έγκριση

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την από στόματος χρήση του εκλεκτικού αγωνιστή του υποδοχέα IP προστακυκλίνης selexipag, για τη θεραπεία της Πνευμονικής Αρτηριακής Υπέρτασης (ΠΑΥ) για να καθυστερήσει την εξέλιξη της νόσου και να μειώσει τον κίνδυνο για νοσηλεία που σχετίζεται μ' αυτήν.

Μίνι θρίλερ εξελίχθηκε το μεσημέρι της Πέμπτης προκειμένου να εγκριθεί η υποδόση του 1 δισ. ευρώ. Οι δανειστές ενέκριναν «προσωρινά» την υποδόση, αφού πρώτα ζήτησαν να αναβληθεί η συζήτηση του σχεδίου νόμου για το «παράλληλο πρόγραμμα». Το τελικό «πράσινο φως» για το 1 δισ. θα δοθεί το βράδυ της Παρασκευής, αφού δημοσιευθεί η υπουργική απόφαση για τις μεταρρυθμίσεις στην Υγεία.

Μια ράτσα κότας που έχει τροποποιηθεί γενετικά ώστε να παράγει στα αβγά της ένα φάρμακο για σπάνιο κληρονομικό νόσημα έλαβε έγκριση από την αμερικανική FDA (Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων). Είναι το τρίτο γενετικά τροποποιημένο ζώο που εγκρίνεται στις ΗΠΑ για την παραγωγή των λεγόμενων  «ζωικών φαρμάκων».

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή  ενέκρινε την άδεια κυκλοφορίας του carfilzomib σε συνδυασμό με λεναλιδομίδη και δεξαμεθαζόνη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία.

Την έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής έλαβε το σύμπλοκο μόριο Σακουμπιτρίλη/Βαλσαρτάνη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με συμπτωματική χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένο κλάσμα εξώθησης (HFrEF). Η νέα θεραπεία είναι σε μορφή δισκίου, το οποίο λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα και διαθέτει έναν μοναδικό μηχανισμό δράσης, ο οποίος θεωρείται ότι μειώνει το φορτίο που καλείται να διαχειριστεί η καρδιά με ανεπάρκεια.

Την έγκριση του ενημερωτικού δελτίου της δημόσιας προσφοράς που θα πραγματοποιήσει στην Ελλάδα με στόχο την άντληση έως 300 εκατ. ευρώ, εξασφάλισε από την Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς η Εθνική Τράπεζα. Ο όμιλος θα διαθέσει, στο πλαίσιο του πλάνου κεφαλαιακής του ενίσχυσης, έως και 1 δισ. μετοχές ονομαστικής αξίας 0,30 ευρώ, στην τιμή των 0,30 ευρώ σε επενδυτές στην Ελλάδα.

Ο Ευρωπαϊκός Μηχανισμός Σταθερότητας (ESM) εκδίδει 40ετές ομόλογο, ύψους 1 δισ. ευρώ, μετά την έγκριση της νέας δόσης χρηματοδοτικής βοήθειας στην Ελλάδα, στο πλαίσιο του προγράμματος της χώρας, μεταδίδουν οι Financial Times.

Μετά την συμφωνία στο EuroWorking Group, ότι η Ελλάδα εκπλήρωσε το α' πακέτο προαπαιτούμενων, συνεδριάζει σήμερα, Δευτέρα, ο ESM προκειμένου να λάβει και τυπικά την απόφαση για εκταμίευση της υποδόσης των 2 δισ. ευρώ και την έγκριση των 10 δισ. ευρώ για την ανακεφαλαιοποίηση των τραπεζών.

Έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έλαβε ο πρώτος γενετικά τροποποιημένος σολομός για εμπορική διάθεση, και μάλιστα χωρίς ειδική σήμανση επί της συσκευασίας του.

Μετά την ολοκλήρωση της διαπραγμάτευσης με τους δανειστές, στις 01:20 της Τρίτης, το EuroWorking Group πρόκειται να επικυρώσει τη συμφωνία με τηλεδιάσκεψη που θα πραγματοποιηθεί τις επόμενες ώρες. Τα μέτρα προωθούνται εντός της ημέρας ή το αργότερο αύριο προς ψήφιση στη Βουλή, ώστε να δοθεί το πράσινο φως για τη δόση των 2+10 δισ. ευρώ την Παρασκευή, σε νέα συνεδρίαση του EWG με αυτοπρόσωπη παρουσία. Η τυπική έγκριση για την εκταμίευση αναμένεται τη Δευτέρα.

Την έγκριση από τον Ενιαίο Εποπτικό Μηχανισμό της ΕΚΤ του σχεδίου άντλησης κεφαλαίων, ανακοίνωσε η Εθνική Τράπεζα. Βάσει αυτού οι κεφαλαιακές ανάγκες της τράπεζας τόσο υπό το βασικό όσο και υπό το δυσμενές σενάριο μειώνονται κατά 120 εκατ. ευρώ. Κατά συνέπεια, τα κεφάλαια που απαιτείται να αντλήσει πλέον μειώθηκαν σε 1.456 εκατ. ευρώ και 4.482 εκατ. ευρώ υπό το βασικό και το δυσμενές σενάριο, αντίστοιχα.

Προτεραιότητα στους νέους αγρότες, στην ανάπτυξη επιχειρήσεων της περιφέρειας και στη βιολογική γεωργία και κτηνοτροφία θα δίνει το νέο επταετές πρόγραμμα αγροτικής ανάπτυξης που υποβλήθηκε προς έγκριση από την Κομισιόν. Το πρόγραμμα αυτό «ξεκλειδώνει» κοινοτικούς πόρους ύψους 4,7 δισ. ευρώ και στόχο έχει τη μετάβαση της ελληνικής αγροτικής οικονομίας σε ένα ισχυρό και βιώσιμο αγροδιατροφικό μοντέλο.

Στο πλαίσιο της τακτικής επιχορήγησης για την κάλυψη των λειτουργικών αναγκών όλων των νοσοκομείων της χώρας, ο υπουργός Υγείας, Ανδρέας Ξανθός ενέκρινε πιστώσεις ύψους 250 εκατομμυρίων ευρώ.

Ενώ η μέρα ξεκίνησε με εκνευρισμό, μετά την αρνητική εισήγηση του Δημοτικού Συμβουλίου της Νέας Φιλαδέλφειας, ολοκληρώνεται θετικά για την ΑΕΚ όσον αφορά το θέμα του νέου γηπέδου. Συγκεκριμένα, η εταιρία «Δικέφαλος 1924» που έχει συσταθεί για τον σκοπό, έλαβε την Τρίτη την έγκριση της Μελέτης Περιβαλλοντικών Επιπτώσεων από τη τη Γενική Γραμματεία του Υπουργείου Περιβάλλοντος και τη γενική διεύθυνση χωρικού σχεδιασμού και αστικού περιβάλλοντος. Είναι ένα από τα έγγραφα που απαιτούνται για να προχωρήσει η διαδικασία, που όλα δείχνουν ότι εξελίσσεται ομαλά.

Την ακύρωση της απόφασης του Κυβερνητικού Συμβουλίου Οικονομικής Πολιτικής που αφορά στην έγκριση υπογραφής από το ΤΑΙΠΕΔ της σύμβασης παραχώρησης, αναβάθμισης και συντήρησης των 14 περιφερειακών αεροδρομίων Κρήτης, Αιγαίου, Ηπειρωτικής Ελλάδας και Ιονίου, ζητούν με προσφυγές που κατέθεσαν στο Συμβούλιο της Επικρατείας (ΣτΕ) η περιφέρεια Ιονίων Νήσων και ο Δήμος Χανίων.

Το Εθνικό Ινστιτούτο για την Υγεία και την Φροντίδα της Μ. Βρετανίας  (NICE) μέσω σχετικής επιτροπής του, εισηγήθηκε τη χορήγηση του pembrolizumab ως θεραπεία πρώτης γραμμής για ενήλικους με προχωρημένο μη χειρουργήσιμο ή μεταστατικό μελάνωμα.

Λίγους μήνες μετά την απόφαση του Βλαντιμίρ Πούτιν να επεκτείνει τη νομοθεσία για τις απόρρητες επιστημονικές μελέτες, ρώσοι ερευνητές αναφέρουν ότι τους ζητείται πλέον να υποβάλλουν τις εργασίες τους για έγκριση στην Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Ασφάλειας (FSB), διάδοχη υπηρεσία της KGB.

Η Ολομέλεια του Συμβουλίου της Επικρατείας έκανε δεκτή την προσφυγή του Δικηγορικού Συλλόγου Αθηνών και του Παγκόσμιου Ταμείου για τη Φύση (WWF) και ακύρωσε την από 9.12.2013 απόφαση της επιτροπής συντονισμού της κυβερνητικής πολιτικής για την έγκριση τροποποίησης του Ειδικού Πλαισίου Χωροταξικού Σχεδιασμού και Αειφόρου Ανάπτυξης για τον Τουρισμό (ΕΠΧΣΑΑΤ) λόγω μη τήρησης της νόμιμης διαδικασίας.

Το Συμβούλιο Ασφαλείας του ΟΗΕ αναμένεται να αποφασίσει με ψηφοφορία εάν θα δώσει την έγκριση του για τη διεξαγωγή ευρωπαϊκών ναυτικών επιχειρήσεων που αποσκοπούν στην κατάληψη και καταστροφή σκαφών που χρησιμοποιούνται από διακινητές στα διεθνή ύδατα ανοικτά της Λιβύης. Στο κείμενο που τίθεται προς ψήφιση για την επιχείρηση «Σοφία» προβλέπεται χρονικό όριο ενός έτους.

Έγκριση κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τη θεραπεία της LDL («κακής») χοληστερόλης σε συγκεκριμένους ενήλικες ασθενείς με υπερχοληστερολαιμία έλαβε το alirocumab.

Εγκρίθηκε το πρώτο πρόγραμμα διακρατικής συνεργασίας της ΕΕ για την περιοχή Βαλκανίων-Μεσογείου, που καλύπτει τη Βαλκανική Χερσόνησο και την ανατολική Μεσόγειο. Το πρόγραμμα, στο οποίο συμμετέχουν τρεις χώρες της ΕΕ (Ελλάδα, Βουλγαρία και Κύπρος) και δύο υποψήφιες χώρες (Αλβανία, ΠΓΔΜ), θα αντιμετωπίσει δύο βασικές για την περιοχή προκλήσεις: την ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας μέσω της επιχειρηματικότητας και της καινοτομίας και την προστασία του περιβάλλοντος.

Απαραίτητη χαρακτηρίζει ο πρόεδρος του Eurogroup την «κατά το χρονοδιάγραμμα» εφαρμογή του ελληνικού μνημονίου, στην κατάληξη της συνεδρίασης των ΥΠΟΙΚ των «19» το Σάββατο. Πράσινο φως για την Κύπρο, με έγκριση της εκταμίευσης της δόσης των 500 εκατ. ευρώ.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το nivolumab για την αντιμετώπιση του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού, πλακώδους, μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (SQ NSCLC) μετά από προηγούμενη χημειοθεραπεία. Η έγκριση αυτή σηματοδοτεί την πρώτη σημαντική θεραπευτική πρόοδο στον SQ NSCLC εδώ και περισσότερο από μία δεκαετία στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε, όπως αναμενόταν, το πράσινο φως για την εξαγορά της γαλλικής ενεργειακής εταιρείας Alstom από την αμερικανική General Electric, αλλά υπό ορισμένες προϋποθέσεις. Η Επίτροπος Ανταγωνισμού Μαργκρέτε Φεστάγκερ δήλωσε «ευτυχής» για την έγκριση, σημειώνοντας ότι «αυτό δείχνει ότι η Ευρώπη είναι ανοιχτή στον κόσμο των επιχειρήσεων και ότι μια ευρωπαϊκή τεχνολογία μπορεί να προσελκύσει ξένους επενδυτές».

Ενέκρινε το Συμβούλιο της Επικρατείας τις κατ' εξαίρεση προσλήψεις αναπληρωτών και ωρομισθίων εκπαιδευτικών πρωτοβάθμιας και δευτεροβάθμιας εκπαίδευσης κατά την προεκλογική περίοδο. Παράλληλα, συνεχίζονται στο ΣτΕ οι καταθέσεις αιτήσεων για νέες προσλήψεις.