κλινικές μελέτες

Την ανάγκη άμεσης επίλυσης των προβλημάτων που δημιουργούν καθυστερήσεις στον τομέα των Κλινικών Ερευνών, ωστε να αξιοποιηθεί στο έπακρο το υψηλής ποιότητας επιστημονικό προσωπικό της Ελλάδας, επιβεβαίωσε ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, στο πλαίσιο της εκδήλωσης «Κλινικές Μελέτες στην Ελλάδα: Γιατί δεν επιταχύνουμε;», που διοργάνωσε ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ).

Στην παγκόσμια ζήτηση για μεγαλύτερη πρόσβαση στα δεδομένα των κλινικών μελετών που αιτούνται οι ενώσεις ασθενών, οι ερευνητές και οι επαγγελματίες υγείας, ανταποκρίνεται η LEO Pharma δημοσιεύοντας από την 1η Ιανουαρίου στην εταιρική της ιστοσελίδα συνοπτικά αποτελέσματα των έρευνων που έχει χρηματοδοτήσει από το 1990 και έπειτα.

Στο σωστό δρόμο βρίσκεται ο νέος νόμος για τις κλινικές μελέτες, αφού εκσυγχρονίζει πλήρως τις διαδικασίες, ενώ επιδέχεται και διορθώσεις, όπως η άρση του πλαφόν στην αμοιβή των ερευνητών και οι διαδικασίες ελέγχου εκ μέρους του νοσοκομείου στην πορεία των κλινικών μελετών.

Οι γιατροί που ανακοίνωσαν αυτή την εβδομάδα τη μυστηριώδη ίαση ενός βρέφους από τον ιό του AIDS προγραμματίζουν τώρα κλινικές δοκιμές για να διαλευκάνουν τι ακριβώς συνέβη. Είναι πάντως πιθανό ότι το μωρό απαλλάχθηκε από τον ιό επειδή έλαβε την κατάλληλη φαρμακευτική θεραπεία πριν το ανοσοποιητικό του σύστημα φτάσει σε ένα κρίσιμο στάδιο ανάπτυξης.

Μειώνονται τα γραφειοκρατικά εμπόδια και οι καθυστερήσεις για τις φαρμακοβιομηχανίες που ενδιαφέρονται να πραγματοποιήσουν κλινικές μελέτες στην Ελλάδα, έπειτα από την καθιέρωση νέου πλαισίου, την οποία ανακοίνωσε την Πέμπτη ο υφυπουργός Υγείας Μάριος Σαλμάς. Στόχος της Κοινής Υπουργικής Απόφασης που υπογράφηκε είναι οι επενδύσεις να αυξηθούν από τα 94 εκατομμύρια ευρώ το 2012 στα περίπου 300 εκατομμύρια τη διετία 2013-2-14.

«Οι κλινικές μελέτες μπορούν να αποτελέσουν δυναμικό παράγοντα για την ανάπτυξη της ελληνικής οικονομίας και μάλιστα σε έναν τομέα υψηλής επιστημονικής εξειδίκευσης», σύμφωνα με τον Δρ Άγγελο Στεργίου, πρόεδρο και διευθύνων σύμβουλο της Σellas Clinicals.

Πριν από μερικά χρόνια θα φαινόταν αδιανόητο, σήμερα όμως οι περισσότερες κλινικές μελέτες της φαρμακοβιομηχανίας δεν πραγματοποιούνται στις ΗΠΑ και τη Δυτική Ευρώπη, αλλά σε φτωχότερες χώρες της Ασίας και της Ανατολικής Ευρώπης. Αυτό μειώνει το κόστος και σε ορισμένες περιπτώσεις ίσως διευκολύνει την εξαγωγή αξιόπιστων συμπερασμάτων, ωστόσο ορισμένοι ειδικοί εκφράζουν ανησυχίες.