Ανακαλεί την άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου Thyrormone ο ΕΟΦ
Αθήνα: Την ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου για τον θυρεοειδή Thyrormone, το οποίο υπολογίζεται ότι χορηγείται σε περισσότερους από 250.000 ασθενείς, αποφάσισε την Πέμπτη ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Αθήνα: Την ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου για τον θυρεοειδή Thyrormone, το οποίο υπολογίζεται ότι χορηγείται σε περισσότερους από 250.000 ασθενείς, αποφάσισε την Πέμπτη ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Μολονότι δεν υπάρχουν παράπονα για παρενέργειες του φαρμάκου σε ασθενείς ή για μη ρύθμιση του θυρεοειδούς αδένα, η διοίκηση του ΕΟΦ προχώρησε σε αυτή την απόφαση, διότι η εταιρεία δεν κατέθεσε -ως όφειλε- τη μελέτη βιοδιαθεσιμότητας για την ακριβή δράση του φαρμάκου και την ανταπόκριση του οργανισμού στη δραστική ουσία (Levothyroxine).
Σύμφωνα με την απόφαση, είχε δοθεί προθεσμία έξι μηνών στην εταιρεία για την υποβολή στον Οργανισμό μελέτης βιοδιαθεσιμότητας του προϊόντος, πλην όμως «παρήλθε άπρακτος χρόνος οκτώ επιπλέον περίπου μηνών από της ταχθείσης προθεσμίας» σύμφωνα με τον ΕΟΦ.
health.in.gr
- Αποκατάσταση Δημοκρατίας: «Μακάρι αυτή η αλλαγή να μην είναι μόνον αλλαγή προσώπων, αλλά και αλλαγή ουσίας»
- Καιρός: Νέο έκτακτο δελτίο της ΕΜΥ – Πού θα χτυπήσουν ισχυρές καταιγίδες τις επόμενες ώρες
- Αυτό το ποσό θα πάρει ο Μόντριτς για τον έναν χρόνο στη Μίλαν
- Γερμανία: Σε ανασχηματισμό προχώρησε ο καγκελάριος Μερτς – «Έπονται περαιτέρω αλλαγές»
- Καρυστιανού: Αστεία τα περί ρωσικής επιρροής – Όποτε γίνουν εκλογές είμαστε πανέτοιμοι
- Δασμοί 2.0: Αναζωπύρωση του εμπορικού πολέμου από τον Τραμπ – Ποιες χώρες μπήκαν στο στόχαστρο, οι αντιδράσεις
