Εκδήλωση με θέμα «Κλινικές Μελέτες στην Ελλάδα: Γιατί δεν επιταχύνουμε;» διοργανώνει την Πέμπτη 22 Μαΐου, παγκόσμια ημέρα κλινικών μελετών, ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) με στόχο την ενίσχυση του δημοσίου διαλόγου και τον συντονισμό των εμπλεκομένων φορέων για την υλοποίηση περισσοτέρων κλινικών ερευνών στη χώρα μας.

Εγχώριες και πολυεθνικές φαρμακευτικές εταιρείες έχουν κατ’ επανάληψη τονίσει τη σημασία που έχει για την Ελλάδα η εκπόνιση κλινικών μελετών επί ελληνικού εδάφους, τόσο για την προαγωγή της Δημόσιας Υγείας όσο και για την ανάπτυξή της.

Είναι πολλαπλώς τεκμηριωμένο ότι, η βιοιατρική πρόοδος συνδέεται άμεσα με την τεκμηριωμένη ιατρική που στηρίζεται στα δεδομένα των κλινικών δοκιμών. Ουσιαστικά, νέα πρωτότυπα φάρμακα και νέες θεραπείες μεταφράζουν τις επιστημονικές εξελίξεις σε προαγωγή της δημόσιας υγείας, η οποία αποτελεί απαραίτητο δομικό στοιχείο της ευημερίας και κοινωνικής ανάπτυξης με τη συμβολή της επιστημονικής αριστείας των κλινικών ερευνητών.

Η διάθεση ασφαλών, αποτελεσματικών και ποιοτικών φαρμάκων για την προαγωγή της υγείας των πολιτών αποτελεί πρώτιστο μέλημα τόσο του ΣΦΕΕ όσο και των φαρμακευτικών εταιρειών-μελών του. Ως εκ τούτου οι φαρμακευτικές εταιρείες επιδιώκουν την αριστεία στην κλινική έρευνα με ύψιστη προτεραιότητα την ασφάλεια και το «καλώς έχειν» των ασθενών.

Οι εταιρείες του κλάδου φαρμάκου -ελληνικές και θυγατρικές πολυεθνικών- στο παίσιο της Έρευνας και Ανάπτυξης, διενεργούν κλινικές δοκιμές, οι οποίες παράλληλα υποβάλλονται και αξιολογούνται και σε άλλες χώρες κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης από τις αρμόδιες αρχές και Επιτροπές Δεοντολογίας των χωρών αυτών.

Σημειώνεται, ότι η δραστηριότητα των κλινικών δοκιμών διέπεται από αυστηρές νομοθετικές απαιτήσεις και υπόκειται σε πλήρη και διαρκή έλεγχο και επιθεωρήσεις από τις αρχές των κρατών-μελών της ΕΕ, τον ΕΟΦ, τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) και τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Μάλιστα οι κλινικές δοκιμές υπόκεινται σε καθεστώς διαφάνειας με ανάρτηση των δεδομένων τους τόσο στο Ευρωπαϊκό Αρχείο Κλινικών Ερευνών (www.clinicaltrialsregister.eu) στην ΕΕ, όπως και στο αντίστοιχο αρχείο των ΗΠΑ (www.clinicaltrials.gov).

Ως εκ τούτου, οι φαρμακευτικές εταιρείες σχεδιάζουν και διεξάγουν τις κλινικές μελέτες και δοκιμές με υψηλό αίσθημα ευθύνης ανταποκρινόμενοι στις διεθνείς επιστημονικές, ηθικές και κανονιστικές απαιτήσεις.

health.in.gr

Headlines