μελετών

Εντός των προσεχών ημερών αναμένεται να ολοκληρωθεί η σύνταξη της τελικής εισήγησης του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) επί της παραμετροποίησης της ευρωπαϊκής νομοθεσίας για τις Κλινικές Μελέτες. Το τελικό κείμενο θα αποσταλεί στο υπουργείο Υγείας με στόχο σε εύλογο χρονικό διάστημα να τεθεί σε ισχύ το νέο νομοθετικό πλαίσιο για την διεξαγωγή κλινικών ερευνών στην Ελλάδα.

Ανεκμετάλλευτο επιστημονικό δυναμικό, αλλά και απώλεια σημαντικών εσόδων για το κράτος, συνεπάγονται οι αγκυλώσεις που μαστίζουν τον τομέα της Κλινικής Έρευνας στην Ελλάδα. Ωστόσο, τα τελευταία χρόνια, παρά το ανελαστικό νομικό πλαίσιο και την γραφειοκρατία, έχουν σημειωθεί βήματα προόδου. Μάλιστα, από το 2014 έως το 2015 καταγράφηκε αύξηση 20% στον αριθμό των κλινικών μελετών που εκπονούνται στη χώρα μας.

Στην ίδρυση Ινστιτούτου Μελετών προχωράει το Επαγγελματικό Επιμελητήριο Αθήνας. Όπως ανέφερε ο πρόεδρος του, Γιάννης Χατζηθεοδοσίου, βασικοί στόχοι του ινστιτούτου θα είναι: α) Η στήριξη των μικρομεσαίων επιχειρήσεων με έρευνες και μελέτες και β) η ανάληψη και υλοποίηση προγραμμάτων για μικρομεσαίες επιχειρήσεις, απευθείας από την Ευρωπαϊκή Ένωση.

Στο Ζάππειο θα διεξαχθεί το 2ο συνέδριο της Ελληνικής Εταιρείας Φαρμακευτικής Ιατρικής (ΕΛ.Ε.Φ.Ι.) με θέμα «Κλινική Έρευνα: Αξιοπιστία και Διαφάνεια», στις 18 και 19 Μαρτίου, με στόχο τη διενέργεια ενός εποικοδομητικού διαλόγου αναφορικά με την περαιτέρω εξέλιξη των κλινικών μελετών στην Ελλάδα και τους τρόπους προώθησης της άριστης κλινικής πρακτικής στη χώρα μας.

Σημαντική κλινική βελτίωση των ασθενών με ενεργή αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (AΣ) πετυχαίνει η σεκουκινουμάμπη, σύμφωνα με τα αποτελέσματα των μελετών MEASURE 1 και MEASURE 2 Φάσης ΙΙΙ που δημοσιεύθηκαν στο επιστημονικό έντυπο New England Journal of Medicine.

Από φέτος θα αρχίσει να εφαρμόζεται ο νέος Κανονισμός (536/2014) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής που απλοποιεί τη διαδικασία υποβολής αίτησης για την έγκριση κλινικών δοκιμών που αφορούν νέα καινοτόμα φάρμακα. Σύμφωνα με τον κανονισμό η αίτηση θα υποβάλλεται μέσω κοινής πύλης για τα κράτη-μέλη της ΕΕ.

Οποιαδήποτε αλλαγή στο σύστημα κοινωνικής ασφάλισης είναι γνωστό πως επηρεάζει τόσο τις σημερινές, όσο και (πολλές) επόμενες γενιές εργαζομένων και συνταξιούχων. Για τον λόγο αυτό κάθε προσπάθεια μεταρρύθμισης του ασφαλιστικού απαιτεί την εκπόνηση αναλογιστικών μελετών σχετικά με το σημερινό κόστος του συστήματος, καθώς και την τάση εξέλιξής του, αυτό που έχουμε συνηθίσει να αποκαλούμε «βιωσιμότητα» του συστήματος.

Οποιαδήποτε αλλαγή στο σύστημα κοινωνικής ασφάλισης είναι γνωστό πως επηρεάζει τόσο τις σημερινές, όσο και (πολλές) επόμενες γενιές εργαζομένων και συνταξιούχων. Για τον λόγο αυτό κάθε προσπάθεια μεταρρύθμισης του ασφαλιστικού απαιτεί την εκπόνηση αναλογιστικών μελετών σχετικά με το σημερινό κόστος του συστήματος, καθώς και την τάση εξέλιξής του, αυτό που έχουμε συνηθίσει να αποκαλούμε «βιωσιμότητα» του συστήματος.

Δύο μελέτες που δημοσιεύονται αυτήν την εβδομάδα εντοπίζουν σοβαρές παραλείψεις στην πλειονότητα των επιστημονικών δημοσιεύσεων στo χώρο της Βιοϊατρικής, ένα πρόβλημα που φέρνει «κρίση αξιοπιστίας» και επιβραδύνει την αναζήτηση νέων θεραπειών.

Ουραγός παραμένει η Ελλάδα στην κλινική έρευνα καθώς παρά τα σημαντικά βήματα προόδου που έχουν γίνει σε θεσμικό επίπεδο παραμένουν σοβαρά γραφειοκρατικά εμπόδια και στρεβλώσεις, με αποτέλεσμα σήμερα να πραγματοποιούνται μόλις 2.000 κλινικές έρευνες. Αριθμός που θα μπορούσε να είναι 5 φορές μεγαλύτερος, σύμφωνα με τη διεθνή εμπειρία, αποφέροντας επενδύσεις ύψους 2 δισ. ευρώ στην χώρα, όπως ανέφεραν φορείς του χώρου κατά τη διάρκεια σχετικού συνεδρίου που διεξάγεται στην Αθήνα.

Οι δίαιτες με χαμηλά λιπαρά δεν είναι τελικά ο καλύτερος τρόπος απώλειας βάρους αποφαίνεται μεγάλη αμερικανική μελέτη που δημοσιεύθηκε στο επιστημονικό έντυπο Lancet Diabetes and Endocrinology.

Το Συμβούλιο της Επικρατείας ανέστειλε προσωρινά την απόφαση του πρώην υπουργού Παραγωγικής Ανασυγκρότησης Πάνου Σκουρλέτη με την οποία ανακλήθηκαν οι αποφάσεις έγκρισης των τεχνικών μελετών των μεταλλευτικών εγκαταστάσεων της εταιρείας «Ελληνικός Χρυσός», με το επιχείρημα ότι παραβιάστηκαν οι όροι των τεχνικών μελετών.

Μετατέθηκε για την 1η Δεκεμβρίου 2015 η ημερομηνία υποχρεωτικής χρήσης του Εθνικού Συστήματος Ηλεκτρονικών Δημοσίων Συμβάσεων για διάφορες κατηγορίες μελετών που αφορούν στις δημόσιες συμβάσεις όλων των φορέων του Δημοσίου, με απόφαση του υπουργείου Οικονομίας.

Την επικαιροποίηση της Κοινής Υπουργικής Απόφασης για τη διαδικασία διεξαγωγής των κλινικών μελετών στην Ελλάδα ζήτησε το Φαρμακευτικού Φόρουμ του Εμπορικού και Βιομηχανικού Επιμελητηρίου Αθηνών (ΕΒΕΑ) σε συνάντηση που είχε σήμερα το μεσημέρι με τον υπουργό Υγείας, Αθανάσιο Δημόπουλο.

Με ιδιαίτερο ενδιαφέρον αναμένεται αύριο, Τρίτη, στο Κεντρικό Αρχαιολογικό Συμβούλιο η εξέταση των μελετών συντήρησης και αναστήλωσης που αφορούν το μνημείο στον λόφο Καστά στην Αμφίπολη, καθώς ένα χρόνο μετά την έναρξη της συστηματικής δημοσιοποίησης των ανασκαφικών εργασιών στην περιοχή, είναι η πρώτη φορά που τα θέματα αυτά θα απασχολήσουν το κορυφαίο γνωμοδοτικό όργανο του υπουργείου Πολιτισμού.

Το Συμβούλιο της Επικρατείας έκανε δεκτή την προσφυγή της «Ελληνικός Χρυσός» η οποία έχει, εμμέσως πλην σαφώς, σύνδεση με την πρόσφατη απόφαση του υπουργού Παραγωγικής Ανασυγκρότησης να διακόψει προσωρινά τη λειτουργία της εταιρείας (Χαλκιδική), με το επιχείρημα ότι παραβιάστηκαν οι όροι των τεχνικών μελετών.

Μπορεί οι ενέσεις στεροειδών να παρέχουν κάποια ανακούφιση στους ασθενείς με οσφυαλγία, αλλά το οποιοδήποτε όφελος είναι προσωρινό, σύμφωνα με ανασκόπηση μελετών που δημοσιεύθηκε στο επιστημονικό έντυπο Annals of Internal Medicine.

Η Novartis, έχοντας θέσει στο επίκεντρο των δραστηριοτήτων της τον ασθενή, ανακοίνωσε πρόσφατα τη Δέσμευση της εταιρείας προς τους ασθενείς.

«H Eldorado Gold, επιβεβαιώνει ότι η Ελληνικός Χρυσός έλαβε γνώση της απόφασης του Υπουργού Παραγωγικής Ανασυγκρότησης Περιβάλλοντος και Ενέργειας, για ανάκληση των τεχνικών μελετών που σχετίζονται με τα έργα των Σκουριών και της Ολυμπιάδας στην Χαλκιδική», αναφέρεται σε ανακοίνωση της εταιρείας, που εκδόθηκε στο Βανκούβερ του Καναδά, όπου βρίσκεται η έδρα της.

Έκπληξη εκφράζει η εταιρεία Ελληνικός Χρυσός για την απόφαση του υπουργού Παραγωγικής Ανασυγκρότησης Πάνου Σκουρλέτη να προχωρήσει σε αναστολή των τεχνικών μελετών Σκουριών και τμήματος της Ολυμπιάδος για λόγους «παράβασης των όρων των τεχνικών μελετών».

Την απόφασή του να ανακληθούν οι εγκρίσεις των τεχνικών μελετών που αφορούν στο έργο στις Σκουριές, μετά από παράβαση των όρων των τεχνικών μελετών από την εταιρεία Ελληνικός Χρυσός, ανακοίνωσε ο υπουργός Παραγωγικής Ανασυκρότησης Πάνος Σκουρλέτης. Κατόπιν αυτού, διακόπτονται προσωρινά οι εργασίες στις Σκουριές. Για το ζήτημα ενημερώθηκε ο πρωθυπουργός, ο οποίος -κατά τις πληροφορίες- συνεγχάρη τον κ. Σκουρλέτη. Ενθουσιώδης ανακοίνωση από το γραφείο Τύπου του ΣΥΡΙΖΑ.

Μέτρα για την προστασία του αρχαίου τάφου στην Αμφίπολη ανακοίνωσε την Τρίτη το υπουργείο Πολιτισμού, αφήνοντας σαφείς αιχμές προς την προηγούμενη ηγεσία στη Μπουμπουλίνας για τις πρακτικές «ταχείας αποκάλυψης» που ακολουθήθηκαν «χάριν της ειδησεογραφικής κάλυψης της ανασκαφικής διαδικασίας σε συμπιεσμένο τηλεοπτικό χρόνο».

Με τελείως διαφορετικό τρόπο επανέρχεται στην επικαιρότητα το θέμα της Αμφίπολης, καθώς ενώ πριν από έναν χρόνο όλα τα φώτα της δημοσιότητας είχαν πέσει επάνω στον λόφο Καστά, τώρα το ταφικό μνημείο κινδυνεύει να υποστεί ζημιές, αφού δεν έχουν παραληφθεί ακόμα οι δύο μελέτες για τη συντήρηση και την προστασία του τύμβου. Το ζήτημα θίγουν, με ερώτησή τους στη Βουλή, οι βουλευτές του Ποταμιού Κ.Χαρακίδης και Αλ.Χατζηδημητρίου.

Πιο μικρή ανάπτυξη από εκείνη της Ελλάδας παρουσίασε από το 2000 έως το 2013 η Ιταλία, σύμφωνα με στοιχεία που παρουσίασε στην Ρώμη το κέντρο μελετών Svimez. Η Ιταλία στο σύνολό της από το 2000 μέχρι το 2013 σημείωσε ανάπτυξη 20,6%, ενώ την αντίστοιχη περίοδο το ποσοστό ανάπτυξης της Ελλάδας ήταν 24%.

Ως σημαντικό βήμα για τον περιορισμό της αβεβαιότητας και την αποκατάσταση του κλίματος εμπιστοσύνης χαρακτηρίζει η Διεύθυνση Μελετών της Alpha Bank, τη ψήφιση των επειγουσών ρυθμίσεων για τη διαπραγμάτευση και σύναψη συμφωνίας με τον Ευρωπαϊκό Μηχανισμό Στήριξης, η οποία μπορεί να αποτελέσει ευκαιρία επανεκκινήσεως της οικονομίας. Για φέτος πάντως εκτιμά ότι θα καταγραφεί ύφεση, γεγονός που σε συνδυασμό με το νέο δάνειο θα αυξήσει το χρέος, ενώ υφεσιακά θεωρεί και τα προαπαιτούμενα μέτρα.