citrate

Τα αναλυτικά δεδομένα της ORAL Strategy, μιας μελέτης φάσης 3b/4 για τη συνολική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του tofacitinib citrate ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (MTX) για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ), δημοσιεύθηκαν πρόσφατα διαδικτυακά στο ιατρικό περιοδικό The Lancet ενώ παρουσιάστηκαν και κατά τη διάρκεια του Ευρωπαϊκού Συνεδρίου Ρευματολογίας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού κατά του Ρευματισμού (EULAR).

Ο Ευρωπαϊκός Όργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε το φάρμακο tofacitinib citrate 5 mg, λαμβανόμενο από του στόματος δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (MTX), για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ) σε  ενήλικες ασθενείς που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (DMARDs).

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε θετική γνωμοδότηση για το φάρμακο tofacitinib citrate 5 mg, λαμβανόμενο δύο φορές ημερησίως, για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα (ΡΑ). Η γνωμοδότηση της CHMP θα αποσταλεί στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την έκδοση οριστικής απόφασης.