gr/wp-content/uploads/2026/07/evgeni-tcherkasski-PcovpDybx9g-unsplash-1-315x220.jpg)

















































Αριθμός Πιστοποίησης Μ.Η.Τ.232442