Ανακαλεί την άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου Thyrormone ο ΕΟΦ
Αθήνα: Την ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου για τον θυρεοειδή Thyrormone, το οποίο υπολογίζεται ότι χορηγείται σε περισσότερους από 250.000 ασθενείς, αποφάσισε την Πέμπτη ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Αθήνα: Την ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου για τον θυρεοειδή Thyrormone, το οποίο υπολογίζεται ότι χορηγείται σε περισσότερους από 250.000 ασθενείς, αποφάσισε την Πέμπτη ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Μολονότι δεν υπάρχουν παράπονα για παρενέργειες του φαρμάκου σε ασθενείς ή για μη ρύθμιση του θυρεοειδούς αδένα, η διοίκηση του ΕΟΦ προχώρησε σε αυτή την απόφαση, διότι η εταιρεία δεν κατέθεσε -ως όφειλε- τη μελέτη βιοδιαθεσιμότητας για την ακριβή δράση του φαρμάκου και την ανταπόκριση του οργανισμού στη δραστική ουσία (Levothyroxine).
Σύμφωνα με την απόφαση, είχε δοθεί προθεσμία έξι μηνών στην εταιρεία για την υποβολή στον Οργανισμό μελέτης βιοδιαθεσιμότητας του προϊόντος, πλην όμως «παρήλθε άπρακτος χρόνος οκτώ επιπλέον περίπου μηνών από της ταχθείσης προθεσμίας» σύμφωνα με τον ΕΟΦ.
health.in.gr
- Άγριος καυγάς Κωνσταντοπούλου – Κομνηνάκα (ΚΚΕ) στη Βουλή: «Είσαι ξεφτιλισμένη» – «Οι φασίστες μιλάνε έτσι…»
- Τουρκικό ΥΠΕΞ: Αρνείται την Γενοκτονία των Ποντίων και καταγγέλλει την Ελλάδα για φρικαλεότητες
- Πατέρας Κυριακής Γρίβα: «Αν οι αστυνομικοί έκαναν τη δουλειά τους, η κόρη μου θα ήταν ζωντανή»
- Τραγωδία στην Πάτρα: Άνδρας έπεσε με ΙΧ στη θάλασσα στη δυτική προβλήτα του Ρίου
- Ο Λαουτάρο αποθέωσε τον Χάρι Κέιν – «Είναι ο κορυφαίος σέντερ φορ στον κόσμο»
- Ο αδελφός της πριγκίπισσας Νταϊάνα, ο 4ος γάμος του, τα 6 παιδιά και μια αγωγή
