έγκριση

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την πρώτη θεραπεία που ανασχεδιάζει το ανοσοποιητικό σύστημα του ασθενή ώστε να επιτίθεται και να εξοντώνει τον καρκίνο. Η ρυθμιστική αρχή χαρακτηρίζει την απόφασή της «ιστορική» καθώς η φαρμακευτική αγωγή εισέρχεται πλέον σε νέα εποχή.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε έγκριση άδειας κυκλοφορίας στα Δισκία Κλαδριβίνης 10mg για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας Πολλαπλής Σκλήρυνσης υψηλής ενεργότητας (RMS) στις 28 χώρες της Ευωπαϊκής Ένωσης.

Την τελική έγκριση του Κιμ Γιόνγκ Ουν αναμένει το σχέδιο για την επίθεση στη νήσο Γκουάμ, αμερικανικό έδαφος στον Ειρηνικό, όπως μετέδωσαν τα Μέσα Ενημέρωσης της Βορείου Κορέας.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στο συνδυασμό sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg/voxilaprevir 100mg σε μορφή δισκίου χορηγούμενου άπαξ ημερησίως από του στόματος για τη θεραπεία ενηλίκων με χρόνια λοίμωξη από τον ιό της Ηπατίτιδας C (HCV), γονοτύπων 1-6.

Το Ανώτατο Στρατιωτικό Συμβούλιο της Τουρκίας (YAS) αποφάσισε να αντικαταστήσει τους αρχηγούς του Στρατού Ξηράς, της Πολεμικής Αεροπορίας και του Πολεμικού Ναυτικού, μεταδίδουν τουρκικά μέσα ενημέρωσης.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την άδεια κυκλοφορίας του θεραπευτικού σχήματος με glecaprevir/pibrentasvir, χωρίς ριμπαβιρίνη για ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C (HCV) όλων των μείζονων γονοτύπων (1-6).

Εκδόθηκε σήμερα, Τρίτη, από το υπουργείο Περιβάλλοντος και Ενέργειας η οικοδομική άδεια για την κατασκευή του γηπέδου της ΑΕΚ στη Νέα Φιλαδέλφεια. Όπως αναφέρεται στην έγκριση της άδειας που υπογράφει η διευθύντρια της Διεύθυνσης Αρχιτεκτονικής, Οικοδομικών Κανονισμών και Αδειοδοτήσεων κυρία Ντόρα Γαλάνη, το γήπεδο θα κατασκευαστεί σε οικόπεδο 29,1 στρεμμάτων, το εμβαδόν της κάλυψης του κτιρίου θα είναι 13.230 τετραγωνικά μέτρα (τ.μ.), και το εμβαδόν του δομημένου χώρου 29.505 τετραγωνικά.

Ο δισεκατομμυριούχος επιχειρηματίας Έλον Μασκ δήλωσε ότι έλαβε «προφορική έγκριση από την κυβέρνηση» για τη δημιουργία μιας φουτουριστικής υπόγειας γραμμής Hyperloοp που θα εκτελεί το δρομολόγιο Νέα Υόρκη - Ουάσινγκτον σε μόλις μισή ώρα.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το nivolumab για τη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου, μη χειρουργήσιμου ή μεταστατικού ουροθηλιακού καρκινώματος (mUC) σε ενήλικες μετά από αποτυχία προηγούμενης θεραπείας που περιείχε πλατίνα.

Σε ασκήσεις ισορροπίας καταλήγει η κυβέρνηση, αναφορικά με τη λίστα των προς πώληση λιγνιτικών μονάδων της ΔΕΗ που απέστειλε προ ημερών προς έγκριση στις Βρυξέλλες. Σε μια προσπάθεια να μείνουν το κατά δύναμιν όλοι ικανοποιημένοι, τόσο οι δυνητικοί αγοραστές όσο και η ΔΕΗ, η ελληνική πλευρά έχει συμπεριλάβει στο βασικό σενάριο τόσο σύγχρονες λιγνιτικές μονάδες όσο και άλλες που χρήζουν γερής αναβάθμισης.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή παραχώρησε άδεια κυκλοφορίας για το sarilumab σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη (MTX) για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργής ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι παρουσιάζουν ανεπαρκή ανταπόκριση –ή μη ανοχή– σε ένα ή περισσότερα τροποποιητικά της νόσου αντιρρευματικά φάρμακα (DMARDs), όπως η μεθοτρεξάτη (MTX).

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε την εισαγωγή των δεδομένων Ύφεσης χωρίς Φαρμακευτική Αγωγή (TFR) στην Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ) του nilotinib. Η TFR είναι η δυνατότητα διατήρησης της μοριακής ανταπόκρισης (MR) μετά τη διακοπή της θεραπείας με αναστολέα της τυροσινικής κινάσης (TKI) στους ασθενείς με θετική στο χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (Ph+) χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ) χρόνιας φάσης (CP).

Την πεποίθησή του ότι τα εκκρεμή ζητήματα -τα οποία μάλιστα χαρακτήρισε μικρά- θα έχουν επιλυθεί μέχρι αύριο, Παρασκευή, το απόγευμα και ότι κατά την τηλεδιάσκεψη του ΔΣ του Ευρωπαϊκού Μηχανισμού Σταθερότητας (ESM) θα αποφασιστεί η εκταμίευση της επόμενης δόσης ύψους 7,7 δισ. εξέφρασε ανώτερος αξιωματούχος της ευρωζώνης.

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) προειδοποιεί ότι το προϊόν «DiaRemedium» που πωλείται από το διαδίκτυο ως «κινέζικα έμπλαστρα κατά του διαβήτη» δεν διαθέτει την έγκρισή του.

Προθεσμία ώς τις 31 Ιουλίου δίνει το υπουργείο Εσωτερικών στους δήμους προκειμένου να επικαιροποιήσουν τα οργανογράμματά τους και να καταγραφούν τα πρόσθετα οργανικά κενά για τις μόνιμες προσλήψεις στον τομέα της καθαριότητας. Στη συνέχεια, τα επικαιροποιημένα οργανογράμματα θα σταλούν προς έγκριση στον οικείο Συντονιστή Αποκεντρωμένης Διοίκησης, ο οποίος έχει ένα μήνα περιθώριο για να την εγκρίνει.

Μετά την έγκριση της συμφωνίας του Eurogroup από την Επιτροπή Προϋπολογισμού της γερμανικής βουλής, η Frankfurter Allgemeine Zeitung σπεύδει να σχολιάζει πόσο ευέλικτος μπορεί να γίνει ο Σόιμπλε προεκλογικά.

Με έγκριση ειδικού νομοθετικού διατάγματος, η κυβέρνηση του Πάολο Τζεντιλόνι επικύρωσε την Κυριακή το απόγευμα την απόφαση διάσωσης των δυο τραπεζών της περιοχής Βένετο που κινδύνευαν να χρεοκοπήσουν. Πρόκειται για την Λαϊκή Τράπεζα της Βιτσέντα και την Veneto Banca.

Το μεσημέρι της Παρασκευής (23/6) πραγματοποιήθηκε το Δ.Σ. της Super League, όπου μεταξύ άλλων λήφθηκε η απόφαση του... εκ νέου υποβιβασμού του Ηρακλή, της έγκρισης της κεντρικής χορηγίας του πρωταθλήματος από εταιρίες της ιδιοκτησίας του Ιβάν Σαββίδη, ενώ οριστικοποιήθηκε και η κλήρωση του νέου πρωταθλήματος στις 13/7 στα γραφείου του συναιτερισμού. Αξίζει να αναφερθεί πως σχετικά με την χορηγία, αποφασίστηκε με ψήφους 13-2 υπέρ, όπου μειωψήφισαν οι δύο «αιώνιοι» Ολυμπιακός και Παναθηναϊκός!

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΕ) ενέκρινε την άδεια κυκλοφορίας του Nusinersen για τη θεραπεία της Νωτιαίας Μυϊκής Ατροφίας που συνδέεται με το χρωμόσωμα 5q (5q SMA). Η 5q SMA είναι η πιο συνηθισμένη μορφή της νόσου και αντιπροσωπεύει κατά προσέγγιση το 95% όλων των περιστατικών SMA.

Για την άλλη εβδομάδα αναβάλλεται η έγκριση της συμφωνίας για την Ελλάδα από τη γερμανική Βουλή. Οι σοσιαλδημοκράτες θέλουν συζήτηση στην Ολομέλεια, αλλά ξεκαθαρίζουν ότι θα υπερψηφίσουν τη συμφωνία.

Αναβάλλεται για την επόμενη εβδομάδα η εξέταση της εκταμίευσης της δόσης στην Ελλάδα από την Επιτροπή Προϋπολογισμού του γερμανικού κοινοβουλίου, σύμφωνα με κοινοβουλευτικό στέλεχος του SPD, όπως αναφέρει το Reuters. Την ίδια στιγμή επιμένουν οι φωνές, κυρίως από το SPD, που ζητούν την έγκριση της δόσης από την Ολομέλεια του Κοινουβουλίου, λόγω της μη ξεκάθαρης εμπλοκής του ΔΝΤ στο πρόγραμμα, γεγονός που ο Σόιμπλε προειδοποίησε πάντως ότι μπορεί να αναστατώσεις τις αγορές.

Tην πρόθεση της να προτείνει στο διοικητικό συμβούλιο του ΔΝΤ την έγκριση της Συμφωνίας επί της Αρχής με την Ελλάδα εξέφρασε η Κριστίν Λαγκάρντ διευκρινίζοντας ωστόσο ότι η εκταμίευση θα πραγματοποιηθεί μόνον όταν οριστικοποιηθούν τα μέτρα ελάφρυνσης του δημοσίου χρέους.

Διευκρινίσεις και εξηγήσεις για το τι ακριβώς συμφωνήθηκε στο χθεσινό Eurogroup σε σχέση με τη συμμετοχή του ΔΝΤ στο ελληνικό πρόγραμμα δίνει το Ταμείο μέσα από εννέα ερωτο-απαντήσεις. Τι είναι η επί της αρχής έγκριση συμφωνίας, πότε έχει ξαναεφαρμοστεί, γιατί προκρίθηκε αυτή η λύση και πώς βοηθά την Ελλάδα, αν μειώνει την πίεση του Ταμείου για λύση για το χρέος, αλλά και αν ισχύει για συγκεκριμένη χρονική περίοδο, καθώς και πότε και υπό ποιους όρους θα δοθούν χρήματα είναι μερικά από τα ζητήματα που αποσαφηνίζει.

Ενώ ο Β. Σόιμπλε διατείνεται ότι η χθεσινή συμφωνία δεν συνιστά θεμελιώδη αλλαγή του τρέχοντος προγράμματος και συνεπώς δεν χρειάζεται νέα έγκριση από τη Βουλή, υπάρχουν βουλευτές που έχουν σαφώς αντίθετη άποψη.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων χορήγησε έγκριση στη νέα Πένα για τη Γονιμότηταμε το συνδυασμό ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) 150 IU και ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) 75 IU, η οποία καλύπτει μία ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη, παρέχοντας μια βελτιωμένη, βολική και έτοιμη προς χρήση επιλογή συνδυαστικής θεραπείας για τη γονιμότητα σε γυναίκες με σημαντική ανεπάρκεια ωοθυλακιοτρόπου (FSH) και ωχρινοτρόπου (LH) ορμόνης.