αίτηση έγκρισης alemtuzumab

Στον FDA και τον EMA

Αίτηση έγκρισης του alemtuzumab στη θεραπεία της πολλαπλής σκλήρυνσης

Συμπληρωματική Αίτηση Έγκρισης Βιολογικού Παράγοντα (sBLA) στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ και αίτηση έγκρισης αδείας κυκλοφορίας (MAA) στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), υποβλήθηκε για τον παράγοντα alemtuzumab στη θεραπεία της υποτροπιάζουσας πολλαπλής σκλήρυνσης (RMS).