έγκριση

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε έγκριση στην ιμπρουτινίμπη για την θεραπεία ενηλίκων ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) που δεν είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία. Αυτό διευρύνει την ένδειξη πέραν της αρχικής έγκρισης για την ΧΛΛ από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή τον Οκτώβριο του 2014. Η ιμπρουτινίμπη έχει πλέον εγκριθεί για όλους τους ασθενείς με ΧΛΛ, αυξάνοντας τον αριθμό των ασθενών που μπορούν να ωφεληθούν από αυτή την θεραπεία.

Η Ευρωπαϊκιή Επιτροπή ενέκρινε στις 23 Ιουνίου την εμπορική διάθεση του άπαξ ημερησίως χορηγούμενου δοσολογικού σχήματος που συνδυάζει τις τρεις δραστικές ουσίες εμτρισιταβίνη (200 mg), ριλπιβιρίνη (25 mg) και τενοφοβίρη αλαφεναμίδη (TAF) 25 mg (εν συντομία R/F/TAF), για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό HIV-1, που προκαλεί το σύνδρομο της επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη χρήση της παλμιτικής παλιπεριδόνης (μια δόση ανά τρίμηνο) για τη θεραπεία συντήρησης της σχιζοφρένειας σε ενήλικους ασθενείς. Η παλμιτική παλιπεριδόνη θα παρέχει το μεγαλύτερο δοσολογικό μεσοδιάστημα που είναι διαθέσιμο από μια αντιψυχωτική φαρμακευτική θεραπεία στην Ευρωπαϊκή Ένωση, επιτρέποντας στους ασθενείς να διατηρούν θεραπευτικά επίπεδα με λιγότερες χορηγήσεις, σε σύγκριση με τις επί του παρόντος διαθέσιμες αντιψυχωτικές θεραπείες.

Υπογράφηκε από τον υπουργό Υγείας, Ανδρέα Ξανθό, τον αναπληρωτή υπουργό Υγείας, Παύλο Πολάκη και τον αναπληρωτή υπουργό Οικονομικών, Γιώργο Χουλιαράκη, η Κοινή Υπουργική Απόφαση (ΚΥΑ) που προβλέπει την παροχή οικονομικών κινήτρων σε 311 αγροτικούς γιατρούς υπηρεσίας υπαίθρου (υπόχρεους και επί θητεία), οι οποίοι υπηρετούν σε άγονες περιοχές.

Υπεγράφη σήμερα Παρασκευή από τον Γενικό Γραμματέα του Υπουργείου Υγείας Πέτρο Γιαννουλάτο, η έγκριση της Μελέτης Εφαρμογής του έργου «Προσθήκες και Αναδιαρρυθμίσεις, στο Υφιστάμενο Κτίριο του Γ.Ν. Μεσσηνίας-Νοσηλευτική Μονάδα Καλαμάτας».

Αιφνιδιαστική έφοδο στα γραφεία της ΕΠΟ πραγματοποίησε το μεσημέρι της Πέμπτης κλιμάκιο του ΣΔΟΕ και μάλιστα μόλις 15 λεπτά πριν ξεκινήσει η συνεδρίαση του Διοικητικού Συμβουλίου της Ομοσπονδίας. Τα στελέχη του Σώματος Δίωξης Οικονομικού Ελέγχου επισκέφτηκαν τα γραφεία της ΕΠΟ για να ελέγξουν εξονυχιστικά τα πάντα, ενώ ταυτόχρονα υπήρξε μια σχετική αναταραχή στα μέλη του Δ.Σ με τον αντιπρόεδρο Μαζαράκη, μάλιστα, να ωρύεται λέγοντας: «Κοιτάξτε τι κάνει ο εξυγιαντής Κοντονής. Παραμονές της Γενικής συνέλευσης προσπαθεί να επηρεάσει καταστάσεις». Την Παρασκευή η κρίσιμη Γ.Σ. με live streaming, αλλά ΚΑΙ δημοσιογραφική παρουσία μετά από παρέμβαση του ΠΣΑΤ.

Πολλά νέα φάρμακα, περιλαμβανομένων και βιολογικών παραγόντων, έχουν πια στην φαρέτρα τους οι πνευμονολόγοι, τα οποία παρέχουν καλά θεραπευτικά αποτελέσματα με λίγες ανεπιθύμητες ενέργειες. Ωστόσο, στην Ελλάδα ο ΕΟΠΥΥ στερεί από εκατοντάδες ασθενείς την πρόσβαση σε σωτήρια για την ζωή τους φάρμακα, με κύριο κριτήριο το οικονομικό κόστος.

Μετά και την τυπική έγκριση από το ΔΣ του ESM για την ολοκλήρωση της αξιολόγησης και την εκταμίευση της δόσης των 7,5 δισ. ευρώ, την περασμένη Παρασκευή, το βλέμμα είναι πλέον στραμμένο στην ΕΚΤ, που αναμένεται να αποφασίσει εντός της ημέρας για την επαναφορά του waiver για τα ελληνικά ομόλογα.

Νομοθετικές ρυθμίσεις για τους εργαζόμενους σε ΟΛΠ και ΟΛΘ στον κυρωτικό νόμο που θα εισαχθεί στη Βουλή για την έγκριση της σύμβασης παραχώρησης προανήγγειλε η κυβερνητική εκπρόσωπος Όλγα Γεροβασίλη.

Υπεγράφη την Πέμπτη 16 Ιουνίου, από τον υπουργό Υγείας, Ανδρέα Ξανθό η έγκριση για την έναρξη των διαδικασιών που αφορούν στην πλήρωση 80 θέσεων διαφόρων κλάδων και ειδικοτήτων στο Ψυχιατρικό Νοσοκομείο Αττικής, στο Ψυχιατρείο Θεσσαλονίκης, στο ΚΕΘΕΑ και στον ΟΚΑΝΑ. Παρία του κοινωνικού κράτους του ΣΥΡΙΖΑ χαρακτήρισε την Ψυχική Υγεία ο υπεύθυνος του Τομέα Υγείας της ΝΔ, Χρήστος Κέλλας, που επισκέφθηκε σήμερα το «Δρομοκαΐτειο».

Εκτος ατζέντας του Eurogroup της Πέμπτης είναι η Ελλάδα, καθώς η απόφαση για την εκταμίεσυη της δόσης θα ληφθεί από τον ESM, που θα συνεδριάσει νωρίτερα. Οι υπουργοί Οικονομικών των 19 θα συζητήσουν για τον πληθωρισμό στην ευρωζώνη, τα συνταξιοδοτικά συστήματα των κρατών-μελών και την αξιολόγηση του ΔΝΤ, στο πλαίσιο του άρθρου ΙV του καταστατικού του.

Στο Συμβούλιο της Επικρατείας επανακατατέθηκε το σχέδιο Προεδρικού Διατάγματος για την έγκριση «του ειδικού σχεδίου χωρικής ανάπτυξης δημοσίου ακινήτου (ΕΣΧΑΔΑ), η τροποποίηση του εγκεκριμένου σχεδίου πόλεως της Βουλιαγμένης στην έκταση του Αστέρα Βουλιαγμένης και ο καθορισμός χρήσεων γης και όρων δόμησης».

Ο γενικός εισαγγελέας του Ευρωπαϊκού Δικαστηρίου, τοποθετούμενος επί της υποθέσεως των ομαδικών απολύσεων στις οποίες προέβη το 2013 η ΑΓΕΤ ΗΡΑΚΛΗΣ, αποφάνθηκε ότι δεν είναι συμβατή προς το κοινοτικό Δίκαιο η ελληνική νομοθεσία, η οποία απαιτεί από τους εργοδότες να λαμβάνουν διοικητική έγκριση πριν προβούν σε ομαδικές απολύσεις, και εξαρτά την εν λόγω έγκριση από τις συνθήκες της αγοράς εργασίας, από την κατάσταση της επιχειρήσεως και από το συμφέρον της εθνικής οικονομίας.

Τη διεύρυνση της λίστας των Μη Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ) με ταχύτερες διαδικασίες έγκρισης των νέων φαρμάκων θέτει στο τραπέζι του διαλόγου με τους κοινωνικούς φορείς ο Σύνδεσμος Εταιρειών Φαρμάκων Ευρείας Χρήσης (ΕΦΕΧ). Σε συνέντευξη Τύπου παρουσίασε επίσης το «Μανιφέστο για τη στρατηγική ανάπτυξης στη νέα εποχή της Αυτοφροντίδας».

Το «πράσινο» φως για την εκταμίευση της δόσης περιμένει σήμερα, Πέμπτη, από το EuroWorking Group η κυβέρνηση. Στη διάρκεια της συνεδρίασης αναμένεται να επιβεβαιωθεί ότι η Ελλάδα ικανοποίησε όλα τα προαπαιτούμενα, ώστε εν συνεχεία να ενημερωθούν σχετικά τα κοινοβούλια που πρέπει να εγκρίνουν την εκταμίευση των χρημάτων. Η επόμενη δόση προς την Ελλάδα αναμένεται να εκταμιευτεί εντός του μήνα δήλωσε ο αντιπρόεδρος της Κομισιόν Βάλντις Ντομπρόβσκις.

H ΔΕΗ θα ξεκινήσει τη διαδικασία πώλησης ποσοστού του ΑΔΜΗΕ τον Ιούνιο. «Η γενική συνέλευση των μετόχων θα εγκρίνει την προκήρυξη του διαγωνισμού (στις 30 Ιουνίου) και μετά από λίγες ημέρες θα γίνει η δημοσίευση [...] έως τα μέσα Ιουλίου», είπε ο πρόεδρος της ΔΕΗ, προσθέτοντας «ελπίζουμε ότι θα ολοκληρωθεί έως τα μέσα Οκτωβρίου και ότι θα υπάρξει ενδιαφέρον από επενδυτές». Σημείωσε δε ότι είναι σημαντικό η ΔΕΗ να λάβει «δίκαιη αποζημίωση» για την απόσπαση του ΑΔΜΗΕ. Η ατζέντα της ΓΣ.

H Eυρωπαϊκή Επιτροπή υιοθέτησε σειρά νομοθετικών προτάσεων για να απλοποιήσει και να βελτιώσει το πλαίσιο ασφαλείας για τα πλοία που μεταφέρουν επιβάτες στα ύδατα της ΕΕ.

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) υιοθέτησε θετική γνωμοδότηση συνιστώντας τη χρήση της τριμηνιαίας φαρμακοτεχνικής μορφής της παλμιτικής παλιπεριδόνης για τη θεραπεία συντήρησης της σχιζοφρένειας στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Αν εγκριθεί θα είναι η πρώτη θεραπεία για τη σχιζοφρένεια που θα χορηγείται τέσσερις φορές το χρόνο, παρέχοντας το μεγαλύτερο μεσοδιάστημα μεταξύ δόσεων που είναι διαθέσιμο για αντιψυχωσική φαρμακευτική αγωγή.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το ceritinib για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με προχωρημένο μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ) θετικό στην κινάση αναπλαστικού λεμφώματος (ALK+), οι οποίοι έχουν λάβει προηγουμένως θεραπεία με crizotinib. Η έγκριση του ceritinib στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) παρέχει στη συγκεκριμένη κατηγορία ασθενών μία νέα θεραπευτική επιλογή, η οποία στοχεύει ειδικά τον γονότυπο του καρκίνου τους.

Για πρώτη φορά στην ιστορία της διαστημικής εξερεύνησης, η αμερικανική κυβέρνηση είναι έτοιμη να δώσει έγκριση για την πρώτη ιδιωτική αποστολή πέρα από την τροχιά της Γης, αναφέρει η Wall Street Journal. To σχέδιο της εταιρείας Moon Express να προσεδαφιστεί στο φεγγάρι θα δημιουργήσει το νομικό και διπλωματικό προηγούμενο για την ανάπτυξη μιας νέας αγοράς, εκτιμούν αναλυτές.

Η πρώτη εξέταση για τον κυτταρομεγαλοϊό (CMV) εγκρίθηκε από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για χρήση σε λήπτες μοσχεύματος αιμοποιητικών βλαστικών κυττάρων. Με την έγκριση αυτή, η εξέταση COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® CMV Test είναι διαθέσιμη για την παρακολούθηση της θεραπείας του CMV σε όλους τους τύπους μεταμοσχευθέντων ασθενών στις ΗΠΑ.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε την υπό όρους έγκριση για τη δαρατουμουμάμπη, για την μονοθεραπεία ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον και ανθεκτικό πολλαπλό μυέλωμα (ΠΜ), των οποίων η προηγούμενη θεραπεία περιλάμβανε αναστολέα πρωτεασώματος (PI) και ανοσοτροποποιητική ουσία και οι οποίοι εμφάνισαν εξέλιξη της νόσου κατά την τελευταία θεραπεία.

Μια «μικρή Δήλος» ήταν στην αρχαιότητα το Δεσποτικό, το ακατοίκητο νησάκι που βρίσκεται απέναντι από τη νοτιοδυτική ακτή της Αντιπάρου. Η σημασία του αρχαϊκού ιερού, που ήταν αφιερωμένο στον Απόλλωνα, αλλά και το πλήθος των ευρημάτων που έχουν έρθει στο φως τα τελευταία χρόνια κατά τις συστηματικές ανασκαφές, τις οποίες διενεργεί ο αρχαιολόγος της Εφορείας Αρχαιοτήτων Κυκλάδων Γιάννος Κουράγιος, το αποδεικνύουν.

Ο Εθνικός Οργανισμός Παροχής Υπηρεσιών Υγείας διευκρινίζει, ότι στο πλαίσιο της ορθολογικότερης χρήσης των φαρμάκων υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, οι Επιτροπές που εξετάζουν τα αντίστοιχα αιτήματα θα εγκρίνουν εφεξής 3.600 μονάδες γοναδοτροπινών ανά προσπάθεια.

Δεν αναμένουμε να υπάρξει ανάγκη για τέταρτο σχέδιο διάσωσης της Ελλάδας, δήλωσε ο Β.Σόιμπλε, μία ημέρα μετά τις αποφάσεις του Eurogroup για την εκταμίευση της δόσης και τη διαχείριση του ελληνικού χρέους. Ακόμη ο Σόιμπλε, που θεωρείται «νικητής», αφού επέβαλε τελικά στο ΔΝΤ την επιθυμία του για ουσιαστικές ενέργειες για το χρέος μετά το 2018, πρόσθεσε ότι το γερμανικό κοινοβούλιο δεν χρειάζεται να εγκρίνει την συμφωνία που επετεύχθη για την Ελλάδα καθώς «δεν έχουμε μεγάλες αλλαγές».