Ανακαλεί την άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου Thyrormone ο ΕΟΦ
Αθήνα: Την ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου για τον θυρεοειδή Thyrormone, το οποίο υπολογίζεται ότι χορηγείται σε περισσότερους από 250.000 ασθενείς, αποφάσισε την Πέμπτη ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Αθήνα: Την ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας του φαρμάκου για τον θυρεοειδή Thyrormone, το οποίο υπολογίζεται ότι χορηγείται σε περισσότερους από 250.000 ασθενείς, αποφάσισε την Πέμπτη ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Μολονότι δεν υπάρχουν παράπονα για παρενέργειες του φαρμάκου σε ασθενείς ή για μη ρύθμιση του θυρεοειδούς αδένα, η διοίκηση του ΕΟΦ προχώρησε σε αυτή την απόφαση, διότι η εταιρεία δεν κατέθεσε -ως όφειλε- τη μελέτη βιοδιαθεσιμότητας για την ακριβή δράση του φαρμάκου και την ανταπόκριση του οργανισμού στη δραστική ουσία (Levothyroxine).
Σύμφωνα με την απόφαση, είχε δοθεί προθεσμία έξι μηνών στην εταιρεία για την υποβολή στον Οργανισμό μελέτης βιοδιαθεσιμότητας του προϊόντος, πλην όμως «παρήλθε άπρακτος χρόνος οκτώ επιπλέον περίπου μηνών από της ταχθείσης προθεσμίας» σύμφωνα με τον ΕΟΦ.
health.in.gr
- Στενά του Ορμούζ: Το θρίλερ με το άνοιγμα και το ξανακλείσιμό τους – Το χρονολόγιο των συνομιλιών ΗΠΑ, Ιράν
- Η selfie του Ανδρουλάκη με Σάντσεθ και Λούλα
- Ποιες χώρες θα είναι οι πλουσιότερες στην Ευρώπη μέχρι το 2030 – Ουραγός η Ελλάδα
- Μυτιλήνη: Σοβαρές ελλείψεις σε βασικά προϊόντα από την διαμαρτυρία των κτηνοτρόφων
- Χολαργός: Συνελήφθη 46χρονος για παιδική πορνογραφία – Οργάνωνε εκδρομές με ποδήλατα για ανηλίκους
- Ο Γιώργος Παπασταμούλος συνδέει την Αθήνα με τους Κενυάτες δρομείς σε ένα ντοκιμαντέρ στα 2.500 μ. υψόμετρο
