Με τις ευρωπαϊκές αρχές συνεργάζεται η Roche σε νομική διαδικασία εις βάρος της
Την συνεργασία της στην αρμόδια επιτροπή της Ευρωπαϊκής Ένωσης ανακοίνωσε ότι θα προσφέρει η ελβετική φαρμακευτική εταιρεία Roche, σε νομική έρευνα που διεξάγεται εις βάρος της με την κατηγορία ότι η εταιρεία δεν ανέφερε ως όφειλε τις παρενέργειες 19 σκευασμάτων της.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (European Medicines Agency, EMA) ανακοίνωσε την έναρξη της νομικής διαδικασίας την Τρίτη, βάσει έρευνας η οποία διεξήχθη στη Βρετανία και διαπίστωσε «σοβαρές ελλείψεις» σε ό,τι αφορά τον έλεγχο των παρενεργειών που προκαλούν διάφορα προϊόντα της Roche.
Η εταιρία απέτυχε να ελέγξει επαρκώς 80.000 αναφορές για πιθανές παρενέργειες που σχετίζονται με τα σκευάσματά της. Στις αναφορές αυτές τεκμηριώνονται και 15.161 θάνατοι που καταγράφηκαν από ένα πρόγραμμα υποστήριξης ασθενών στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής.
Ο EMA ανέφερε πάντως ότι οι θάνατοι δεν σχετίζονται κατ’ ανάγκη με τα σκευάσματα της Roche.
Ο εκπρόσωπος της Roche Αλεξάντερ Κλάουζερ δήλωσε ότι η εταιρεία διέγνωσε τα προβλήματα και ότι εκείνη ήταν που ειδοποίησε τον EMA στο Λονδίνο πρώτη.
Η Roche αντιμετωπίζει το ενδεχόμενο να της επιβληθούν πρόστιμα ύψους εκατομμυρίων ευρώ εάν κριθεί ένοχη για παραβίαση των κανονισμών της ΕΕ.
Στα 19 φάρμακα που έχουν τεθεί υπό εξέταση περιλαμβάνεται το αντιγριπικό Tamiflu, που κυκλοφορεί και στην ελληνική αγορά.
health.in.gr,ΑΠΕ-ΜΠΕ
- Πρώην Ρωσίδα κατάσκοπος αποκαλύπτει πώς αποπλανούσε ερωτικά τους «στόχους» της
- Το ρομπότ Sophia έθεσε νέο… Κρητικό Ζήτημα – «Η Κρήτη θα μπορούσε να ήταν αυτόνομο κρατίδιο»
- Ο πολλαπλός ρόλος του Ιμπόρα στο πλάνο του «Μέντι»
- Email Gate: O Θεοδωρόπουλος υπέδειξε κομματικό στέλεχος για τη διαρροή
- Eurovision 2024: Βίντεο από την πρώτη πρόβα της Ελλάδας με τη Μαρίνα Σάττι
- Η εντυπωσιακή ανάρτηση της UEFA για τα ημιτελικά του Europa Conference League (pic)