Το Clarityn υπόλογο για πιθανές συγγενείς εμβρυικές ανωμαλίες

Λονδίνο: Το Ευρωπαϊκό Γραφείο Αξιολόγησης Φαρμάκων (European Medicines Evaluation Agency -MΕA) με ανακοίνωσή του της Πέμπτης, 25/4/02, εφιστά την προσοχή στη χορήγηση του αντιισταμινικού φαρμάκου Clarityn (λοραταδίνη), μετά τις καταγγελίες για μεγάλο αριθμό γενετικών ανωμαλιών σε βρέφη των οποίων οι μητέρες λάμβαναν το σκεύασμα κατά την περίοδο της κύησης.

Σύμφωνα με τον εκπρόσωπο Τύπου του Γραφείου στη Σουηδία, έχουν αναφερθεί δεκαπέντε περιπτώσεις υποσπαδία (συγγενής ανωμαλία η οποία αφορά σε έκτοπη θέση εκβολής της ουρήθρας στο πέος των άρρενων εμβρύων) σε 2.680 νεογέννητα των οποίων οι μητέρες λάμβαναν λοραταδίνη στα πρώτα στάδια της εγκυμοσύνης.

Το ποσοστό της εμφάνισης υποσπαδία είναι τρεις φορές υψηλότερο από το φυσιολογικό, αλλά μέχρι στιγμής δεν έχουν αναφερθεί παρόμοια περιστατικά σε άλλη ευρωπαϊκή χώρα.

Το σκεύασμα δεν έχει αποσυρθεί, αλλά η επιστημονική επιτροπή της ΕΕ θα εξετάσει προσεκτικά τους φακέλους των υποθέσεων τους προσεχείς τρεις μήνες.

Η παρασκευάστρια εταιρεία εξέφρασε την ανησυχία της για το ανακοινωθέν του Ευρωπαϊκού Γραφείου Αξιολόγησης Φαρμάκων, το οποίο, κατ’ εκτίμησή της, ίσως προκαλέσει αδικαιολόγητο φόβο στις γυναίκες που κάνουν χρήση λοραταδίνης και δισλοραταδίνης.

Ο Δρ Ρόμπερτ Σπίγκελ, διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας επί φαρμακευτικών θεμάτων, μιλώντας στο Reuters, επισήμανε ότι μέχρι στιγμής δεν έχουν κατορθώσει να επιβεβαιώσουν τα αναφερόμενα προβλήματα. Μάλιστα, είπε ότι πρόκειται για τυχαία περιστατικά, καθώς ο υποσπαδίας είναι μια από τις συνηθισμένες γενετικές ανωμαλίες.

health.in.gr