Υπ. Υγείας: Δεν βγαίνει το φάρμακο της Roche από τη Θετική Λίστα

Απέρριψε το υπουργείο Υγείας το αίτημα της φαρμακευτικής εταιρείας Roche για να απενταχθεί από τη Θετική Λίστα των αποζημιούμενων φαρμάκων του ΕΟΠΥΥ το ογκολογικό σκεύασμα Cotellic για τη θεραπεία του μελανώματος. Στο σκεπτικό της εν λόγω απόφασης επισημαίνονται λόγοι δημόσιου συμφέροντος και ειδικά δημόσιας υγείας.

Έτσι, μετά από εισήγηση της Ειδικής Επιτροπής Κατάρτισης Καταλόγου Συνταγογραφούμενων Φαρμακευτικών Ιδιοσκευασμάτων (Επιτροπή Θετικής Λίστας), ο υπουργός Υγείας, Ανδρέας Ξανθός, υπέγραψε Υπουργική Απόφαση με την οποία απορρίπτει την αίτηση της εταιρείας Roche για απένταξη του Cotellic από τη Θετική Λίστα και ένταξής του στην Αρνητική.

Σύμφωνα με το σκεπτικό της Επιτροπής, το προϊόν εντάχθηκε στη Θετική Λίστα μετά από αίτημα της ενδιαφερόμενης εταιρείας και αξιολογήθηκε βάση επιστημονικών κριτηρίων που αφορούν στο φάρμακο και όχι στην τιμή του. Το βασικότερο από αυτά τα κριτήρια, ήταν η προστιθέμενη θεραπευτική αξία του σκευάσματος σε σχέση με τις ήδη υπάρχουσες θεραπευτικές επιλογές.

«Επομένως, το προϊόν εξακολουθεί να πληροί τα κριτήρια ένταξης στη θετική λίστα καθώς διαθέτει προστιθέμενη θεραπευτική αξία σε σχέση με άλλα φάρμακα για την ίδια ένδειξη και αποζημιώνεται στα 2/3 των χωρών που κυκλοφορεί, ενώ οι μισές από αυτές διαθέτουν μηχανισμό αξιολόγησης (HTA)», αναφέρει η σχετική ανακοίνωση του υπουργείου Υγείας.

Όσον αφορά το αίτημα της Roche για ένταξη του σκευάσματος στην Αρνητική Λίστα, η Επιτροπή επισημαίνει στην εισήγησή της ότι το προϊόν δεν καλύπτει κανένα από τα κριτήρια ένταξης στη λίστα με τα μη αποζημιούμενα φάρμακα καθώς δεν ανήκει στα φαρμακευτικά προϊόντα, των οποίων οι ενδείξεις δεν κρίνεται σκόπιμο ότι πρέπει να καλυφθούν από την κοινωνική ασφάλιση, όπως για παράδειγμα τα σκευάσματα lifestyle αλλά ούτε και στην κατηγορία φαρμάκων των οποίων η άδεια κυκλοφορίας ορίζει ότι χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.

Υπενθυμίζεται ότι η κομπιμετινίμπη αποτελεί στοχευμένη θεραπεία για το κακοήθες μεταστατικό μελάνωμα και αποτελεί τη μια από τις δύο δραστικές με την ίδια ένδειξη. Λόγω του ότι ο ασθενής ενδέχεται να εμφανίσει δυσανεξία στην ομόλογη δραστική, η παρουσία της κομπιμετινίμπης στον κατάλογο των αποζημιούμενων προϊόντων της χώρας μας κρίνεται ως σημαντική.

Στην Ελλάδα αυτή τη στιγμή υπολογίζεται ότι περίπου 50 ασθενείς λαμβάνουν θεραπευτική αγωγή μεκομπιμετινίμπη γιακακοήθες μεταστατικό μελάνωμα. Η φαρμακευτική εταιρεία Roche μετά τον σάλο που προκάλεσε η απόφασή της, προσφάτως ανακοίνωσε ότι θα συνεχίσει να χορηγεί δωρεάν το σκεύασμα στους ασθενείς που ήδη το λαμβάνουν.

Μαίρη Μπιμπή

health.in.gr