Ανάκληση παρτίδων του LaserEdge Trapezoidal Knife αποφάσισε ο ΕΟΦ
Την ανάκληση όλων των παρτίδων με ημερομηνία λήξης από Ιούλιο 2021 έως και Μάιο 2021 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «LaserEdge Trapezoidal Knife» του οίκου Bausch & Lomb Incorporated, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), διότι διαπιστώθηκε αύξηση παραπόνων με αναφορά σε αμβλείες λεπίδες του προϊόντος.
Την ανάκληση όλων των παρτίδων με ημερομηνία λήξης από Ιούλιο 2021 έως και Μάιο 2021 του ιατροτεχνολογικού προϊόντος «LaserEdge Trapezoidal Knife» του οίκου Bausch & Lomb Incorporated, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), διότι διαπιστώθηκε αύξηση παραπόνων με αναφορά σε αμβλείες λεπίδες του προϊόντος.
Η άσκηση υπερβολικής δύναμης για ώθηση αμβλείας λεπίδας μέσω του κερατοειδούς, μπορεί να οδηγήσει σε μη βέλτιστη μορφή τομής με συνέπεια να χρειαστούν ράμματα ή να προκληθεί κερατοειδικός αστιγματισμός.
Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει προβεί η εταιρεία Bausch & Lomb Incorporated.
Η εταιρεία ΑΝ. ΜΑΥΡΟΓΕΝΗΣ ΑΕ, η οποία διακινεί το προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των παρτίδων του συνημμένου πίνακα, προκειμένου να τις αποσύρουν, καταλήγει ο ΕΟΦ.
health.in.gr,ΑΠΕ-ΜΠΕ
- Η απουσία του Ιράν από τη Μπιενάλε και η γεωπολιτική της τέχνης
- Η ΚΑΕ ΠΑΟΚ ανακοίνωσε νέο προπονητικό κέντρο – Πού θα κατασκευαστεί
- Yποπτο κρούσμα χανταϊού εντοπίστηκε την Ισπανία – 32χρονη γυναίκα υποβάλλεται σε εξετάσεις
- Σακελλαρίδης: Η συζήτηση για το 2015, το καλύτερο δώρο στη ΝΔ – Να μειωθεί η έμμεση φορολογία και να φορολογηθούν οι πλούσιοι
- Άρης Betsson: Η συνάντηση με τον Τσους Μπουένο και η προοπτική της συμμετοχής στην Ευρωλίγκα
- Κρήτη: «Ζούσαμε με τον φόβο» λένε οι συγγενείς του 20χρονου – Οι απειλές και οι απόπειρες κατά του Νικήτα
