λιξισενατίδη

H Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την κυκλοφορία στην Ευρώπη του έτοιμου συνδυασμού ινσουλίνης glargine 100U/ml και λιξισενατίδης, για τη θεραπεία ενηλίκων με διαβήτη τύπου 2.

Ο υπό έρευνα σταθερός συνδυασμός βασικής ινσουλίνης glargine 100U/ml και του αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1, λιξισενατίδης, προσφέρει καλύτερο έλεγχο των μεταγευματικών επιπέδων σακχάρου, σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, συγκριτικά με την ινσουλίνη glargine U100 ως μονοθεραπεία.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα των πιλοτικών κλινικών μελετών Φάσης 3, LixiLan-O και LixiLan-L, ο συνδυασμός σταθερής αναλογίας βασικής ινσουλίνης glargine U100 και του αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1 λιξισενατίδη, σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, επιτυγχάνει στατιστικά σημαντική, ανωτερότητα ως προς την μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c) σε σύγκριση με τους επιμέρους παράγοντες, την λιξισενατίδη και την ινσουλίνη glargine U100, αντίστοιχα.

Αποδεδειγμένη καρδιαγγειακή ασφάλεια σε ατομα με διαβήτη τύπου ΙΙ και υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο, έχει η λιξισενατίδη, σύμφωνα με τα πλήρη αποτελέσματα της μελέτης Φάσης ΙΙΙb ELIXA που παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια συμποσίου στα πλαίσια του 75ου Επιστημονικού Συνεδρίου της Αμερικανικής Διαβητολογικής Εταιρείας, στη Βοστώνη.

Η Λιξισενατίδη επιβραδύνει σημαντικά τη γαστρική κένωση σε σχέση με τη λιραγλουτίδη και επιδεικνύει σημαντικά υψηλότερη μείωση των επιπέδων της μεταγευματικής γλυκόζης, σύμφωνα με νεότερα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο πλαίσιο του 50ου Ετήσιου Συνεδρίου της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Μελέτης του Διαβήτη (EASD), στη Βιέννη.

Σημαντικά κλινικά στοιχεία για δύο καινοτόμες θεραπείες που συμβάλλουν στη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου στους πάσχοντες από διαβήτη τύπου ΙΙ, ανακοινώθηκαν κατά τη διάρκεια του 74ου Ετήσιου Συνεδρίου της Αμερικάνικης Διαβητολογικής Εταιρείας. Συγκεκριμένα, η ενέσιμη ινσουλίνη glargine μειώνει τον κίνδυνο νυχτερινών υπογλυκαιμικών επεισοδίων, ενώ η λιξισενατίδη συμβάλλει σε χαρακτηριστικά υψηλότερη μείωση των επιπέδων σακχάρου αίματος.

Η λιξισενατίδη είναι σε θέση να μειώνει αποτελεσματικά τα επίπεδα σακχάρου του αίματος ανεξάρτητα από τη χρονική στιγμή χορήγησης, σύμφωνα με τα αποτελέσματα κλινικής μελέτης Φάσης IIIβ, διάρκειας 24 εβδομάδων, που παρουσιάστηκαν πρόσφατα.

Τα αποτελέσματα από μια νέα υποανάλυση των αποτελεσμάτων της μελέτης GetGoal-L δείχνουν ότι η μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης HbA1c με τη λήψη λιξισενατίδης σε συνδυασμό με βασική ινσουλίνη ήταν υψηλότερη σε ασθενείς με Σακχαρώδη Διαβήτη Τύπου ΙΙ, που έλεγχαν επαρκώς τη γλυκόζη πλάσματος νηστείας (FPG), σύμφωνα με προφορική παρουσίαση στο 49ο Ετήσιο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Μελέτης του Διαβήτη (EASD), που διεξήχθη στη Βαρκελώνη.

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε θετική γνωμοδότηση, με την οποία συνιστά την έγκριση της λιξισενατίδης, για τη θεραπεία ενηλίκων με Σακχαρώδη Διαβήτη Τύπου ΙΙ, ώστε να επιτύχουν τα επιθυμητά επίπεδα σακχάρου αίματος.

Η λιξισενατίδη επιβραδύνει σημαντικά τη γαστρική κένωση, μία διαδικασία που συνοδεύεται από σημαντική μείωση των επιπέδων του μεταγευματικού σακχάρου αίματος (PPG), σύμφωνα με στοιχεία που παρουσιάστηκαν στο 48ο Ετήσιο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Μελέτης του Διαβήτη (EASD).