Κλινικές μελέτες: Τρία θετικά μέτρα για την ενίσχυσή τους

Κάθε θεραπεία που έχουμε σήμερα στα χέρια μας, έχει προκύψει μέσω κλινικών μελετών, οι οποίες έχουν ως αποτέλεσμα νέες κλινικές θεραπείες, αλλά ταυτόχρονα και νέες πληροφορίες για την πρόληψη, την διάγνωση και την βαθύτερη κατανόηση μιας νόσου.

Αυτό υπογραμμίζει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Κλινικών Μελετών στις 20 Μαΐου και τονίζει τον σπουδαίο ρόλο της Κλινικής Έρευνας στην προάσπιση και την προαγωγή της Δημόσιας Υγείας.

Το φετινό μήνυμα διεθνώς είναι να κάνουμε τις κλινικές μελέτες πιο προσβάσιμες στους ασθενείς και να τιμήσουμε τους επαγγελματίες της κλινικής έρευνας σε όλο τον κόσμο.

Όπως επισημαίνει ο ΣΦΕΕ, η χώρα μας υστερεί στον αριθμό κλινικών μελετών όταν συγκρίνεται με χώρες της Ευρώπης που έχουν παρόμοιο μέγεθος. Στην Ευρώπη επενδύονται ετησίως πάνω από 39 δις ευρώ με την Ελλάδα, δυστυχώς, να απορροφά μόλις τα 100 εκατ. ευρώ.

Ο Σύνδεσμος παρατήρησε πως η Πολιτεία τα τελευταία χρόνια έκανε θετικά βήματα στη σωστή κατεύθυνση για την ενίσχυση των κλινικών μελετών, όπως:

1. ο Νόμος για το «επενδυτικό clawback», που λειτουργεί υπό το Ταμείο Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας (RRF). Το ποσό που δύναται να απορροφηθεί σε επενδύσεις είναι 250 εκατ. ευρώ και προσφάτως προστέθηκαν επιπλέον 150 εκατ. ευρώ. Ωστόσο, αυτό που μέχρι στιγμής προκύπτει είναι ότι το «επενδυτικό clawback» είναι πολύ ελκυστικό για τις παραγωγικές δαπάνες, αλλά όχι για τις Κλινικές Μελέτες.
2. η εφαρμογή του νέου Ευρωπαϊκού Κανονισμού 536/2014 (EU-CTR) για τις κλινικές δοκιμές, με παράλληλη έναρξη λειτουργίας του βασικού στοιχείου του που είναι το Πληροφοριακό Σύστημα Κλινικών Δοκιμών (Clinical Trial Information System – CTIS).
3. η σύσταση στο Υπουργείο Υγείας Ομάδας Εργασίας για την ανάπτυξη των Κλινικών Μελετών και της Βιοϊατρικής Έρευνας στη Χώρα με εκπροσώπους όλων των εμπλεκόμενων φορέων, η οποία συνεισέφερε στη νομοθέτηση (Ν. 5041/2023, ΦΕΚ A’ 87/08.04.2023) για τη δυνατότητα σύστασης Αυτοτελούς Τμήματος Κλινικών Μελετών σε νοσοκομεία της χώρας (συγκεκριμένα στα νοσοκομεία του Εθνικού Συστήματος Υγείας/Ε.Σ.Υ. δυναμικότητας μεγαλύτερης των διακοσίων (200) κλινών).

Ο Γενικός Διευθυντής του ΣΦΕΕ Μιχάλης Χειμώνας τόνισε σχετικά: «Έχουν γίνει θετικά βήματα για την προσέλκυση Κλινικών Μελετών στη χώρα μας, ωστόσο τα περιθώρια βελτίωσης είναι μεγάλα, καθώς ο συγκεκριμένος τομέας διεθνώς είναι ιδιαίτερα ανταγωνιστικός. Θα πρέπει ο άκρως παραγωγικός και πολλά υποσχόμενος τομέας της Κλινικής Έρευνας να αναδειχθεί ως μία από τις κορυφαίες προτεραιότητες της Πολιτικής Υγείας, κυρίως γιατί κερδισμένοι θα είναι οι Έλληνες ασθενείς. Η παροχή σχετικών κινήτρων μπορεί να λειτουργήσει καταλυτικά στην προσέλκυση σημαντικών επενδυτικών κεφαλαίων για Κλινικές Μελέτες στην Ελλάδα. Τα οφέλη είναι πολλαπλά, πρωτίστως για τους ασθενείς που συμμετέχουν σε αυτές, οι οποίοι απολαμβάνουν δωρεάν πρόσβαση σε νέες θεραπείες, και εργαστηριακές εξετάσεις και συνεχή και υψηλού επιπέδου εξατομικευμένη ιατρική παρακολούθηση, αλλά και για τους συμμετέχοντες ερευνητές και τις δομές υγείας, καθώς βέβαια και για την οικονομία της χώρας».