Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το θεραπευτικό σχήμα ριβαροξαμπάνης των 2,5 mg δύο φορές την ημέρα μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (AΣΟ) 75-100 mg άπαξ ημερησίως, για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς με στεφανιαία νόσο (ΣΝ) ή συμπτωματική περιφερική αρτηριακή νόσο (ΠΑΝ), οι οποίοι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο ισχαιμικών επεισοδίων.

Οι πρώτες χώρες στις οποίες θα είναι διαθέσιμη η νέα συνδυαστική αγωγή για αυτούς τους ασθενείς θα είναι η Γερμανία και οι σκανδιναβικές χώρες, μέσα στο 2018.

Η ευρωπαϊκή έγκριση βασίστηκε στα δεδομένα από τη μελέτη φάσης ΙΙΙ COMPASS, η οποία έδειξε ότι η δόση ριβαροξαμπάνης στα 2,5 mg δύο φορές ημερησίως, συν ΑΣΟ 100 mg μία φορά ημερησίως μείωσε τον συνολικό κίνδυνο εμφάνισης εγκεφαλικού, θανάτου καρδιαγγειακής αιτιολογίας και εμφράγματος κατά 24% (μείωση σχετικού κινδύνου) σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με AΣΟ 100 mg μία φορά ημερησίως σε ασθενείς με στεφανιαία (ΣΝ) ή περιφερική αγγειακή νόσο (ΠΑΝ).

Ειδήσεις Σήμερα: