Έπειτα από μια μακρά περίοδο αξιολόγησης που ξεπέρασε τα δύο χρόνια, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε το τελικό πράσινο φως για την κυκλοφορία της λεκανεμάμπης, της πρώτης θεραπείας που χτυπά τη νόσο του Αλτσχάιμερ στη ρίζα της και επιβραδύνει την έκπτωση των γνωστικών λειτουργιών.

Η θεραπεία των εταιρειών Biogen και Eisai συνοδεύεται πάντως από δυνητικά σοβαρές παρενέργειες, όπως οίδημα και αιμορραγία του εγκεφάλου. O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) είχε αρχικά αρνηθεί να την εγκρίνει, τελικά όμως έδωσε θετική γνωμοδότηση στην Επιτροπή.

Ο κίνδυνος παρενεργειών είναι μεγαλύτερος σε ασθενείς που φέρουν δύο αντίγραφα του γονιδίου ApoE4, το οποίο είναι σημαντικός παράγοντας κινδύνου για Αλτσχάιμερ.

Για τον λόγο αυτό η λεκανεμπάμπη έλαβε άδεια μόνο για ασθενείς που φέρουν ένα ή κανένα αντίγραφο του ApoE4 και βρίσκονται στα αρχικά στάδια της νόσου.

Αντίσωμα

Η λεκανεμάμπη ανήκει σε μια νέα γενιά φαρμάκων για την Αλτσχάιμερ, μονοκλωνικά αντισώματα που απομακρύνουν από τον εγκέφαλο το βήτα αμυλοειδές, μια παθολογική πρωτεΐνη που συνδέεται με τη νευροεκφυλιστική πάθηση.

Τα ενέσιμα αυτά φάρμακα είναι τα πρώτα που φρενάρουν έστω και λίγο την έκπτωση γνωστικών λειτουργιών, έπειτα από δεκαετίες άκαρπων ερευνών κατά της συχνότερης μορφής άνοιας.

Στην τρίτη φάση των κλινικών δοκιμών, η θεραπεία επιβράδυνε τη γνωστική επιδείνωση κατά 27% σε 18 μήνες, συγκριτικά με ασθενείς που έλαβαν placebo.

Ο κίνδυνος οιδήματος αιμορραγίας στον εγκέφαλο είναι πάντως σημαντικός. Ένα άλλο φάρμακο της ίδιας κατηγορίας, η δονανεμάμπη της Eli Lilly, απορρίφθηκε τον περασμένο Μήνα από τον EMA.

Στις ΗΠΑ, η λεκανεμάμπη επιτρέπεται να χορηγείται σε ασθενείς με δύο αντίγραφα του ApoE4, οι οποίοι όμως θα πρέπει να υποβάλλονται τακτικά σε τομογραφίες εγκεφάλου για ενδεχόμενο οίδημα.

Η θεραπεία έχει επίσης εγκριθεί σε Ιαπωνία, Κίνα, Βρετανία και αρκετές ακόμα χώρες.

Ένας δυνητικά σημαντικός περιοριστικός παράγοντας είναι το υψηλό κόστος του φαρμάκου, το οποίο στις ΗΠΑ ξεπερνά τα 26.000 δολάρια τον χρόνο.

Ειδήσεις Σήμερα: