Υπό έγκριση νέο φάρμακο κατά του αλκοολισμού, στην Ευρώπη

Ένα καινοτόμο φάρμακο για την αντιμετώπιση της εξάρτησης από το αλκοόλ, πήρε το «πράσινο φως» από τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές την Παρασκευή. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) προτείνει στην ΕΕ την έγκριση κυκλοφορίας του σκευάσματος Selincro (nalmefene) συνδυαστικά με συμβουλευτική θεραπεία για τη μείωση της κατανάλωσης αλκοόλ σε ενήλικες με εξάρτητική συμπεριφορά.

Συνήθως οι συστάσεις του ΕΜΑ γίνονται αποδεκτές από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή εντός δύο ή τριών μηνών, άρα το φάρμακο μπορεί να είναι διαθέσιμο στην Ευρώπη εντός του 2013.

Η κατάχρηση αλκοόλ θεωρητικά αντιπροσωπεύει ένα τεράστιο πεδίο έρευνας και θεραπείας, αν και στην πράξη δεν είναι ακόμη ξεκάθαρο κατά πόσο οι γιατροί θα είναι διαθέσιμοι να συνταγογραφήσουν ένα σκεύασμα για τον αλκοολισμό.

Σύμφωνα με την παρασκευάστρια εταιρεία του Selincro, Lundbeck, το φάρμακο μπλοκάρει τη δράση των υποδοχέων οπιοειδών στον εγκέφαλο, αλλά δεν έχει ξεκαθαριστεί ακόμη ο τρόπος χρήσης του. Εν αντιθέσει με τα υπάρχοντα φάρμακα κατά του αλκοολισμού, το nalmefene δεν στοχεύει να εμποδίσει τον χρήστη από την κατανάλωση αλκοόλ. Αλλά τον βοηθά να ελέγχει και σταδιακά να περιορίζει την ποσότητα του.

Σε μορφή δισκίου, λαμβάνεται σύμφωνα με τις ανάγκες του κάθε χρήστη, ενώ τα λοιπά σκευάσματα της κατηγορίας αυτής απαιτούν διαρκή λήψη για παρατεταμένα διαστήματα με στόχο την επίτευξη της αποχής από το αλκοόλ.

Σύμφωνα με τα στοιχεία που κατέθεσε στην γνωμοδοτητική επιτροπή η παρασκευάστρια εταιρεία, οι μελέτες Φάσης ΙΙΙ σε δείγμα 400 αλκοολικών ασθενών από την Ευρώπη έδειξαν ότι, η nalmefene μπόρεσε να μειώσει σημαντικά την μέση κατανάλωση αλκοόλ ανά ασθενή, καθώς και τον αριθμό των ημερών κατάχρησης.