Ο ΕΟΦ ανακαλεί φάρμακο μετά από ενδείξεις για στειρότητα
Τι αναφέρει η ανακοίνωση του οργανισμού
Στην ανάκληση των παρτίδων S0131218, S0030918 και S0020918 του φαρμακευτικού προϊόντος PACLITAXEL/HOSPIRA C/S.SOL.IN 6MG/ML, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Σημειώνεται ότι «η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η εταιρεία PFIZER ΕΛΛΑΣ ΑΕ, κατόπιν αποτελέσματος εκτός προδιαγραφής κατά τον έλεγχο στειρότητας που έγινε στους 18 μήνες διάρκειας ζωής κατά τη διεξαγωγή μελέτης σταθερότητας στην παρτίδα F016842A του χύδην προϊόντος».
Η εταιρεία AENORASIS AE, ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα, τονίζει ο ΕΟΦ.
- Βραζιλία: Στους 66 νεκρούς ο τραγικός απολογισμός από τις πλημμύρες – Δείτε βίντεο
- Μακρόν: «Ελπίζω όλοι οι σύλλογοι να αφήσουν τους παίκτες να αγωνιστούν»
- Τέσσερις συλλήψεις για κατοχή κροτίδων πριν την Ανάσταση – Τι κατασχέθηκε
- Σούνιο: Το μεγαλύτερο υποθαλάσσιο «νεκροταφείο» αυτοκινήτων
- Οταν ο Αϊνστάιν συνάντησε τον Ταγκόρ: Μια συναρπαστική συζήτηση για την επιστήμη, την αλήθεια και τη θρησκεία
- Νίκος Ανδρουλάκης: Συλλυπητήρια δήλωση για τον θάνατο του Φοίβου Ιωαννίδη