cobas

Η Roche ανακοίνωσε ότι θα παρουσιάσει νέες λύσεις για την καινοτομία στο εργαστήριο στο 22ο Ευρωπαϊκό Συνέδριο Κλινικής Χημείας και Εργαστηριακής Ιατρικής IFCC–EFLM (EuroMedLab), που θα πραγματοποιηθεί στην Αθήνα το διάστημα 11–15 Ιουνίου. Το συνέδριο θα προσφέρει την ευκαιρία στους συνέδρους να βιώσουν από πρώτο χέρι την εμπειρία των πιο πρόσφατων τεχνολογικών επιτευγμάτων της Roche, αναφορικά με την τεχνολογία και τις λύσεις διαγνωστικού ελέγχου.

Η πρώτη εξέταση για τον κυτταρομεγαλοϊό (CMV) εγκρίθηκε από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για χρήση σε λήπτες μοσχεύματος αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων. Με την έγκριση αυτή, η εξέταση COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® CMV Test είναι διαθέσιμη για την παρακολούθηση της θεραπείας του CMV σε όλους τους τύπους μεταμοσχευθέντων ασθενών στις ΗΠΑ.

Στο εμπόριο των χωρών που δέχονται τη σήμανση CE διατίθεται πλέον το cobas® EGFR Mutation Test v2, η ογκολογική μέθοδος προσδιορισμού η οποία μπορεί να χρησιμοποιήσει δείγματα πλάσματος και ιστού όγκου.

Τα τελικά δεδομένα από την τριετούς διάρκειας μελέτη ATHENA, που δημοσιεύτηκαν στο περιοδικό Gynecologic Oncology, επιβεβαιώνουν την ανωτερότητα της εξέτασης cobas® HPV ως προς την έγκαιρη διάγνωση του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων στο πλαίσιο του ελέγχου για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας.

Πρόσφατα ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έδωσε έγκριση κατηγορίας 510(k) στην εξέταση cobas® Strep A για την ανίχνευση βακτηριακού DNA από στρεπτόκοκκο ομάδας A (Strep A) σε υλικό φαρυγγικού επιχρίσματος.

Υψηλότερη ταχύτητα αναλύσεων και ακρίβεια αποτελεσμάτων προσφέρει το cobas® 6500, ένα πλήρως αυτοματοποιημένο σύστημα ανάλυσης ούρων για την εξέταση 23 παραμέτρων, που συμβάλει στη διάγνωση παθήσεων όπως οι ουρολοιμώξεις, οι νεφροπάθειες και ο διαβήτης.

Την έγκρισή του έδωσε ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τη χρήση του τεστ cobas® HPV στον πρωτοβάθμιο προσυμπτωματικό έλεγχο πρώτης γραμμής για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας σε γυναίκες ηλικίας 25 ετών και άνω.

H Συμβουλευτική Επιτροπή για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αποφάσισε ομόφωνα πως το cobas® HPV Test είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στην προτεινόμενη ένδειξη χρήσης ως πρώτης γραμμής τεστ για τον προσυμπτωματικό έλεγχο γυναικών ηλικίας 25 ετών και άνω για την εκτίμηση του κινδύνου εμφάνισης καρκίνου τραχήλου της μήτρας.

Την κυκλοφορία του τεστ cobas® HSV 1 και 2 με πιστοποίηση CE-IVD για την άμεση ανίχνευση του DNA των HSV-1 και HSV-2, ανακοίνωσε η Roche. Μέσω της ανίχνευσης διπλού στόχου και της αυτοματοποίησης, το τεστ παρέχει στα εργαστήρια τη δυνατότητα αναφοράς έως 94 αποτελεσμάτων σε σημαντικά μικρότερο χρόνο έναντι των παραδοσιακών μεθόδων και απλοποιεί τη ροή των εργασιών όσον αφορά τη διαχείριση των δειγμάτων στο εργαστήριο.

Το τεστ cobas® MRSA/SA ανιχνεύει τον χρυσίζων σταφυλόκοκκο (Staphylococcus aureus) και τον ανθεκτικό στη μεθικιλλίνη S. aureus, τις κυριότερες αιτίες των ενδονοσοκομειακών λοιμώξεων παγκοσμίως. Το τεστ ανιχνεύει και τους δύο μικροοργανισμούς από ένα μόνο δείγμα, παρέχοντας ακριβή και αξιόπιστα αποτελέσματα.

Η Αιμοδοσία του γερμανικού Ερυθρού Σταυρού (DRK), η δεύτερη μεγαλύτερη της Γερμανίας, η οποία ελέγχει εκατομμύρια ασκούς ετησίως, αποφάσισε να συνεργαστεί με τη Roche. Βάσει συμβολαίου, από την 1η Ιανουαρίου 2014, σημαντικό μέρος των ασκών του κέντρου αιμοδοσίας DRK West θα ελέγχονται σε αναλυτές cobas® 8000 της Roche, πριν να χορηγηθούν σε μεταγγιζόμενους ασθενείς.

O Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε τα δισκία ερλοτινίμπης για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ασθενών με μεταστατικό Μη Μικροκυτταρικό Καρκίνο του Πνεύμονα των οποίων οι όγκοι έχουν μεταλλάξεις οι οποίες ενεργοποιούν τον υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR) και οι οποίες ανιχνεύονται με το εγκεκριμένο cobas EGFR Mutation Test.

Η Roche ενισχύει τη γκάμα των λύσεων πληροφοριακών συστημάτων για τα κλινικά εργαστήρια και παρουσιάζει το cobas IT middleware, μια πλατφόρμα λογισμικού για την πλήρως αυτοματοποιημένη διαχείριση της ροής εργασίας.

Ένα νέο σύστημα για τη διάγνωση και την αντιμετώπιση του μεταβολικού συνδρόμου κυκλοφορεί πλέον παγκοσμίως (εκτός των ΗΠΑ). Πρόκειται για το cobas b 101, σχεδιασμένο για παρακλίνια χρήση στο ιατρείο ή σε εξωτερικά ιατρεία.

Επεκτείνεται η πιστοποίηση CE για την εξέταση cobas® 4800 HPV και έτσι μπορεί πλέον να διενεργείται ως τεστ πρωτοβάθμιου προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας. Αυτό σημαίνει ότι δεν απαιτείται πλέον η διενέργεια κυτταρολογικής δοκιμασίας (τεστ-ΠΑΠ), είτε συνοδευτικά (co-testing), είτε ως αρχική δοκιμασία στις χώρες που αποδέχονται την πιστοποίηση CE.

Το ιταλικό κοινοβούλιο έδωσε την τελική έγκρισή του στο πακέτο λιτότητας ύψους 54 δισ. ευρώ, μετά την ψήφο εμπιστοσύνης που έδωσαν οι βουλευτές νωρίτερα μέσα στην ημέρα. Στη διάρκεια της συζήτησης, σημειώθηκαν νέες διαμαρτυρίες από τα ιταλικά συνδικάτα «Cobas» και «Cgil».