ΕΟΦ: Ανάκληση παιδικού εμβολίου για τη μηνιγγίτιδα
Η φαρμακευτική εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα
Την ανάκληση της παρτίδας Μ16104 του φαρμακευτικού προϊόντος MENVEO P.SO.IN.SO 0,5ML (συζευγμένο εμβόλιο έναντι του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδων A, C, W135 και Υ), αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Η απόφαση για την ανάκληση ελήφθη μετά την διαπίστωση ασυνήθιστης εμφάνισης -προσομοιάζουσα σε γέλη- ενός εκ των λυοφιλοποιημένων συστατικών του εμβολίου και συγκεκριμένα του Men A (ολιγοσακχαρίτης τουμηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδων Α).
Το συγκεκριμένο πρόβλημα διαπιστώθηκε κατά τη διερεύνηση που διενεργήθηκε, κατόπιν σχετικών αναφορών από την ελληνική αγορά και αποδίδεται στο χειρισμό του προϊόντος μετά τον αυτοματοποιημένο έλεγχο των φιαλιδίων. Αναγνωρίζεται εύκολα κατά τον οπτικό έλεγχο του προϊόντος από τους επαγγελματίες υγείας.
Η απόφαση του ΕΟΦ εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.
Η εταιρεία GlaxoSmithKline A.E.B.E. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
- Ηράκλειο: Έπαθε ανακοπή και πέθανε λίγο πριν την αξονική
- Απρόοπτο στη Μακάμπι Τελ Αβίβ πριν τον «τελικό» με τον Παναθηναϊκό
- Βρετανία: Ένα παιδί έχασε τη ζωή του σε φωτιά που ξέσπασε σε σπίτι στο Δυτικό Γιορκσάιρ
- Το σέρβικο «κλειδί» της πρόκρισης στο Final Four (vids)
- Ηράκλειο Κρήτης: Αυτοκίνητο παρέσυρε πεντάχρονο αγοράκι και το τραυμάτισε
- Πάσχα: Έρημη πόλη η Αθήνα την Κυριακή