degludec

Σύμφωνα με νέες αναλύσεις από τη μελέτη DEVOTE, τα άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 τα οποία βιώνουν σοβαρή υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης πλάσματος) εμφανίζουν μεγαλύτερο κίνδυνο θανάτου.

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) έδωσε θετική γνωμοδότηση, συστήνοντας την ανανέωση της ευρωπαϊκής Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) της ινσουλίνης degludec με βάση τα δεδομένα από τις μελέτες SWITCH 1 και 2.

Η ινσουλίνη Degludec επέδειξε ασφαλές καρδιαγγειακό προφίλ και μείωσε τον κίνδυνο εμφάνισης σοβαρής υπογλυκαιμίας σε σύγκριση με την ινσουλίνη glargine U100, σύμφωνα με τα κύρια αποτελέσματα της μελέτης DEVOTE, μιας μακράς διάρκειας, τυχαιοποιημένης, διπλά-τυφλής και με στόχο συγκέντρωσης ικανού αριθμού περιστατικών (event-driven) έρευνας.

Το IDegLira, δηλαδή ο σταθερός συνδυασμός της ινσουλίνης μακράς δράσης degludec και του αγωνιστή υποδοχέων GLP-1 λιραγλουτίδη, χορηγούμενος άπαξ ημερησίως με μία ένεση, πετυχαίνει παρόμοιο γλυκαιμικό έλεγχο με μειωμένο κίνδυνο υπογλυκαιμίας και ανώτερο προφίλ στο σωματικό βάρος σε σύγκριση με το εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας.

Τα αποτελέσματα μελέτης που σύγκρινε τη φαρμακοδυναμική της ινσουλίνης degludec με τη γλαργινική ινσουλίνη U300 σε άτομα με διαβήτη τύπου 1, παρουσιάστηκαν κατά την διάρκεια της 16ης Ετήσιας Τεχνολογικής Συνάντησης για τον Διαβήτη στην Βηδεσδά των ΗΠΑ. Η θεραπεία με ινσουλίνη degludec (0.4 U/kg) οδήγησε σε χαμηλότερη διακύμανση στην υπογλυκαιμική δράση από ημέρα-σε-ημέρα και εντός της ίδιας ημέρας σε σύγκριση με τη γλαργινική ινσουλίνη U300 (0.4 U/kg).

Η ινσουλίνη glargine 300U/ml έχει πιο σταθερό προφίλ και μικρότερη μεταβλητότητα στη διάρκεια της ημέρας, συγκρινόμενη με την ινσουλίνη degludec U100, σε άτομα με διαβήτη τύπου 1, σύμφωνα με μια μέτα-ανάλυση των κλινικών προγραμμάτων EDITION και BEGIN που παρουσιάστηκε κατά τη διάρκεια παρουσίασης στην 52η Ετήσια Συνάντηση της Ευρωπαϊκής Εταιρείας για τη Μελέτη του Διαβήτη (EASD).

Διαθέσιμη και στην ελληνική αγορά είναι πλέον ο συνδυασμός βασικής ινσουλίνης degludec και αναλόγου GLP-1 λιραγλουτίδης (IDegLira), που χορηγείται μια φορά ημερησίως, με μία μόνο ένεση, ανεξάρτητα από τα γεύματα.

Θετική γνώμη για την εκτεταμένη χρήση της ινσουλίνης degludec σε παιδιά και εφήβους, ηλικίας 1-17 ετών με διαβήτη, εξέδωσε η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. Αυτό πρακτικά σημαίνει ότι, μετά την τελική έγκριση επέκτασης της χρήσης, οι ιατροί στην Ευρωπαϊκή Ένωση θα είναι σε θέση να συνταγογραφούν την ινσουλίνη degludec σε παιδιά που πάσχουν από διαβήτη τύπου Ι και τύπου ΙΙ.

Μια νέα ινσουλίνη είναι πλέον διαθέσιμη και στην Ελλάδα, αλλάζοντας τον τρόπο διαχείρισης του διαβήτη τύπου Ι και ΙΙ. Παράλληλα, στα τέλη Σεπτεμβρίου ξεκινά η πιλοτική εφαρμογή του μητρώου ασθενών για τη νόσο. Ωστόσο, η καθημερινότητα των ελλήνων πασχόντων εξακολουθεί να βρίθει «εμποδίων».

Αποτελεσματική διαχείριση της υπογλυκαιμίας, της ανεπιθύμητης παρενέργειας της αντιδιαβητικής αγωγής, επιτυγχάνουν οι ινσουλίνες degludec και degludec plus, που εγκρίθηκαν πρόσφατα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).