Καλό έλεγχο σακχάρου και πρόληψη της υπογλυκαιμίας πετυχαίνει το IDegLira

Το IDegLira, δηλαδή ο σταθερός συνδυασμός της ινσουλίνης μακράς δράσης degludec και του αγωνιστή υποδοχέων GLP-1 λιραγλουτίδη, χορηγούμενος άπαξ ημερησίως με μία ένεση, πετυχαίνει παρόμοιο γλυκαιμικό έλεγχο με μειωμένο κίνδυνο υπογλυκαιμίας και ανώτερο προφίλ στο σωματικό βάρος σε σύγκριση με το εντατικοποιημένο σχήμα ινσουλινοθεραπείας.

Αυτό προκύπτει από τη μελέτη φάσης 3b DUAL VII, που διερεύνησε την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του IDegLira σε σύγκριση με την ινσουλίνη glargine U100 σε συνδυασμό με ινσουλίνη aspart σε όλα τα κύρια γεύματα, μετά από 26 εβδομάδες αγωγής σε 506 ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 22,3.

Η μελέτη πέτυχε το σκοπό της επιδεικνύοντας ότι η θεραπεία με το σταθερό συνδυασμό IDegLira είναι μη κατώτερη από την ινσουλίνη glargine U100 σε συνδυασμό με ινσουλίνη aspart όσον αφορά τη μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c). Ξεκινώντας από μέση τιμή HbA1c 8,2%, οι δύο ομάδες ασθενών πέτυχαν παρόμοιες τιμές HbA1c, 6,7%, μετά από 26 εβδομάδες θεραπείας. Στο τέλος της μελέτης, οι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν σταθερό συνδυασμό IDegLira χρειάστηκαν 40,1 μονάδες ινσουλίνης ενώ οι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν ινσουλίνη glargine U100 σε συνδυασμό με ινσουλίνη aspart χρειάστηκαν συνολικά 84,6 μονάδες.

Οι ασθενείς που έλαβαν αγωγή με σταθερό συνδυασμό IDegLira σημείωσαν ανώτερη μείωση 89% στη συχνότητα σοβαρών ή επιβεβαιωμένων συμπτωματικών υπογλυκαιμικών επεισοδίων σε σύγκριση με την ινσουλίνη glargine U100 σε συνδυασμό με ινσουλίνη aspart. Επίσης, ξεκινώντας από μέση τιμή σωματικού βάρους 87,7 κιλά, οι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν αγωγή με τον σταθερό συνδυασμό IDegLira σημείωσαν απώλεια σωματικού βάρους 0,9 κιλά ενώ οι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν ινσουλίνη glargine U100 σε συνδυασμό με ινσουλίνη aspart σημείωσαν αύξηση 2,6 κιλά, πετυχαίνοντας συνολική διαφορά -3,6 κιλά.

Το προφίλ ασφάλειας του σταθερού συνδυασμού IDegLira στη DUAL VII ήταν γενικά συμβατό με τα αποτελέσματα προηγούμενων μελετών με το IDeglira. Τα πλήρη αποτελέσματα της μελέτης θα παρουσιαστούν το πρώτο εξάμηνο του 2017.

health.in.gr