Εμβόλιο: Αναβάλλεται η απόφαση της FDA για βρέφη και νήπια
Ανεπαρκής δείχνει ο εμβολιασμός με δύο δόσεις. Η Pfizer προτείνει και τρίτη.
«Περισσότερα δεδομένα» ζήτησε η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για να αποφασίσει αν θα εγκρίνει το εμβόλιο Covid-19 της Pfizer για παιδιά 6 μηνών έως 4 ετών.
Η απόφαση για το αίτημα αδειοδότησης αναμενόταν την προσεχή Τρίτη, θα καθυστερήσει όμως τουλάχιστον δύο μήνες. Αυτό σημαίνει ότι οι εμβολιασμοί βρεφών και νηπίων δεν θα ξεκινήσουν στις 21 Φεβρουαρίου όπως σχεδίαζε η αμερικανική κυβέρνηση.
Η FDA είχε ζητήσει από τις Pfizer/BioNTech να επιταχύνουν την υποβολή της αίτησης για το εμβόλιο λόγω του κύματος κρουσμάτων σε παιδιά που έφερε η παραλλαγή Όμικρον.
Οι δύο εταιρείες ανταποκρίθηκαν στο αίτημα και υπέβαλαν δεδομένα για τις πρώτες δύο από τις συνολικά τρεις δόσεις που προτείνουν για τον εμβολιασμό βρεφών και νηπίων.
Όπως σχολιάζει το Reuters, η κίνηση αυτή προκάλεσε έκπληξη δεδομένου ότι η Pfizer είχε προηγουμένως ανακοινώσει ότι τα προκαταρκτικά κλινικά δεδομένα για τις δύο πρώτες δόσεις ήταν κατώτερα των προσδοκιών με αποτέλεσμα να χρειαστεί τροποποίηση των κλινικών δοκιμών ώστε να συμπεριλάβουν και τρίτη δόση.
Συγκεκριμένα, η ανοσιακή απόκριση που προκαλούν οι πρώτες δύο δόσεις στις ηλικίες 2-4 ετών ήταν κατώτερη της απόκρισης που προσέφεραν σε προηγούμενες κλινικές οι δύο δόσεις στις ηλικίες 16-25 ετών.
Διαβάστε επίσης:
- CDC: Η προστασία από την τρίτη δόση υποχωρεί μετά από τέσσερις μήνες
- Νέα ανακάλυψη ανοίγει τον δρόμο για «καθολικό» εμβόλιο ενάντια στους κοροναϊούς
Τα αποτελέσματα των δοκιμών και για τις τρεις δόσεις αναμένονται τον Απρίλιο, ανακοίνωσαν την Παρασκευή οι Pfizer/BioNTech.
«Θα είχε νόημα να περιμένουμε τα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας και για τις τρεις δόσεις πριν λάβουμε απόφαση για αυτό το εμβόλιο» δήλωσε στο Reuters ο Δρ Πολ Όφιτ του Παιδιατρικού Νοσοκομείου της Φιλαδέλφειας, μέλος της επιτροπής εμβολιασμών της FDA που θα συμμετείχε στη συνεδρίαση της Τρίτης.
Πολλοί επιστήμονες είχαν εκπλαγεί από την προσπάθεια της FDA να επιταχύνει τη διαδικασία αδειοδότησης, σχολίασε ο δρ Αμές Αντάλια, λοιμωξιολόγος του Πανεπιστημίου Τζονς Χόπκινς.
«Η συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα αντιμετωπίζει πολύ μικρό κίνδυνο σοβαρής νόσου και η χρήση του εμβολίου στις ηλικίες 5-11 ετών παραμένει κάτω των προσδοκιών» ανέφερε.
Μέχρι στιγμής η FDA δεν έχει υποβάλλει αίτημα για τις ηλικίες κάτω των 5 ετών στην Ευρώπη.
- Ευρωπαϊκή ναυτιλία: Από τις κυρίαρχες παγκοσμίως – Στα 148,7 δισ. ευρώ η συμβολή της στην οικονομία της ΕΕ
- Τέλος εποχής για τη Μονακό: Οι παίκτες που φεύγουν το καλοκαίρι από το Πριγκιπάτο
- Διεκόπησαν δρομολόγια του Προαστιακού λόγω φωτιάς στην περιοχή της Νέας Ζωής
- Ο απόλυτος οδηγός BBQ από την Αργυρώ: Την Κυριακή μαζί με το ΒΗΜΑ
- Τζέιμς για Ολυμπιακό: «Συγχαρητήρια και καλή τύχη»
- Γιατί η Νταϊάνα έσκισε σκόπιμα το φόρεμά της στο Met Gala πριν από 30 χρόνια;
- Πετρέλαιο: Βουτιά της τιμής του αργού – Κάτω από 100 δολάρια το βαρέλι
- Κρίση αξιοπιστίας – «Αστήρικτες» οι μισές έρευνες κοινωνικών επιστημών
Ακολουθήστε το in.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
![Άκρως Ζωδιακό: Τα Do’s και Don’ts στα ζώδια σήμερα [Τετάρτη 06.05.2026]](https://www.in.gr/wp-content/uploads/2026/05/pexels-kathrinepnw-12506594-1-315x220.jpg)
Αριθμός Πιστοποίησης Μ.Η.Τ.232442
