ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδων του σκευάσματος YONDELIS
Στην ανάκληση των παρτίδων 16016 και 16047 του φαρμακευτικού προϊόντος YONDELIS 0.25mg/vial, κόνις (σκόνης) για πυκνό διάλυμα παρασκευής διαλύματος προς έγχυση, λόγω εμφάνισης γυάλινου σωματιδίου σε φιαλίδιο του προϊόντος, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Στην ανάκληση των παρτίδων 16016 και 16047 του φαρμακευτικού προϊόντος YONDELIS 0.25mg/vial, κόνις (σκόνης) για πυκνό διάλυμα παρασκευής διαλύματος προς έγχυση, λόγω εμφάνισης γυάλινου σωματιδίου σε φιαλίδιο του προϊόντος, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Η απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Genesis Pharma ΑΕ, η οποία, σύμφωνα με τον ΕΟΦ, «οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να αποσύρουν τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά».
Το Yondelis, πρωτότυπο φάρμακο υψηλού κόστους, ενδείκνυται για την αντιμετώπιση
ενήλικων ασθενών με προχωρημένο σάρκωμα των μαλακών μορίων, μετά από αποτυχία ανθρακυκλινών και ιφοσφαμίδης, ή οι οποίοι είναι ακατάλληλοι να λάβουν αυτούς τους παράγοντες.
Ακόμα, το Yondelis σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη λιποσωμιακή δοξορουβικίνη(PLD) ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζοντα, ευαίσθητο στην πλατίνα, καρκίνο των ωοθηκών.
health.in.gr
- Θάντερ – Σπερς 127-114: Νίκησαν οι πρωταθλητές και είναι ένα βήμα από τους τελικούς του NBA (vids)
- Άνδρος: Το νησί που ξεχωρίζει για την ηρεμία και την αυθεντικότητά του σε αφιέρωμα των βρετανικών Times
- ΟΠΕΚΕΠΕ: Από την Κρήτη στην Ευρωπαϊκή Εισαγγελία οι 22 συλληφθέντες για τις παράνομες επιδοτήσεις
- 12 μυστικά για την επιτυχία στις πανελλήνιες από το ΔΙΑΚΡΟΤΗΜΑ
- Η Miele στο Messinia Challenge 2026: Η τέχνη του «Ευ Ζην» μεταφέρεται από τον αθλητισμό στην κουζίνα
- Στο μυαλό του Ντέιβιντ Λιν – Κλασικές ταινίες, εκατοντάδες ερωμένες και ηθοποιοί που δεν τον άντεχαν
