Ο ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακο μετά από ενδείξεις για στειρότητα
Τι αναφέρει η ανακοίνωση του οργανισμού
Στην ανάκληση των παρτίδων S0131218, S0030918 και S0020918 του φαρμακευτικού προϊόντος PACLITAXEL/HOSPIRA C/S.SOL.IN 6MG/ML, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Σημειώνεται ότι «η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η εταιρεία PFIZER ΕΛΛΑΣ ΑΕ, κατόπιν αποτελέσματος εκτός προδιαγραφής κατά τον έλεγχο στειρότητας που έγινε στους 18 μήνες διάρκειας ζωής κατά τη διεξαγωγή μελέτης σταθερότητας στην παρτίδα F016842A του χύδην προϊόντος».
Η εταιρεία AENORASIS AE, ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα, τονίζει ο ΕΟΦ.
- Επέμβαση σε δεκάδες περιστατικά της πολιτικής προστασίας του Δήμου Πεντέλης λόγω κακοκαιρίας
- Εθνικό Αρχαιολογικό Μουσείο: Οι πασχαλινές εκδηλώσεις της Μεγάλης Εβδομάδας
- Νέα δικογραφία για τον ΟΠΕΚΕΠΕ – Στο στόχαστρο δύο εν ενεργεία βουλευτές της ΝΔ
- Πλαφόν: Πρόστιμα 65.000 ευρώ σε πρατήρια καυσίμων στη Ρόδο
- Τι λέει ο Νικήτας Κακλαμάνης για τις νέες δικογραφίες του ΟΠΕΚΕΠΕ – «Δεν έχουν φτάσει ακόμα στη Βουλή»
- NBA και Euroleague σε τροχιά σύγκλισης: Το μεγάλο παζάρι που θα κρίνει το μέλλον του ευρωπαϊκού μπάσκετ
