έγκριση

Ανακοινώθηκε και επισήμως από την ΕΠΟ η υποψηφιότητα του Γιώργου Γκιρτζίκη για τις αρχαιρεσίες της 23ης Ιανουαρίου, η οποία ήταν και η μοναδική που κατατέθηκε προς έγκριση στο διοικητικό συμβούλιο της ομοσπονδίας.

Χωρίς ιατρική συνταγή θα χορηγείται πλέον η δραστική ουσία ulipristal acetate για την επείγουσα αντισύλληψη, μετά από σχετική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. Το σκεύασμα θα ξεκινήσει να είναι διαθέσιμο χωρίς ιατρική συνταγή σε φαρμακεία σε μερικές χώρες της Ευρώπης από τον Φεβρουάριο, ενώ εντός του 2015 θα τεθεί σε έναρξη το πρόγραμμα και για τις υπόλοιπες χώρες τις ΕΕ.

Αίτηση άδειας κυκλοφορίας στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων κατέθεσε η εταιρεία Actelion για το selexipag, για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (ΠΑΥ). Η διαδικασία βρίσκεται στο στάδιο της αξιολόγησης της αίτησης, ενώ αναμένεται να ακολουθήσει η υποβολή αντίστοιχων αιτήσεων στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων καθώς και σε άλλες χώρες.

Θετική γνώμη για την εκτεταμένη χρήση της ινσουλίνης degludec σε παιδιά και εφήβους, ηλικίας 1-17 ετών με διαβήτη, εξέδωσε η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. Αυτό πρακτικά σημαίνει ότι, μετά την τελική έγκριση επέκτασης της χρήσης, οι ιατροί στην Ευρωπαϊκή Ένωση θα είναι σε θέση να συνταγογραφούν την ινσουλίνη degludec σε παιδιά που πάσχουν από διαβήτη τύπου Ι και τύπου ΙΙ.

Προσφυγή, με την οποία ζητούν να ακυρωθεί το νομοθετικό πλαίσιο που επιτρέπει τη κατασκευή αιολικού - αντλητικού - υδροηλεκτρικού συστήματος στην Κρήτη, κατέθεσαν στο Συμβούλιο της Επικρατείας προσέφυγαν έντεκα σωματεία και σύλλογοι, ο δήμος Πλατανία Χανίων Κρήτης, καθώς και 1.123 κάτοικοι από όλους τους νομούς του νησιού.

Έμπρακτη αναγνώριση της προόδου της ελληνικής οικονομίας αποτελεί για το υπουργείο Οικονομικών η επί της αρχής έγκριση της προληπτικής πιστωτικής γραμμής (ECCL) σε συνδυασμό με τη δίμηνη τεχνική παράταση του προγράμματος από τη γερμανική Βουλή, με «μεγάλη πλειοψηφία». Μάλιστα, προσθέτει, η κίνηση αυτή πηγαίνει πέρα από την απόφαση του Eurogroup, προσφέροντας οδικό χάρτη επιτυχούς και συνετής εξόδου από το Πρόγραμμα Προσαρμογής.

Την έγκριση της γερμανικής Βουλής ζητά, και αναμένεται να πάρει, η γερμανική κυβέρνηση στη χορήγηση δίμηνης τεχνικής παράτασης του ελληνικού προγράμματος μέχρι το Φεβρουάριο, όπως και «κατ' αρχήν έγκριση» σε μελλοντική προληπτική πιστωτική γραμμή, υπό την προϋπόθεση της επιτυχούς ολοκλήρωσης της αξιολόγησης της τρόικας. Εισηγούμενος την έγκριση του μέτρου, ο Β.Σόιμπλε αναφέρθηκε στο πρωτογενές πλεόνασμα, στις προβλέψεις της τρόικας και τη «μερική επιστροφή» της χώρας στις αγορές, τονίζοντας πως η Ελλάδα πρέπει να ολοκληρώσει τις μεταρρυθμίσεις.

Αντιμέτωπη με τη μη λήψη της δόσης των 86 εκατ. ευρώ από το ΔΝΤ είναι η Κύπρος σε περίπτωση που η κυπριακή βουλή δεν προχωρήσει στην έγκριση των νομοσχεδίων που συνθέτουν το πλαίσιο αφερεγγυότητας.

H Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) χορήγησε θετική γνωμοδότηση στην ελιγλουστάτη (σε μορφή κάψουλας), ως από του στόματος θεραπεία για συγκεκριμένο πληθυσμό ενήλικων ασθενών με νόσο Gaucher Τύπου 1.

Την έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων έλαβε η συνδυαστική αγωγή ledipasvir/sofosbuvir σε μορφή δισκίου, για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C σε ενήλικες πάσχοντες, γονότυπου 1 και 4. Ενδείκνυται επίσης για ασθενείς με HCV και συλλοίμωξη με HIV.

Θετική Γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Xρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) έλαβε ο συνδυασμός ombitasvir/paritaprevir/ritonavir καθώς και το dasabuvir για τη θεραπεία της Χρόνιας Ηπατίτιδας C στην Ευρώπη.

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) της Ευρωπαϊκής Ένωσης έδωσε θετική γνωμοδότηση στην σεκουκινουμάμπη, ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε ενήλικους ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση. Η διάθεση του νέου φαρμάκου αναμένεται στην Ελλάδα μέσα στο 2015.

Πρόσφατα ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έδωσε έγκριση κατηγορίας 510(k) στην εξέταση cobas® Strep A για την ανίχνευση βακτηριακού DNA από στρεπτόκοκκο ομάδας A (Strep A) σε υλικό φαρυγγικού επιχρίσματος.

Εγκρίθηκε τελικά από την «επεισοδιακή» γενική συνέλευση των μετόχων του ΟΛΠ το αναθεωρημένο σχέδιο φιλικού διακανονισμού, μεταξύ ΟΛΠ και ΣΕΠ (COSCO), το οποίο θα αποσταλεί στο υπουργείο Ναυτιλίας, ώστε να προωθηθεί προς ψήφιση στη Βουλή. Νωρίτερα, οι εκπρόσωποι των εργαζομένων, που διαφωνούν με τη συμφωνία υποστηρίζοντας ότι πρέπει να κριθεί εκ νέου από το Ελεγκτικό συνέδριο, ζήτησαν αναβολή της συνέλευσης εμποδίζοντας τη διοίκηση να μπει στην αίθουσα.

Τα έργα πεζοδρόμησης της Πανεπιστημίου και ανάπλασης του Φαληρικού Όρμου δεν έχουν εγκριθεί ακόμη από την Κομισιόν, αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι απεντάχθηκαν από το νέο ΕΣΠΑ, υποστηρίζουν πηγές του υπουργείου Υποδομών, με αφορμή το σχετικό δημοσίευμα του «Βήματος της Κυριακής». Οι ίδιες πηγές παραδέχονται, πάντως, πως τίθεται θέμα προτεραιοτήτων των έργων.

Στις προβλέψεις για πρωτογενές πλεόνασμα 3% του ΑΕΠ το 2015 και ανάπτυξη 2,9% του ΑΕΠ στηρίζεται ο Κρατικός Προϋπολογισμός που θα κατατεθεί σήμερα, Παρασκευή, στις 12 το μεσημέρι στη Βουλή από τον υπουργό Οικονομικών Γκίκα Χαρδούβελη. Οι βασικές παραδοχές του Προϋπολογισμού απασχόλησαν την πολύωρη τηλεδιάσκεψη του οικονομικού επιτελείου της κυβέρνησης με την τρόικα που ολοκληρώθηκε τις πρώτες πρωινές ώρες, χωρίς ωστόσο οι δανειστές να προσχωρήσουν στις ελληνικές θέσεις.

Τροπολογία με την οποία προτείνει να διατηρήσουν τις κατασκευές τους τα καταστήματα στο Μικρολίμανο μέχρι την έγκριση των μελετών ανάπλασης της περιοχής, κατέθεσε στη Βουλή ο βουλευτής της ΝΔ, Κωνσταντίνος Αρβανιτόπουλος.

Την έγκριση της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας θα πρέπει να λαμβάνουν πλέον τα νέα μέλη διοίκησης των ελληνικών τραπεζών πριν την τοποθέτηση τους στο Διοικητικό Συμβούλιο του εκάστοτε ιδρύματος. Τα μέλη διοίκησης οφείλουν να έχουν καλή φήμη και να διαθέτουν επαρκείς γνώσεις, δεξιότητες και εμπειρία κατά την εκτέλεση των καθηκόντων τους, κάτι που θα πιστοποιείται ενδεχομένως και με συνέντευξη του υποψήφιου μέλους.

Η Διοίκηση της Attica Bank και ο βασικός της μέτοχος το ΤΣΜΕΔΕ αποφάσισαν τη διακοπή για δεύτερη φορά της γενικής συνέλευσης με θέμα την έγκριση της αύξησης του μετοχικού κεφαλαίου της τράπεζας ύψους 434 εκατ. ευρώ. Σύμφωνα με τη διοίκηση, η απόφαση είναι απαραίτητη προκειμένου να συνεχιστούν οι διαπραγματεύσεις με τους υποψήφιους επενδυτές. Η νέα […]

Διαβεβαιώσεις ότι θα συνεχίσει την εποικοδομητική συνεργασία με την Κομισιόν σχετικά με την εξαγορά του 66% του ΔΕΣΦΑ, «προκειμένου η υπόθεση να ολοκληρωθεί το συντομότερο δυνατόν» παρέχει η SOCAR με αφορμή την απόφαση της Επιτροπής, να ξεκινήσει έρευνα προκειμένου να διαπιστωθεί αν η εξαγορά είναι συμβατή με τους κανόνες της ΕΕ.

Μια νέα θεραπεία θα έχουν πολύ σύντομα στη διάθεσή τους οι πάσχοντες από άσθμα και χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), καθώς έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ και αναμένεται να ολοκληρωθεί σύντομα η διαδικασία τιμολόγησής της και να ενταχθεί στη λίστα των αποζημιούμενων σκευασμάτων από τα ασφαλιστικά ταμεία.

Την έγκριση της κάλπης πήραν τα νομοθετικά μέτρα που επιτρέπουν την χρήση μαριχουάνας σε ενήλικες σε τουλάχιστον δύο από τις τρεις αμερικανικές πολιτείες που ψήφιζαν για το ζήτημα, παράλληλα με τις ενδιάμεσες εκλογές. Τα μέτρα πέρασαν στο Όρεγκον και στην Περιφέρεια της Κολούμπια, ενώ θετικό αποτέλεσμα φαίνεται να προκύπτει από την ανάλογη κάλπη στην Αλάσκα.

Το Διοικητικό Συμβούλιο της Επιτροπής Κεφαλαιαγοράς κατά τη χθεσινή συνεδρίασή του, αποφάσισε την έγκριση αιτήματος της εταιρείας «H.I.G. LUXEMBOURG HOLDINGS 46 S.à.r.l.» για την άσκηση του δικαιώματος εξαγοράς (squeeze out) επί των μετοχών της εταιρείας «Μ.Ι. ΜΑΪΛΛΗΣ Α.Ε.Β.Ε. ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ ΚΑΙ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ». Newsroom ΑΛΤΕΡ ΕΓΚΟ

Την έγκριση της πιρφενιδόνης ως θεραπεία για την Ιδιοπαθή Πνευμονική Ίνωση (IPF), μια θανατηφόρο νόσο που προκαλείται από την σταδιακή ουλοποίηση (ίνωση) των πνευμόνων, αποφάσισε ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) μετά τα θετικά αποτελέσματα της κλινικής μελέτης φάσης ΙΙΙ ASCEND.

Την έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής έλαβε η χρήση της μπεβασιζουμάμπης σε συνδυασμό με πακλιταξέλη, τοποτεκάνη ή πεγκυλιωμένη λιποσωμική δοξορουβικίνη, σε γυναίκες με υποτροπιάζοντα καρκίνο των ωοθηκών, ανθεκτικό στη χημειοθεραπεία που είναι βασισμένη στην πλατίνα.